Fötales Gehirnwachstum – Pilotstudie

Die Forscher schlagen eine monozentrische prospektive Pilot-Kohortenstudie mit Patienten mit Einlingsschwangerschaften vor, die in das McGill University Health Center (MUHC) aufgenommen wurden – Standort des Royal Victoria Hospital (RVH) mit wiederholten Ultraschallmessungen alle 4 Wochen, um die Entwicklung des fetalen Gehirns zu bewerten. Die exponierte Gruppe ist definiert als Patienten mit einer doppelten Exposition gegenüber TPTL und ACS. Die nicht exponierte Gruppe wird aus Patienten bestehen, die weder TPTL noch ACS hatten. Daher haben die Patienten maximal 5 zusätzliche Besuche (4 vor der Geburt und 1 Besuch nach der Geburt). Die Forscher planen, Frauen über einen Zeitraum von 24 Monaten zu rekrutieren und benötigen einen zusätzlichen Zeitraum von 6 Monaten, um die Datenextraktion von der Entbindung abzuschließen und alle postnatalen Maßnahmen durchzuführen.

Primäres Ergebnis: Unser primäres Ergebnis wird die Durchführbarkeit einer prospektiven Beobachtungsstudie zur Messung des Gehirnwachstums von Föten und Neugeborenen unter Verwendung von 2D- und 3D-Ultraschall bei Feten sein, die TPTL und ACS gegenüber nicht exponierten Feten ausgesetzt waren. Die Machbarkeit wird anhand der folgenden Kriterien definiert: 1. Anzahl der pro Monat rekrutierten Patienten; 2. Fähigkeit, geeignete Patienten zu rekrutieren und 3. Fähigkeit, die 2D-Messungen und 3D-Volumina für jede Ultraschalluntersuchung erfolgreich abzuschließen. Der Erfolg wird durch folgende Kriterien definiert: 1. Pro Monat werden mindestens zwei Patienten rekrutiert; 2. Mindestens 50 % aller in Frage kommenden Patienten, die TPTL und ACS ausgesetzt sind, werden rekrutiert; 3. Mindestens 50 % aller 2D-Maße und 3D-Volumina konnten erfasst werden.

Sekundäre Ergebnisse: Unsere sekundären Ergebnisse umfassen 2D- und 3D-Ultraschallmessungen fetaler Gehirnstrukturen, genauer gesagt: biparietaler Durchmesser, Kopfumfang, Corpus callosum-Länge, Corpus callosum-Fastigium-Länge, ventrikuläre Breite, gesamtes fetales Gehirnvolumen, Frontallappenvolumen, Kleinhirn Volumen und Thalamusvolumen (alle Maße in cm). Auch die Gehirnstrukturen von Neugeborenen werden mittels 2D-Ultraschall gemessen, einschließlich der Länge des Corpus callosum und der Länge des Corpus callosum-Fastigiums (in cm).

Bei exponierten Patienten wird innerhalb von 4 Tagen nach ihrer Aufnahme ins Krankenhaus ein fetaler Ultraschall von einem ausgebildeten und qualifizierten Ultraschalltechniker oder einem Spezialisten für mütterlich-fetale Medizin durchgeführt. Psychometrische Fragebögen werden am selben Tag ausgefüllt. Anschließend werden Ultraschalluntersuchungen im festgelegten Schwangerschaftsalter durchgeführt: 24, 28, 32 und 36 Wochen (+/- 4 Tage).

Bei nicht exponierten Patienten wird nach 24, 28, 32 und 36 Wochen (+/- 4 Tage) ein fetaler Ultraschall von einem ausgebildeten und qualifizierten Ultraschalltechniker oder einem Spezialisten für mütterlich-fetale Medizin durchgeführt. An jedem dieser Tage werden psychometrische Fragebögen ausgefüllt.