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Estudio piloto de TCC con tDCS para adultos en tratamiento por trastorno obsesivo compulsivo

18 de marzo de 2024 actualizado por: Rogers Behavioral Health

Investigación de la estimulación cerebral no invasiva para mejorar la TCC en pacientes con TOC que buscan tratamiento intensivo

Este estudio piloto tiene como objetivo comparar el efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) versus la estimulación simulada, administrada inmediatamente antes de la terapia cognitivo-conductual (TCC) para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), en los resultados informados por los pacientes. El investigador plantea la hipótesis de que los pacientes que reciben estimulación activa experimentarán una mejoría mayor en los síntomas del TOC que aquellos que reciben estimulación simulada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Reclutamiento
        • Rogers Behavioral Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bradley C Riemann, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jeffrey M Engelmann, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario de Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC)
  • Residente del estado de Wisconsin
  • Inscrito en el Programa Intensivo para Pacientes Ambulatorios (IOP) del TOC en Rogers Behavioral Health en Oconomowoc, WI
  • Capacidad para comunicarse de manera efectiva usando inglés escrito y hablado.

Criterio de exclusión:

  • Metal en el cuerpo de cualquier tipo (por ejemplo, aparatos ortopédicos, marcapasos, placas o tornillos de metal, electrodos intracraneales, dispositivos/desfibriladores implantados, prótesis)
  • Actualmente toma medicamentos que reducen el umbral convulsivo (p. ej., clomipramina)
  • Patologías craneales (por ejemplo, agujeros, placas)
  • Antecedentes de convulsiones o conmoción cerebral de desmayo
  • El embarazo
  • Tratamiento previo en Rogers Behavioral Health

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Estimulación simulada
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua simulada
La corriente aumentará hasta 1,5 miliamperios en 30 segundos y luego volverá a disminuir durante los siguientes 30 segundos a 0 miliamperios; los sujetos recibirán 0 miliamperios durante 20 minutos
Experimental: Estimulación activa
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua
La corriente aumentará a 1,5 miliamperios en 30 segundos y luego se mantendrá durante 20 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown - Autoinforme desde el ingreso hasta el alta
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Hasta 12 semanas
Cambio en el Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva desde el ingreso hasta el alta
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de días de tratamiento entre el ingreso y el alta
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Hasta 12 semanas
Cambio en el Inventario Obsesivo-Compulsivo-Revisado desde el ingreso hasta el alta
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Hasta 12 semanas
Cuestionario sobre el cambio en la calidad de vida, el disfrute y la satisfacción: formulario breve desde el ingreso hasta el alta
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Hasta 12 semanas
Cambio en la escala de intolerancia a la incertidumbre desde el ingreso hasta el alta
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Hasta 12 semanas
Cambio en las unidades subjetivas de sufrimiento desde el ingreso hasta el alta
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
Hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rogers Behavioral Health

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley C Riemann, PhD, Rogers Behavioral Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-ROGE-103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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