Pilottitutkimus CBT:stä tDCS:llä aikuisille, joita hoidetaan pakko-oireisen häiriön vuoksi
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rogers Behavioral Health
Ei-invasiivisen aivojen stimulaation tutkiminen CBT:n tehostamiseksi intensiivistä hoitoa hakevilla OCD-potilailla
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on vertailla transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja näennäisstimulaation vaikutusta välittömästi ennen pakko-oireisen häiriön (OCD) kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT) potilaiden raportoimiin tuloksiin.
Tutkija olettaa, että potilaat, jotka saavat aktiivista stimulaatiota, kokevat enemmän OCD-oireiden paranemista kuin ne, jotka saavat valestimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- Rogers Behavioral Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obsessiiv-kompulsiivisen häiriön (OCD) ensisijainen diagnoosi
- Wisconsinin osavaltion asukas
- Ilmoittautunut OCD Intensive Outpatient Program (IOP) -ohjelmaan Rogers Behavioral Healthissa Oconomowocissa, WI
- Kyky kommunikoida tehokkaasti käyttäen kirjallista ja suullista englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen metalli vartalossa (esim. henkselit, sydämentahdistimet, metallilevyt tai ruuvit, kallonsisäiset elektrodit, implantoidut laitteet/defibrillaattorit, proteesit)
- Käytät tällä hetkellä kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä (esim. klomipramiinia)
- Kallon patologiat (esim. reiät, levyt)
- Aiempi kohtaus tai aivotärähdys
- Raskaus
- Aikaisempi hoito Rogers Behavioral Healthilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
|
Virta kasvaa 1,5 milliampeeriin 30 sekunnissa ja laskee sitten takaisin alaspäin seuraavan 30 sekunnin aikana 0 milliampeeriin; koehenkilöt saavat 0 milliampeeria 20 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio
|
Virta kasvaa 1,5 milliampeeriin 30 sekunnissa ja pysyy sitten 20 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Yalen-ruskean pakko-oireisen asteikon asteikossa - Itseraportointi maahanpääsystä kotiutukseen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos masennusoireiden nopeassa inventaariossa vastaanotosta kotiutukseen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitopäivien määrä tulon ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos pakko-oireisessa inventaario-tarkistettu hyväksymisestä kotiutukseen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos - nautinto- ja tyytyväisyyskysely - lyhyt lomake pääsystä kotiutukseen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos epävarmuuden suvaitsemattomuuden asteikossa maahanpääsystä irtisanomiseen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos hädän subjektiivisissa yksiköissä maahanpääsystä poistumiseen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley C Riemann, PhD, Rogers Behavioral Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-ROGE-103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .