Crescita del cervello fetale - Studio pilota

I ricercatori propongono uno studio di coorte pilota prospettico monocentrico di pazienti con gravidanze singole ricoverate presso il McGill University Health Center (MUHC) - sito del Royal Victoria Hospital (RVH) con ripetute misurazioni ecografiche ogni 4 settimane per valutare lo sviluppo del cervello fetale. Il gruppo esposto è definito come pazienti con una doppia esposizione di TPTL e ACS. Il gruppo dei non esposti sarà composto da pazienti che non avevano TPTL e ACS. Pertanto, le pazienti avranno un massimo di 5 visite aggiuntive (4 che avverranno in fase prenatale e 1 visita postnatale). Gli investigatori prevedono di reclutare donne per un periodo di 24 mesi e avranno bisogno di un ulteriore periodo di 6 mesi per completare l'estrazione dei dati dal parto ed eseguire tutte le misure postnatali.

Risultato primario: il nostro risultato primario sarà la fattibilità di uno studio osservazionale prospettico che misuri la crescita del cervello fetale e neonatale utilizzando ultrasuoni 2D e 3D in feti esposti a TPTL e ACS a feti non esposti. La fattibilità sarà definita sui seguenti criteri: 1. Numero di pazienti reclutati al mese; 2. Capacità di reclutare pazienti idonei e 3. Capacità di completare con successo le misure 2D e i volumi 3D per ogni esame ecografico. Il successo sarà definito dai seguenti criteri: 1. Verranno reclutati almeno due pazienti al mese; 2. Verrà reclutato almeno il 50% di tutti i pazienti idonei esposti a TPTL e ACS; 3. È stato possibile ottenere almeno il 50% di tutte le misure 2D e dei volumi 3D.

Risultati secondari: i nostri risultati secondari includeranno misurazioni ecografiche 2D e 3D delle strutture cerebrali fetali, in particolare: diametro biparietale, circonferenza cranica, lunghezza del corpo calloso, lunghezza del corpo calloso-fastigio, larghezza ventricolare, volume totale del cervello fetale, volume del lobo frontale, volume del cervelletto volume e volume talamico (tutte le misure in cm). Le strutture cerebrali neonatali saranno misurate anche mediante ultrasuoni 2D, inclusa la lunghezza del corpo calloso e la lunghezza del corpo calloso-fastigium (in cm).

I pazienti esposti verranno sottoposti a un'ecografia fetale eseguita da un tecnico ecografista addestrato e qualificato o da uno specialista di medicina materno-fetale entro 4 giorni dal loro ricovero in ospedale. Lo stesso giorno verranno compilati i questionari psicometrici. Gli ultrasuoni verranno successivamente eseguiti all'età gestazionale fissa: 24, 28, 32 e 36 settimane (+/- 4 giorni).

I pazienti non esposti riceveranno l'ecografia fetale eseguita da un tecnico ecografico addestrato e qualificato o da uno specialista di medicina materno-fetale a 24, 28, 32 e 36 settimane (+/- 4 giorni). I questionari psicometrici saranno compilati in ciascuno di quei giorni.