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Pilotstudie zur kognitiven Verhaltenstherapie mit tDCS bei Erwachsenen, die wegen einer Zwangsstörung behandelt werden

11. Dezember 2024 aktualisiert von: Rogers Behavioral Health

Untersuchung der nicht-invasiven Hirnstimulation zur Verbesserung der kognitiven Verhaltenstherapie bei Patienten mit Zwangsstörungen, die eine intensive Behandlung suchen

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) mit der Scheinstimulation zu vergleichen, die unmittelbar vor der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Zwangsstörungen (OCD) verabreicht wird, auf vom Patienten berichtete Ergebnisse. Der Forscher geht davon aus, dass Patienten, die eine aktive Stimulation erhalten, eine stärkere Verbesserung der Zwangsstörungssymptome erfahren als diejenigen, die eine Scheinstimulation erhalten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rogers Behavioral Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer Zwangsstörung (OCD)
  • Wohnhaft im Bundesstaat Wisconsin
  • Eingeschrieben in das OCD Intensive Outpatient Program (IOP) bei Rogers Behavioral Health in Oconomowoc, WI
  • Fähigkeit zur effektiven Kommunikation in Wort und Schrift auf Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Metall im Körper jeglicher Art (z. B. Zahnspangen, Herzschrittmacher, Metallplatten oder -schrauben, intrakranielle Elektroden, implantierte Geräte/Defibrillatoren, Prothesen)
  • Nimmt derzeit Medikamente ein, die die Krampfschwelle senken (z. B. Clomipramin)
  • Schädelpathologien (z. B. Löcher, Platten)
  • Anamnese eines Anfalls oder einer Gehirnerschütterung
  • Schwangerschaft
  • Vorherige Behandlung bei Rogers Behavioral Health

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Gerät: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation
Der Strom steigt innerhalb von 30 Sekunden auf bis zu 1,5 Milliampere und sinkt dann in den nächsten 30 Sekunden wieder auf 0 Milliampere; Die Probanden erhalten 20 Minuten lang 0 Milliampere
Experimental: Aktive Stimulation
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation
Der Strom steigt innerhalb von 30 Sekunden auf 1,5 Milliampere und bleibt dann 20 Minuten lang bestehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Yale-Brown-Zwangsskala – Selbstbericht von der Aufnahme bis zur Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Änderung des Schnellinventars der depressiven Symptomologie von der Aufnahme bis zur Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Behandlungstage zwischen Aufnahme und Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Änderung des Zwangsinventars – überarbeitet von der Aufnahme bis zur Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Fragebogen zur Veränderung der Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit – Kurzform von der Aufnahme bis zur Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Änderung der Skala „Intoleranz gegenüber Unsicherheit“ von der Aufnahme bis zur Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Veränderung der subjektiven Belastungseinheiten von der Aufnahme bis zur Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rogers Behavioral Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley C Riemann, PhD, Rogers Behavioral Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-ROGE-103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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