Sikiön aivojen kasvu - Pilottitutkimus

Tutkijat ehdottavat monosentristä prospektiivista pilottikohorttitutkimusta yksittäisistä raskauksista kärsivillä potilailla, jotka on otettu McGill University Health Centerin (MUHC) - Royal Victoria Hospitalin (RVH) -keskukseen, jossa toistetaan ultraäänimittauksia 4 viikon välein sikiön aivojen kehityksen arvioimiseksi. Altistunut ryhmä määritellään potilaiksi, joilla on kaksoisaltistus TPTL ja ACS. Altistumaton ryhmä koostuu potilaista, joilla ei ollut TPTL:ää ja ACS:ää. Siksi potilailla on enintään 5 lisäkäyntiä (4 prenataalista ja 1 postnataalinen käynti). Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa naisia ​​24 kuukauden aikana, ja he tarvitsevat vielä 6 kuukauden lisäajan päästäkseen päätökseen synnytyksen tietojen poiminnan ja suorittamaan kaikki synnytyksen jälkeiset toimenpiteet.

Ensisijainen tulos: Ensisijaisena tuloksenamme on mahdollisuutta tehdä prospektiivinen havaintotutkimus, jossa mitataan sikiön ja vastasyntyneen aivojen kasvua 2D- ja 3D-ultraäänellä sikiöissä, jotka ovat altistuneet TPTL:lle ja ACS:lle altistumattomille sikiöille. Toteutettavuus määritellään seuraavilla kriteereillä: 1. Rekrytoitujen potilaiden määrä kuukaudessa; 2. Kyky rekrytoida kelvollisia potilaita ja 3. Kyky suorittaa onnistuneesti 2D-mittaukset ja 3D-volyymit jokaista ultraäänitutkimusta varten. Menestys määritellään seuraavilla kriteereillä: 1. Vähintään kaksi potilasta rekrytoidaan kuukaudessa; 2. Vähintään 50 % kaikista kelvollisista potilaista, jotka ovat altistuneet TPTL:lle ja ACS:lle, rekrytoidaan; 3. Ainakin 50 % kaikista 2D-mitoista ja 3D-volyymeista voitiin saada.

Toissijaiset tulokset: Toissijaisiin tuloksiimme kuuluvat sikiön aivorakenteiden 2D- ja 3D-ultraäänimittaukset, tarkemmin sanottuna: kaksoiskappaleen halkaisija, pään ympärysmitta, corpus callosumin pituus, corpus callosum-fastigiumin pituus, kammion leveys, sikiön aivojen kokonaistilavuus, otsalohkon tilavuus, pikkuaivo tilavuus ja talamuksen tilavuus (kaikki mitat cm). Vastasyntyneiden aivojen rakenteita mitataan myös 2D-ultraäänellä, mukaan lukien corpus callosumin pituus ja corpus callosum-fastigiumin pituus (cm).

Altistuneet potilaat suorittavat sikiön ultraäänitutkimuksen koulutetun ja pätevän ultraääniteknologin tai äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijan toimesta neljän päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta. Psykometriset kyselylomakkeet täytetään samana päivänä. Ultraäänitutkimukset tehdään myöhemmin kiinteässä raskausiässä: 24, 28, 32 ja 36 viikkoa (+/- 4 päivää).

Altistumattomille potilaille sikiön ultraäänitutkimuksen suorittaa koulutettu ja pätevä ultraääniteknikko tai äiti-sikiön lääketieteen asiantuntija viikon 24, 28, 32 ja 36 kohdalla (+/- 4 päivää). Psykometriset kyselylomakkeet täytetään jokaisena päivänä.