Růst mozku plodu – pilotní studie

Vyšetřovatelé navrhují monocentrickou prospektivní pilotní kohortovou studii pacientek s jednočetným těhotenstvím přijatých do McGill University Health Center (MUHC) - Royal Victoria Hospital (RVH) s opakovaným ultrazvukovým měřením každé 4 týdny pro hodnocení vývoje mozku plodu. Exponovaná skupina je definována jako pacienti s duální expozicí TPTL a ACS. Neexponovaná skupina bude složena z pacientů, kteří neměli TPTL a AKS. Proto budou mít pacienti maximálně 5 dalších návštěv (4, které proběhnou prenatálně a 1 postnatální návštěva). Vyšetřovatelé plánují nábor žen po dobu 24 měsíců a budou potřebovat dalších 6 měsíců, aby dokončili extrakci dat z porodu a provedli všechna postnatální opatření.

Primární výsledek: Naším primárním výsledkem bude proveditelnost prospektivní observační studie měřící růst mozku plodu a novorozence pomocí 2D a 3D ultrazvuku u plodů vystavených TPTL a ACS u neexponovaných plodů. Proveditelnost bude definována na základě následujících kritérií: 1. Počet pacientů přijatých za měsíc; 2. Schopnost získat vhodné pacienty a 3. Schopnost úspěšně dokončit 2D měření a 3D objemy pro každé ultrazvukové vyšetření. Úspěch bude definován podle následujících kritérií: 1. Za měsíc budou přijati alespoň dva pacienti; 2. Bude přijato alespoň 50 % všech způsobilých pacientů vystavených TPTL a ACS; 3. Bylo možné získat alespoň 50 % všech 2D měření a 3D objemů.

Sekundární výsledky: Naše sekundární výsledky budou zahrnovat 2D a 3D ultrazvuková měření mozkových struktur plodu, konkrétněji: biparietální průměr, obvod hlavy, délka corpus callosum, délka corpus callosum-fastigium, šířka komor, celkový objem mozku plodu, objem frontálního laloku, mozeček objem a objem thalamu (všechna měření v cm). Novorozenecké mozkové struktury budou také měřeny 2D ultrazvukem, včetně délky corpus callosum a délky corpus callosum-fastigium (v cm).

Exponovaným pacientkám do 4 dnů od přijetí do nemocnice provede vyškolený a kvalifikovaný ultrazvukový technik nebo specialista na mateřsko-fetální medicínu ultrazvuk plodu. Psychometrické dotazníky budou vyplněny ve stejný den. Ultrazvuky budou následně provedeny ve stanoveném gestačním věku: 24, 28, 32 a 36 týdnů (+/- 4 dny).

Neexponovaným pacientkám bude ve 24., 28., 32. a 36. týdnu (+/- 4 dny) proveden fetální ultrazvuk provedený vyškoleným a kvalifikovaným ultrazvukovým technologem nebo specialistou na mateřskou a fetální medicínu. V každý z těchto dnů budou vyplněny psychometrické dotazníky.