Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af CBT med tDCS for voksne, der behandles for obsessiv-kompulsiv lidelse

11. december 2024 opdateret af: Rogers Behavioral Health

Undersøgelse af ikke-invasiv hjernestimulation for at forbedre CBT hos intensive behandlingssøgende patienter med OCD

Denne pilotundersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) versus simuleret stimulering, leveret umiddelbart før kognitiv adfærdsterapi (CBT) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), på patientrapporterede resultater. Efterforskeren antager, at patienter, der modtager aktiv stimulation, vil opleve større forbedring af OCD-symptomer end dem, der modtager simuleret stimulation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Rogers Behavioral Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
  • Beboer i staten Wisconsin
  • Indskrevet i OCD Intensive Ambulant Program (IOP) hos Rogers Behavioral Health i Oconomowoc, WI
  • Evne til at kommunikere effektivt ved hjælp af skriftlig og mundtlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Metal i kroppen af ​​enhver art (f.eks. bøjler, pacemakere, metalplader eller skruer, intrakranielle elektroder, implanterede enheder/defibrillatorer, proteser)
  • Tager i øjeblikket medicin, der reducerer anfaldstærsklen (f.eks. clomipramin)
  • Kraniale patologier (f.eks. huller, plader)
  • Anamnese med anfald eller black-out hjernerystelse
  • Graviditet
  • Tidligere behandling hos Rogers Behavioral Health

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham stimulering
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Strømstyrken vil stige op til 1,5 milliampere inden for 30 sekunder og derefter falde tilbage i løbet af de næste 30 sekunder til 0 milliampere; forsøgspersoner vil modtage 0 milliampere i 20 minutter
Eksperimentel: Aktiv stimulering
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Strømmen vil stige til 1,5 milliampere inden for 30 sekunder og bibeholdes derefter i 20 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv skala - Selvrapportering fra indlæggelse til udskrivelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Ændring i Quick Inventory of Depressive Symptomology fra indlæggelse til udskrivelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal behandlingsdage mellem indlæggelse og udskrivelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Ændring i obsessiv-kompulsiv opgørelse - Revideret fra indlæggelse til udskrivelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Ændring i livskvalitet nydelses- og tilfredshedsspørgeskema - kortform fra indlæggelse til udskrivelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Ændring i intolerance over for usikkerhed skala fra indlæggelse til udskrivelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Ændring i Subjektive nødsenheder fra indlæggelse til udskrivelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rogers Behavioral Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley C Riemann, PhD, Rogers Behavioral Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-ROGE-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner