Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie CBT s tDCS pro dospělé léčené pro obsedantně kompulzivní poruchu

11. prosince 2024 aktualizováno: Rogers Behavioral Health

Zkoumání neinvazivní mozkové stimulace k posílení CBT u pacientů s OCD hledajících intenzivní léčbu

Tato pilotní studie si klade za cíl porovnat účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) oproti simulované stimulaci podávané bezprostředně před kognitivně-behaviorální terapií (CBT) u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) na výsledky uváděné pacienty. Výzkumník předpokládá, že pacienti, kteří dostávají aktivní stimulaci, zaznamenají větší zlepšení symptomů OCD než ti, kteří dostávají simulovanou stimulaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Rogers Behavioral Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)
  • Rezident ve státě Wisconsin
  • Zapsán do intenzivního ambulantního programu OCD (IOP) v Rogers Behavioral Health v Oconomowoc, WI
  • Schopnost efektivně komunikovat pomocí psané a mluvené angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Kov v těle jakéhokoli druhu (např. rovnátka, kardiostimulátory, kovové destičky nebo šrouby, intrakraniální elektrody, implantované přístroje/defibrilátory, protézy)
  • V současné době užíváte léky, které snižují práh záchvatů (například klomipramin)
  • Kraniální patologie (např. díry, ploténky)
  • Záchvat nebo otřes mozku v anamnéze
  • Těhotenství
  • Předchozí léčba v Rogers Behavioral Health

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Proud se během 30 sekund zvýší až na 1,5 miliampérů a poté se během následujících 30 sekund sníží zpět na 0 miliampérů; subjekty obdrží 0 miliampérů po dobu 20 minut
Experimentální: Aktivní stimulace
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Proud se zvýší na 1,5 miliampérů během 30 sekund a poté se udržuje po dobu 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v Yaleově-Brownově obsedantně-kompulzivní stupnici – sebehodnocení od přijetí do propuštění
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Změna v rychlém přehledu symptomů deprese od přijetí k propuštění
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dnů léčby mezi přijetím a propuštěním
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Změna v obsedantně-kompulzivní inventuře - revidována od přijetí k propuštění
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Dotazník změny kvality života pro radost a spokojenost - krátká forma od přijetí do propuštění
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Změna stupnice nesnášenlivosti nejistoty od přijetí k propuštění
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Změna v subjektivních jednotkách úzkosti od přijetí k propuštění
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rogers Behavioral Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley C Riemann, PhD, Rogers Behavioral Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-ROGE-103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit