Пилотное исследование когнитивно-поведенческой терапии с tDCS для взрослых, получающих лечение от обсессивно-компульсивного расстройства
18 марта 2024 г. обновлено: Rogers Behavioral Health
Исследование неинвазивной стимуляции мозга для усиления когнитивно-поведенческой терапии у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством, обращающихся за интенсивным лечением
Это пилотное исследование направлено на сравнение влияния транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и фиктивной стимуляции, проводимой непосредственно перед когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), на результаты, о которых сообщают пациенты.
Исследователь предполагает, что у пациентов, получающих активную стимуляцию, симптомы обсессивно-компульсивного расстройства улучшаются в большей степени, чем у тех, кто получает фиктивную стимуляцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey M Engelmann, PhD
- Номер телефона: 262-646-1851
- Электронная почта: jeff.engelmann@rogersbh.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bradley C Riemann, PhD
- Номер телефона: 262-646-1388
- Электронная почта: bradley.riemann@rogersbh.org
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
- Рекрутинг
- Rogers Behavioral Health
-
Контакт:
- Jeffrey M Engelmann, PhD
- Номер телефона: 262-646-1851
- Электронная почта: jeff.engelmann@rogersbh.org
-
Главный следователь:
- Bradley C Riemann, PhD
-
Младший исследователь:
- Jeffrey M Engelmann, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)
- Житель штата Висконсин
- Зарегистрирован в интенсивной амбулаторной программе ОКР (IOP) в Rogers Behavioral Health в Окономовоке, штат Висконсин.
- Способность эффективно общаться, используя письменный и устный английский язык
Критерий исключения:
- Любой металл в теле (например, брекеты, кардиостимуляторы, металлические пластины или винты, внутричерепные электроды, имплантированные устройства/дефибрилляторы, протезы)
- В настоящее время принимает лекарства, снижающие судорожный порог (например, кломипрамин)
- Черепные патологии (например, отверстия, пластины)
- История судорог или сотрясения мозга
- Беременность
- Предыдущее лечение в Rogers Behavioral Health
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
|
Ток увеличится до 1,5 миллиампер в течение 30 секунд, а затем снова уменьшится в течение следующих 30 секунд до 0 миллиампер; субъекты получат 0 миллиампер в течение 20 минут
|
|
Экспериментальный: Активная стимуляция
|
Ток увеличится до 1,5 миллиампер в течение 30 секунд, а затем будет поддерживаться в течение 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна — самоотчет от поступления до выписки
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
|
Изменения в быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики с момента госпитализации до выписки
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дней лечения между госпитализацией и выпиской
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
|
Изменения в перечне обсессивно-компульсивных расстройств — пересмотрено с момента поступления до выписки
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
|
Анкета об изменении качества жизни и удовлетворенности - краткая форма от поступления до выписки
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
|
Изменение шкалы нетерпимости неопределенности от приема до выписки
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
|
Изменение субъективных единиц дистресса от госпитализации до выписки
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bradley C Riemann, PhD, Rogers Behavioral Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-ROGE-103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания