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Studio pilota di CBT con tDCS per adulti in trattamento per disturbo ossessivo compulsivo

18 marzo 2024 aggiornato da: Rogers Behavioral Health

Indagare sulla stimolazione cerebrale non invasiva per migliorare la CBT nei pazienti in cerca di trattamento intensivo con disturbo ossessivo compulsivo

Questo studio pilota mira a confrontare l'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) rispetto alla stimolazione fittizia, erogata immediatamente prima della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD), sugli esiti riportati dal paziente. Il ricercatore ipotizza che i pazienti che ricevono una stimolazione attiva sperimenteranno un miglioramento maggiore dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo rispetto a quelli che ricevono una stimolazione fittizia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Reclutamento
        • Rogers Behavioral Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bradley C Riemann, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jeffrey M Engelmann, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria del Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC)
  • Residente dello stato del Wisconsin
  • Iscritto al programma ambulatoriale intensivo OCD (IOP) presso Rogers Behavioral Health a Oconomowoc, WI
  • Capacità di comunicare in modo efficace utilizzando l'inglese scritto e parlato

Criteri di esclusione:

  • Metallo nel corpo di qualsiasi tipo (ad es. apparecchi ortodontici, pacemaker, placche o viti metalliche, elettrodi intracranici, dispositivi/defibrillatori impiantati, protesi)
  • Attualmente sta assumendo farmaci che riducono la soglia convulsiva (ad es. Clomipramina)
  • Patologie craniche (ad es. Fori, placche)
  • Storia di convulsioni o commozione cerebrale da black-out
  • Gravidanza
  • Trattamento precedente presso Rogers Behavioral Health

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Dispositivo: Simulata stimolazione transcranica a corrente continua
La corrente aumenterà fino a 1,5 milliampere entro 30 secondi e poi diminuirà di nuovo nei successivi 30 secondi fino a 0 milliampere; i soggetti riceveranno 0 milliampere per 20 minuti
Sperimentale: Stimolazione attiva
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
La corrente aumenterà a 1,5 milliampere entro 30 secondi e poi si manterrà per 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown - Self-Report dall'ammissione alla dimissione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane
Modifica dell'inventario rapido della sintomatologia depressiva dall'ammissione alla dimissione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di giorni di trattamento tra il ricovero e la dimissione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane
Cambiamento dell'inventario ossessivo-compulsivo-rivisto dall'ammissione alla dimissione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane
Cambiamento nella qualità della vita, godimento e questionario sulla soddisfazione - forma abbreviata dall'ammissione alla dimissione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane
Variazione della scala di intolleranza all'incertezza dall'ammissione alla dimissione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane
Variazione delle unità soggettive di disagio dal ricovero alla dimissione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rogers Behavioral Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley C Riemann, PhD, Rogers Behavioral Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-ROGE-103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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