Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happiohjattu ohjattu harjoitusterapia (MOMET)

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Happiohjattu valvottu harjoitusterapia ääreisvaltimosairauksissa.

Perifeerinen valtimotauti (PAD) on sydän- ja verisuonisairaus, joka ilmenee systeemisestä ateroskleroosista, joka tukkii jalkojen valtimoita ja johtaa riittämättömään verenkiertoon alaraajoihin. PAD:n aiheuttama raajaiskemia on yleisin Omahan Veterans' Affairs Medical Centerin verisuonikirurgian palvelussa hoidettava sairaus. PAD on myös kolmasosa VA Medical Centerissä valtakunnallisesti suoritetuista leikkauksista. Tämän projektin tavoitteena on selvittää lihasten happiohjatun ohjatun harjoitusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys PAD-potilaille. Tutkijat määrittävät tämän toimenpiteen käytön mahdolliset edut verrattuna tavanomaiseen valvottuun harjoitushoitoon. Tämä muunneltu interventio voi antaa potilaille mahdollisuuden lisätä yleistä fyysistä aktiivisuutta ilman kielteisiä vaikutuksia lihasrakenteeseen ja toimintaan. Fyysisen aktiivisuuden lisääminen vähentää sydän- ja verisuonitauteihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Jos havainnot osoittautuvat hyödyllisiksi, ne johtavat parempaan harjoitusohjelmaan, joka hyödyttää suoraan veteraaneja valtakunnallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa perifeeristä valtimotautia (PAD) sairastavien potilaiden liikkuvuutta, toiminnallista riippumattomuutta ja elämänlaatua kehittämällä konservatiivisia toimenpiteitä. PAD on ateroskleroosin ilmentymä, joka aiheuttaa tukkeumia jalkojen valtimoissa ja johtaa riittämättömään verenkiertoon jaloihin. PAD johtaa merkittäviin kävelyvajeisiin ja yleiseen istuvaan elämäntapaan. Tutkijoiden aikaisempi työ osoitti, että PAD-lihasten biokemialliset (hapetusstressi ja mitokondrioiden toimintahäiriöt) ja histologiset (lihaskuitujen rappeuma ja fibroosi) ominaisuudet ovat muuttuneet verrokkeihin verrattuna. Nämä myopaattiset muutokset johtuvat iskemian ja reperfuusion sykleistä, ja ne korreloivat toiminnallisiin rajoituksiin (kävelymatka ja pohkeen lihasvoima). PAD:n aiheuttama raajaiskemia on yleisin Omaha Veterans Affairs Medical Centerin verisuonikirurgian palvelussa hoidettava sairaus. Tehokkain hoito PAD-potilaiden kävelemien etäisyyksien pidentämiseen on valvottu harjoitushoito (SET). SET kuitenkin käyttää kivun alkamista ohjaamaan harjoituksen intensiteettiä ja lepojaksoja. Nämä toistuvat iskemia-/reperfuusiokohtaukset voivat aiheuttaa lisää patologisia vaurioita lihasten myofibereille ja oksidatiivisille prosesseille. Tällaiset iskemian haitalliset vaikutukset voivat selittää, miksi kaikki potilaat eivät parane SET: llä. Iskemia-reperfuusion syklien estäminen SET:n aikana voi parantaa kävelysuorituskykyä ilman lisää lihasbiokemiallisia vaurioita potilailla, joilla on PAD. Tutkijat ehdottavat hemodynaamisten vasteiden käyttöä harjoituksen intensiteetin moduloimiseksi ja iskemian estämiseksi SET:n aikana. Lihasten happiohjattu valvottu harjoitushoito (M-SET) voi estää iskemian puhkeamisen ja siten säilyttää lihasmassan ja toiminnan harjoitushoidon aikana PAD-potilailla. Tavoitteet ovat:

Tavoite 1: Määrittää M-SET-harjoitustulokset verrattuna tavalliseen SET-istuntoon potilailla, joilla on PAD. Tavoite 2: Selvittää M-SET:n akuutti vaikutus normaaliin SET:hen verrattuna oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen potilailla, joilla on PAD. Tavoite 3: Määrittää 12 viikon M-SET:n ja standardi-SET:n vaikutus harjoitustuloksiin, lihasten biokemiaan ja koehenkilöiden raportoimaan mieltymykseen PAD-potilailla.

Tutkijat mittaavat harjoituksen tuloksia yhden M-SET-istunnon aikana (käyttäen pohkeen StO2:ta harjoituksen moduloimiseksi) ja SET:tä 12 potilaalla, joilla on PAD käyttämällä cross-over-mallia. Harjoitustuloksia arvioidaan potilaiden harjoituksen aikana kävelemän kokonaismatkan, aineenvaihduntakustannusten, tehtävän aineenvaihdunnan vastineiden, fyysisen aktiivisuuden nautinnon ja koetun rasituksen perusteella. Tavoitteessa 2 oksidatiivinen stressi mitataan perifeerisen veren mononukleaarisoluilla ennen ja jälkeen jokaista harjoituskertaa (SET ja M-SET) kaikilla potilailla. Normaalin SET-istunnon aikana koehenkilöt kävelevät, kunnes selkäkipu muuttuu vakavaksi ja osallistujan on lopetettava. Sitten koehenkilöt lepäävät, kunnes selkärankainen kipu häviää. Sen jälkeen koehenkilöt kävelevät uudelleen toistaen sykliä jopa 50 minuuttia. M-SET käyttää StO2-kynnystä, joka on 15 % alhaisempi kuin perustason StO2-tasot. Koehenkilöt lopettavat kävelyn saavutettuaan kynnyksen ja lepäävät, kunnes StO2-tasot palaavat lähtötasolle. Sitten koehenkilöt alkavat kävellä uudelleen ja toistavat tätä sykliä yhteensä 50 minuuttia (mukaan lukien kävely ja lepo). Tavoitteiden 1 ja 2 potilaat määrätään satunnaisesti joko 12 viikon M-SET- tai standardi-SET-ohjelmaan (6 per ryhmä). Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa yllä kuvatulla tavalla. Koehenkilöt arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota alkuperäisen ja absoluuttisen kävelyetäisyyden ja 7 päivän fyysisen aktiivisuuden tallentamiseksi. Lihasten biokemia kvantifioidaan käyttämällä mitokondrioiden toimintaa, mitokondrioiden oksidatiivista dynamiikkaa ja reaktiivisten happilajien tuotantoa ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Tulokset tukevat täydellistä kliinistä tutkimusta ja kuntoutussuosituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105-1850
        • Rekrytointi
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Päätutkija:
          • Iraklis I Pipinos, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Opintoihin tullessa kaikkien aineiden tulee:

  • Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
  • sinulla on dokumentoitu alaraajojen valtimotukosairaus, joka perustuu nilkka-/olkavarsiindeksimittauksiin ja/tai valtimokuvaukseen
  • Osoita positiivista kroonisen rappeutumisen historiaa
  • Sinulla on vakaa verenpainehoito, vakaa lipidihoito, vakaa diabeteshoito ja riskitekijöiden hallinta 6 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset aiheet suljetaan pois, jos heillä on:

  • PAD:n aiheuttama lepokipu tai kudosten menetys (Fontainen vaihe III ja IV)
  • Akuutti alaraajojen iskeeminen tapahtuma, joka johtuu tromboembolisesta sairaudesta tai akuutista traumasta
  • Kävelykykyä rajoittavat muut sairaudet kuin kyynärsairaus, mukaan lukien jalkojen (nivel/tuki- ja liikuntaelin, neurologinen) ja systeeminen (sydän-, keuhkosairaus) patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Happiohjattu ohjattu harjoitus
Modified-SET-parametrit määritetään lepäävästä StO2:sta 10 minuutin istunnon aikana. StO2-kynnys asetetaan 15 % alhaisemmaksi kuin perustason StO2-tasot. Lämmittelyn jälkeen koehenkilöt kävelevät, kunnes saavuttavat StO2-kynnyksen. Koehenkilöitä neuvotaan lopettamaan kävely, kun he saavuttavat kynnyksen, ja lepäämään, kunnes StO2-taso palaa perustason tasolle. Sitten koehenkilöitä neuvotaan aloittamaan kävely uudelleen ja tätä sykliä toistetaan yhteensä 50 minuuttia. Kynnys valittiin yli 31 %:n pudotuksen, joka liittyy klaudiaation alkamisaikaan. Jos koehenkilöt kokevat kipua aikaisemmin kuin 15 %:n pudotus, kynnystä alennetaan asteittain 5 % tarpeen mukaan. Koehenkilöt toistavat tämän jopa 50 minuuttia (mukaan lukien kävely ja lepo). Kävelynopeus ja juoksumaton kaltevuus säädetään sallimaan 5-10 minuuttia kävelyä ennen kynnyksen saavuttamista. Koehenkilöt suorittavat 3 istuntoa viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Valvottu liikuntaterapia
Koehenkilöt otetaan mukaan 12 viikon mittaiseen interventio-ohjelmaan, joka sisältää joko muunnetun ohjatun harjoitushoidon tai tavanomaisen ohjatun harjoitteluhoidon. Ohjelmaa on 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jokainen istunto sisältää 50 minuuttia plus 5 minuuttia lämmittelyä ja jäähdyttelyä.
Active Comparator: Normaali ohjattu harjoitus
Lämmittelyn jälkeen koehenkilöt kävelevät, kunnes lonkkakipu muuttuu vakavaksi ja sen on lopetettava. Sitten koehenkilöt lepäävät, kunnes selkärankainen kipu häviää. Sen jälkeen koehenkilöt kävelevät uudelleen toistaen sykliä jopa 50 minuuttia (mukaan lukien kävely ja lepo). Kävelynopeutta ja juoksumaton kaltevuutta säädetään SET-istunnon aikana, jotta PAD-potilaat voivat kävellä 5–10 minuuttia ennen kuin kyynärhäiriöoireet ilmaantuvat. Jokaisella nopeudella ja kaltevalla aika sekä lepoajat tallennetaan jokaisen harjoituskerran aikana. Koehenkilöt suorittavat 3 istuntoa viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Valvottu liikuntaterapia
Koehenkilöt otetaan mukaan 12 viikon mittaiseen interventio-ohjelmaan, joka sisältää joko muunnetun ohjatun harjoitushoidon tai tavanomaisen ohjatun harjoitteluhoidon. Ohjelmaa on 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jokainen istunto sisältää 50 minuuttia plus 5 minuuttia lämmittelyä ja jäähdyttelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelty matka
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelma
Harjoituksen aikana kävelty kokonaismatka (vakio tai M-SET) määritetään käyttämällä kävelyn kokonaisaikaa kerrottuna kävelynopeudella.
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelma
Energiankulutus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa harjoitusohjelman jälkeen
Energiankulutus57 arvioidaan hapenkulutuksen perusteella aineenvaihduntakärryllä mitattuna (K5, Cosmed USA, Inc., Chicago, IL). Koehenkilöt seisovat hiljaa viisi minuuttia kerätäkseen lepoenergiankulutusta. Pysyvän tilan energiankulutus lasketaan kullekin kohteelle piirtämällä VO2 ja osoittamalla liukuva parhaiten sopiva viiva kahden minuutin ikkunan yli. Vakaan tilan hapenkulutus ml/kg/min lasketaan harjoituksen aikana. Kuljetuksen energiakustannukset lasketaan vähentämällä seisomisen energiankulutus kävelystä, jotta saavutetaan jokaisen harjoituksen nettoaineenvaihduntakustannus.
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa harjoitusohjelman jälkeen
Reaktiiviset happilajit
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
Reaktiivisiin happilajeihin (ROS) liittyvien merkkiaineiden ja vapaiden radikaalien kvantifiointi: Elektroniparamagneettista resonanssia (EPR), joka on tunnettu vapaiden radikaalien arvioinnin kultastandardina, käytetään vapaiden radikaalien, kuten superoksidin, kvantifiointiin, kuten olemme aiemmin tehneet ( 1-3). Plasmanäytteitä käytetään ROS:iin liittyvien markkerien, kuten TAC, SOD, GSH:GSSG, ONOO- ja MDA, mittaamiseen kaupallisesti saatavilla olevilla ja aiemmin validoiduilla ELISA-määrityssarjoilla (CAT-numerot ab65329, ab65354, ab138881, ab233433 ja 71 Abcam, ab2339, 4). UK) valmistajan ohjeiden mukaan60. Keskimääräinen määrityksen sisäinen vaihtelu mitattuna variaatiokertoimena jokaiselle näytteelle oli 2,9 %, 3,8 % ja 3,3 % SOD:lle, TAC:lle ja MDA:lle, vastaavasti.
Ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
ROS:iin liittyvien entsyymien proteiiniekspressio
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
ROS:iin liittyvien entsyymien proteiiniekspressio: ROS:iin liittyvät entsyymit kvantifioidaan Western blot -testeillä eristettyistä PBMC:istä, joista on analysoitu katalaasi, 4-hydroksinonenaali (4HNE) ja glutationiperoksidaasi 1 (GPX) (4). Kaikki näytteet homogenoidaan RIPA-puskurissa (Boston Bioproducts) ja 100X proteaasi-inhibiittorissa (Sigma Aldrich). Geeliin kohdistetaan 150 voltin sähköpotentiaali 1 tunnin ajaksi proteiinien erottamiseksi massan perusteella. Sitten geeliin kohdistetaan 250 voltin sähköpotentiaali 7 minuutin ajaksi proteiinijuovien siirtämiseksi paperin siirtoon TurboTransferilla (Biorad). Katalaasin, 4HNE:n ja GPX:n ensisijaiset vasta-aineet ovat rekombinantti anti-katalaasivasta-aine (ab209211), anti-4-hyroksinonaalinen vasta-aine (ab243070) ja rekombinantti anti-glutationiperoksidaasi 1 -vasta-aine (ab108429).
Ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
Systeemisen tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
Systeemisen tulehduksen markkerit: Tavallisia ELISA-pakkauksia käytetään verinäytteiden testaamiseen interleukiini 6:n, tuumorinekroositekijä-a:n, vaskulaaristen solujen adheesioproteiini 1:n ja verisuonten endoteelin kasvutekijä-a:n varalta (Cat#s, ab178013, ab285312, ab223591, ab11956 ). Hapetetut matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL) mitataan hapetetun LDL-määrityspakkauksella (ab242302). Kaikki mittaukset tehdään validoitujen valmistajan ohjeiden mukaan.
Ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen, 30 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
Alku- ja absoluuttiset kävelyetäisyydet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Alku- ja absoluuttiset kävelymatkat määritetään progressiivisen kuormituksen juoksumattotestin perusteella. Koehenkilöt kävelevät juoksumatolla, joka alkaa 0 %:sta ja 2,0 mph:sta. Kahden minuutin välein arvoa nostetaan 2 % korkeintaan 15 % arvoon, ja nopeus pidetään vakiona koko testin ajan. Alkukynnysmatka on matka, joka on kävelty ennen kyynärkivun alkamista. Absoluuttinen kylmysetäisyys on kokonaismatka, joka käveltiin ennen kuin koehenkilöiden piti lopettaa käveleminen kyynärkivun vuoksi.
Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Kattava mitokondrioiden hengityskompleksitoiminto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Kattava mitokondrioiden hengityskompleksitoiminto (kompleksi I, II, III, IV ja V) täydennetään aiemmin validoidulla korkearesoluutioisella respirometrialla kompleksiagonisteilla/antagonisteilla. Luustolihaskudosta kiusataan manuaalisesti ja läpäistään 15 litralla digitoniinia 30 minuutin ajan. Näytteitä huuhdellaan sitten kahdesti 2 ml:ssa MIRO5:tä 10 minuutin ajan. Sitten eristetään 3-5 mg (kuivapaino) kudosta ja asetetaan korkearesoluutioiseen respirometriin 2 ml:n MIRO5-liuosta kanssa. Kunkin agonistin ja antagonistin järjestys ja määrä käytetään seuraavasti: 5 l malaattia ja 10 l glutamaattia (kompleksi I agonisti), 20 l adenosiinidifosfaattia (kompleksi V agonisti), 20 l sukkinaattia (kompleksi II agonisti), 1 l rotenonia (kompleksi I antagonisti), 1 1 oligomysiini (kompleksi V antagonisti), 1 1 antimysiini A (kompleksi III antagonisti) ja 5 l askorbaattia + 5 l TMPD (kompleksi IV agonisti).
Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Mitokondrioiden dynamiikka
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Spesifisiä proteiineja, joita arvioimme, ovat Fis-1 ja DRP-1 (fissio), Mfn-1, Mfn-2 ja OPA-1 (fuusio) sekä UPC-1 ja UCP-2 (dynamiikka). Suoritamme saman tavoitteessa #262 mainitun Western Blot -tekniikan. Fis-1:n, DRP-1:n, Mfn-1:n, Mfn-2:n, OPA-1:n, UPC-1:n ja UCP-2:n ensisijaiset vasta-aineet ovat rekombinantti anti-TTC11/FIS1 (ab156865), rekombinantti anti-DRP1 (ab184247) , anti-mitofusiini 1 -vasta-aineen N-terminaalinen (ab191853), rekombinantti anti-mitofusiini 2 (ab205236), rekombinantti anti-OPA1 (ab157457), anti-UCP1 (ab155117) ja anti-UCP2 (ab247184), vastaavasti.
Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Mitokondrioiden reaktiivisten happilajien tuotanto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Mitokondrioiden reaktiivisten happilajien tuotantoa arvioidaan fluoresoivalla kuvantamisella luurankolihasbiopsianäytteistä, jotka on käsitelty H2DCFDA:lla (D399, ThermoFisher), joka on validoitu havaitsemaan ROS soluissa. Validoitua mitokondrioihin kohdistettua antioksidanttia MitoTempo (SML0737, Sigma-Aldrich) käytetään mitokondrioiden ROS:n läsnäolon vahvistamiseen. EPR:ää käytetään vapaiden radikaalien, kuten superoksidin, kvantifiointiin.
Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävän metaboliset vastineet
Aikaikkuna: Välitön
Tehtävän metabolisia ekvivalentteja (MET) käytetään SET- tai M-SET-istunnon aikana kertyneen harjoitusannoksen kvantifiointiin. MET-arvo (mitattu aineenvaihduntakärryllä) kerrotaan harjoitusminuuttien määrällä kunkin ottelun aikana. Istunnon MET/min lasketaan yhteen kokonaisannoksen (harjoituksen intensiteetin) kvantifioimiseksi.
Välitön
Fyysisen toiminnan nautintoasteikko
Aikaikkuna: Välitön
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko on 18 kohdan mitta, joka on kehitetty arvioimaan, missä määrin henkilö nauttii tietystä liikunnasta. Arvosanat vaihtelevat 1:stä (enin nautinto) 7:ään (vähiten nautinto), ja kyselylomake on validoitu laajasti1. Asteikko annetaan jokaisen harjoituksen lopussa.
Välitön
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Välitön
Koetun rasituksen luokitus tallennetaan Borgin asteikolla, joka vaihtelee 6:sta (ei rasitusta) 20:een (maksimaalinen rasitus) harjoituksen lopussa.
Välitön
Fyysisen aktiivisuuden keskimääräiset askeleet/päivä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysanturilla (Actigraph GT3X, Actigraph, FL, USA), joka on asetettu koehenkilön lantiolle seitsemän päivän ajan interventiosta, mutta ennen arviointikäyntiä. Keskimääräiset askeleet/päivä lasketaan. Potilaille annetaan kiihtyvyysmittarit viimeisen harjoituksen aikana ennen arviointitiedon keräämistä.
Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Lihasvoimaa mitataan isokineettisellä dynamometrillä (Biodex 4 Medical Systems, Inc. USA). Oireisemman jalan nilkan ja lonkan isokineettisen voiman huippu (vääntömomentti) mitataan. Koehenkilöt tekevät yhden viiden toiston kokeen nopeudella 60 astetta sekunnissa vahvuuden arvioimiseksi.
Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Jokaisessa interventioryhmässä potilaat haastatellaan 12 viikon intervention jälkeen. Haastattelut tarjoavat harjoituksen mahdollisen toteutettavuuden tunnistamalla hyväksyttävyyden (tyytyväisyys, aikomus jatkaa osallistumista), koettu kysyntä ja käytännöllisyys (positiiviset/negatiiviset vaikutukset).
Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Suurin poljinnopeus/päivä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysanturilla (Actigraph GT3X, Actigraph, FL, USA), joka on asetettu koehenkilön lantiolle seitsemän päivän ajan interventiosta, mutta ennen arviointikäyntiä. Potilaille annetaan kiihtyvyysmittarit viimeisen harjoituksen aikana ennen arviointitiedon keräämistä. Poljinnopeus on askelten määrä minuutissa, ja suurin poljinnopeus 24 tunnin jakson aikana tallennetaan suurimmaksi poljinnopeudeksi vuorokaudessa.
Ennen ja jälkeen 12 viikon valvottu harjoitusohjelma
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa valvottu harjoitusohjelma.
Lihaskestävyys mitataan isokineettisellä dynamometrillä (Biodex 4 Medical Systems, Inc. USA). Oireisemman jalan nilkan ja lonkan isokineettinen huippumomentti mitataan. Koehenkilöt tekevät yhden 15 toiston kokeen nopeudella 120 astetta sekunnissa arvioidakseen kestävyyttä.
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa valvottu harjoitusohjelma.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Iraklis I Pipinos, MD, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E4632-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamista varten luodaan tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko. Kaikki tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa lehdissä ja konferenssijulkaisuissa. Raakatiedot jaetaan yksilöidyssä, anonymisoidussa tietojoukossa pyynnöstä ja vastaanottajan kirjallisella suostumuksella. Siksi vastaanottaja voi suorittaa seurannan ja tehdä uusia analyyseja raakatiedoista.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko jaetaan vasta tutkimuksen valmistumisen ja sen tulosten julkaisemisen jälkeen vertaisarvioiduissa lehdissä ja konferenssijulkaisuissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkimuksesta saadut tiedot tallennetaan turvallisesti VA Data Repository -järjestelmään. Vain PI:llä ja valtuutetulla VA-henkilöstöllä on pääsy tietoihin. Jakamista varten luodaan tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko. Tutkimustiedot jaetaan pyynnöstä mahdollisia myöhempiä käyttötarkoituksia varten vastaanottajan kirjallisella sopimuksella, joka noudattaa VA:n tiedon jakamista koskevia ohjeita.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa