Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af DHA-NAT på postprandial lipidæmi hos raske mandlige forsøgspersoner (FEAST)

25. marts 2025 opdateret af: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Effekter af DHA-NAT på postprandial lipidæmi hos raske mandlige forsøgspersoner (FEAST): en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, crossover-undersøgelse

Denne undersøgelse er en investigator-initieret, randomiseret, dobbelt-blind, placebo-kontrolleret, cross-over human undersøgelse, der undersøger effekten af ​​DHA-NAT (C22:6 N-acyl taurin, en endogen metabolit afledt af omega-3 fedtsyren docosahexaensyre) på postprandiale plasmatriglyceridniveauer efter et måltid med højt fedtindhold.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Sund og rask
  • Alder mellem 18 og 30 år
  • Body mass index mellem 18,5-25 kg/m2
  • Informeret samtykke
  • Moderat niveau af fysisk aktivitet vurderet med IPAQ (kort version)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af fiskeolie/omega-3 FA kosttilskud inden for de sidste 3 måneder
  • Regelmæssig tobaksrygning eller brug af andre nikotinholdige produkter
  • Allergi eller intolerance over for ingredienser inkluderet i de standardiserede måltider
  • Ugentlig indtagelse af fisk >350 g (23)
  • Førstegradsslægtninge med diabetes og/eller glykeret hæmoglobin (HbA1c) >48 mmol/mol, familiær hyperkolesterolæmi/hyperlipidæmi
  • Anæmi (hæmoglobin under 8,3 mmol/L)
  • Alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase (ASAT) >2 gange øvre normale værdier (normale værdier: ALAT < 70 U/L, ASAT <45 U/L)
  • Nefropati (serumkreatinin >105 μmol/L) og/eller albuminuri (>30 mg/g albumin i urin))
  • Anamnese med hepatobiliær eller gastrointestinale lidelse(r)
  • Enhver fysisk eller psykologisk tilstand eller igangværende medicin, som efterforskeren vurderer, vil forstyrre forsøgsdeltagelsen, herunder enhver akut eller kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DHA-NAT
Oral administration med et testmåltid på 55 kJ/kg kropsvægt, med 60 % af kalorierne fra fedt.
Andet: DHA-NAT
Endogen metabolit af omega-3 fedtsyre docosahexaensyre
Andre navne:
  • C22:6 N-acyltaurin
Placebo komparator: Placebo
Oral administration med et testmåltid på 55 kJ/kg kropsvægt, med 60 % af kalorierne fra fedt.
Andet: Placebo
Køretøjskontrol (H2O) til interventionen anvendt i den eksperimentelle arm (DHA-NAT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma triglycerid
Tidsramme: 0-240 minutter
Ændring i trinvis areal-under-kurve plasmatriglycerid
0-240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma GLP-1
Tidsramme: 0-240 minutter
Plasma GLP-1 profil
0-240 minutter
Plasma N-acyl taurin arter
Tidsramme: 0-240 minutter
Profil af plasma n-acyl taurin arter
0-240 minutter
Plasma ApoB48
Tidsramme: 0-240 minutter
Plasma ApoB48 profil
0-240 minutter
Mæthed, sult og appetit
Tidsramme: 0-240 minutter
Udvikling i løbet af studiedagen registreret ved visuel analog skala (VAS), 0-10 cm hvor 0 = ikke i overensstemmelse med udsagn og 10 = i overensstemmelse med udsagn.
0-240 minutter
Fødeindtag (g)
Tidsramme: t=240 minutter
Gram indtaget af et standard ad libitum måltid
t=240 minutter
Fødeindtag (kcal)
Tidsramme: t=240 minutter
kcal indtaget af et standard ad libitum måltid
t=240 minutter
Plasma triglycerid (TG) distribution
Tidsramme: 0-240 minutter
total TG og TG i HDL, LDL og VLDL kolesterol, rest TG
0-240 minutter
Plasmafri fedtsyrearter
Tidsramme: 0-240 minutter
Total fedtsyreprofil
0-240 minutter
Plasma kolesterol
Tidsramme: 0-240 minutter
Total kolesterol, HDL, LDL, VLDL, restkolesterol
0-240 minutter
Plasmaniveau af glukoseregulerende hormoner
Tidsramme: 0-240 minutter
Insulin, glukagon og gastrisk hæmmende polypeptid
0-240 minutter
Plasma aminosyrer
Tidsramme: 0-240 minutter
Samlet aminosyreprofil
0-240 minutter
Plasma glukose
Tidsramme: 0-240 minutter
Plasma glukose profil
0-240 minutter
Plasma galdesyre arter
Tidsramme: 0-240 minutter
Plasma galdesyre profil
0-240 minutter
Galdeblæretømning: Kolecystokinin
Tidsramme: 0-240 minutter
Cholecystokinin profil
0-240 minutter
Galdeblæretømning: Ultralyd
Tidsramme: 0-240 minutter
Forskel i volumen fra mest til mindst fuld
0-240 minutter
Mavetømning: Paracetamol
Tidsramme: 0-240 minutter
Plasma acetaminphen profil
0-240 minutter
Skammel kvalitet
Tidsramme: Op til 24 timer fra indtagelse af testmåltid eller indtil første afføring, hvis senere end 24 timer.
Selvevaluering af afføringskvalitet ved Bristol Stool Scale (1-7, hvor 1 = mest solid og 7 = mindst solid)
Op til 24 timer fra indtagelse af testmåltid eller indtil første afføring, hvis senere end 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEAST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DHA-NAT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner