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Estudo piloto de TCC com tDCS para adultos em tratamento para transtorno obsessivo-compulsivo

11 de dezembro de 2024 atualizado por: Rogers Behavioral Health

Investigando a estimulação cerebral não invasiva para melhorar a TCC em pacientes com TOC que buscam tratamento intensivo

Este estudo piloto tem como objetivo comparar o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) versus estimulação simulada, entregue imediatamente antes da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), nos resultados relatados pelo paciente. O investigador levanta a hipótese de que os pacientes que recebem estimulação ativa experimentarão maior melhora nos sintomas do TOC do que aqueles que recebem estimulação simulada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Rogers Behavioral Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC)
  • Residente do estado de Wisconsin
  • Inscrito no Programa Ambulatorial Intensivo (IOP) de TOC na Rogers Behavioral Health em Oconomowoc, WI
  • Capacidade de se comunicar efetivamente usando inglês escrito e falado

Critério de exclusão:

  • Metal de qualquer tipo no corpo (por exemplo, aparelhos ortodônticos, marcapassos, placas ou parafusos de metal, eletrodos intracranianos, dispositivos/desfibriladores implantados, próteses)
  • Atualmente tomando medicação que reduz o limiar convulsivo (por exemplo, clomipramina)
  • Patologias cranianas (por exemplo, buracos, placas)
  • História de convulsão ou concussão black-out
  • Gravidez
  • Tratamento anterior na Rogers Behavioral Health

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Estimulação simulada
A corrente aumentará até 1,5 miliamperes em 30 segundos e depois diminuirá nos próximos 30 segundos para 0 miliamperes; os indivíduos receberão 0 miliamperes por 20 minutos
Experimental: Estimulação ativa
A corrente aumentará para 1,5 miliamperes em 30 segundos e, em seguida, manterá por 20 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown - Autorrelato desde a admissão até a alta
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Mudança no Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva desde a admissão até a alta
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de dias de tratamento entre a admissão e a alta
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Mudança no Inventário Obsessivo-Compulsivo-Revisado desde a admissão até a alta
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Questionário de mudança no prazer e satisfação da qualidade de vida - formulário curto da admissão à alta
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Mudança na escala de intolerância à incerteza desde a admissão até a alta
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Mudança nas unidades subjetivas de angústia desde a admissão até a alta
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley C Riemann, PhD, Rogers Behavioral Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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