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강박 장애 치료를 받고 있는 성인을 대상으로 tDCS를 사용한 CBT의 파일럿 연구

2024년 3월 18일 업데이트: Rogers Behavioral Health

집중 치료를 원하는 OCD 환자의 CBT 향상을 위한 비침습적 뇌 자극 조사

이 예비 연구는 강박 장애(OCD)에 대한 인지 행동 치료(CBT) 직전에 전달된 경두개 직류 자극(tDCS) 대 가짜 자극이 환자가 보고한 결과에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자는 능동적 자극을 받은 환자가 가짜 자극을 받은 환자보다 OCD 증상이 더 많이 호전될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • 모병
        • Rogers Behavioral Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bradley C Riemann, PhD
        • 부수사관:
          • Jeffrey M Engelmann, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 강박 장애(OCD)의 일차 진단
  • 위스콘신주 거주자
  • Oconomowoc, WI의 Rogers Behavioral Health에서 OCD 집중 외래 환자 프로그램(IOP)에 등록
  • 서면 및 구어체 영어를 사용하여 효과적으로 의사 소통하는 능력

제외 기준:

  • 모든 종류의 체내 금속(예: 교정기, 심박조율기, 금속판 또는 나사, 두개내 전극, 이식 장치/제세동기, 보철물)
  • 현재 발작 역치를 낮추는 약물(예: 클로미프라민)을 복용하고 있습니다.
  • 두개골 병리(예: 구멍, 판)
  • 발작 또는 정전 뇌진탕의 역사
  • 임신
  • Rogers Behavioral Health의 이전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 자극
전류는 30초 이내에 최대 1.5mA까지 증가한 다음 다음 30초 동안 다시 0mA로 감소합니다. 피험자는 20분 동안 0 밀리암페어를 받게 됩니다.
실험적: 적극적인 자극
전류는 30초 이내에 1.5mA로 증가한 다음 20분 동안 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale의 변화 - 입학에서 퇴원까지 자기보고
기간: 최대 12주
최대 12주
입원에서 퇴원까지 우울 증상의 빠른 목록의 변화
기간: 최대 12주
최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원에서 퇴원까지의 치료 일수
기간: 최대 12주
최대 12주
강박적 인벤토리의 변화-입소에서 퇴원까지 수정
기간: 최대 12주
최대 12주
삶의 질 향유도 및 만족도 설문조사 - 입학에서 퇴원까지 약식
기간: 최대 12주
최대 12주
입원에서 퇴원까지 불확실성 척도 불내성 변화
기간: 최대 12주
최대 12주
입원에서 퇴원까지 고통의 주관적 단위 변화
기간: 최대 12주
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bradley C Riemann, PhD, Rogers Behavioral Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 직류 자극에 대한 임상 시험

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