Gamma Capturen virusten vastainen T-soluterapia (Gamma Capture)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Paul Szabolcs
Antiviraalinen T-soluterapia Gamma Capturella korkean riskin potilaille, joilla on hankittuja tai perinnöllisiä immuunivaurioita
Tämän vaiheen I/II tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida, ovatko osittain yhteensopivia, ≥1/6 ihmisen leukosyyttiantigeenien (HLA) kanssa yhteensopivia, virusspesifisiä T-soluja tehoa adenovirusta, sytomegalovirusta (CMV) ja Epstein Barr -virusta (EBV) vastaan. ) potilailla, joille on aiemmin tehty minkä tahansa tyyppinen allogeeninen hematopoieettinen solusiirto (HCT) tai kiinteä elin (SOT) tai joilla on heikentynyt immuniteetti.
Antiviraalisen immuniteetin palauttaminen luovuttajaperäisillä sytotoksisilla T-lymfosyyteillä on osoittanut lupaavaa adenovirus-, CMV- ja EBV-infektioiden ehkäisyssä ja hoidossa.
Potilaskohtaisten tuotteiden valmistukseen kuluvat viikot ja kustannukset, joita ei saa käyttää, rajoittavat kuitenkin niiden arvoa.
Tässä kokeessa arvioidaan gammakaappaustekniikan tuottamia virusspesifisiä T-soluja.
Tukikelpoisia potilaita ovat HCT:n ja/tai SOT:n saajat ja/tai potilaat, joiden immuniteetti on heikentynyt ja joilla on adenovirus-, CMV- tai EBV-infektio tai refraktäärinen viremia, joka on jatkuvaa tavanomaisesta hoidosta huolimatta.
Solupohjaisen tuotteen infuusion turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihannetapauksessa koehenkilöt saavat enintään 1 x 105 (100 000) elinkelpoista CD3-solua/kg, mutta todellinen solun infuusioannos perustuu käytettävissä oleviin soluihin ja potilaan kliiniseen kuvaan. Historiallisesti kohteet ovat saaneet kaikki saatavilla olevat solut gammakaappausmenettelyn jälkeen.
Kaksi viikkoa ensimmäisen soluinfuusion jälkeen henkilö voi olla kelvollinen saamaan lisää soluinfuusioita. Jos näin on, joko samaa tai vaihtoehtoista luovuttajaa voidaan harkita, mutta tutkittava ei saa enempää kuin 3 infuusiota yhdeltä luovuttajalta tai yhteensä enintään 6 infuusiota kaikilta luovuttajilta. Infuusioiden välillä tulee olla vähintään 14 päivää. Koehenkilöt eivät saa lisäinfuusioita, jos heillä on GvHD (GvHD) tai sytokiinin vapautumisoireyhtymä (CRS), luokka II tai korkeampi CTCAE v5:n mukaan.
Jos koehenkilö saa toisen infuusion, kelpoisuus- ja lähtötilanteen tietojen keräämistä ei toisteta vastaanottajan tai alkuperäisen luovuttajan osalta, ellei se ole laitoksen ohjeiden mukaan välttämätöntä. Jos infuusiota varten valitaan vaihtoehtoinen luovuttaja, uuden luovuttajan kelpoisuus on vahvistettava. Raskaana olevia luovuttajia voidaan harkita, jos se on lääketieteellisesti sopivaa.
Kaksi viikkoa ensimmäisen soluinfuusion jälkeen seuraavat kriteerit arvioidaan sen määrittämiseksi, tarvitaanko lisäinfuusioita:
- Täydellinen vaste: Palaa normaalille alueelle tietyn käytetyn määrityksen ja kliinisten merkkien ja oireiden mukaan. Nämä henkilöt eivät ole oikeutettuja saamaan ylimääräistä soluinfuusiota.
Osittainen vaste: Viruskuorman väheneminen vähintään 50 % lähtötasosta tai kliinisten oireiden merkittävä paraneminen. Kliininen vaste määritellään lisäksi siten, että se täyttää yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, eikä mikään muu pahene:
- Kuumeen puuttuminen, jos kuumetta on lähtötilanteessa
- Painereita ei tarvita, jos ne ovat lähtötilanteessa
- Ei tarvita happea ja/tai mekaanista ilmanvaihtoa, jos sitä tarvitaan lähtötilanteessa
- Ulosteiden määrän väheneminen, jos ripulia esiintyy lähtötilanteessa
Nämä koehenkilöt voivat saada lisää soluinfuusioita kliinisesti aiheellisesti:
- Stabiili sairaus: Muutokset, jotka eivät ole riittäviä osittaiseksi vasteeksi tai etenemiseksi. Nämä koehenkilöt ovat oikeutettuja saamaan lisää soluinfuusioita.
- Eteneminen: Viruskuorman kasvu vähintään 50 % lähtötasosta tai leviäminen muihin taudin kohtiin. Nämä koehenkilöt ovat oikeutettuja saamaan lisää soluinfuusioita.
Koehenkilöitä seurataan kuusi kuukautta ensimmäisen virusspesifisen T-soluinfuusion jälkeen. Jos henkilö saa lisäinfuusioita, vain GVHD:tä ja haittatapahtumia seurataan vähintään kolmen kuukauden ajan viimeisestä infuusiosta, vaikka se jatkuisikin yli kuuden kuukauden seurantajakson ensimmäisestä infuusiosta. Tiedot voidaan ottaa koehenkilöiden lääketieteellisistä kaavioista vielä 1 vuoden ajan viimeisimmän virusspesifisen T-soluinfuusion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan, vanhemman tai laillisen huoltajan on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus FDA:n ohjeiden mukaisesti. Kehityskykyisille lapsille hankitaan suostumus tai vahvistus, jos mahdollista.
- Mies tai nainen, 1 kuukauden - 65 vuoden ikäinen tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Aikaisempi allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (luuydin, perifeerisen veren kantasolut, yksi- tai kaksoisnapaveri), TAI aikaisempi kiinteä elinsiirto (maksa-, munuais-, keuhko- ja/tai sydän-, suolisto- tai multiviskeraalinen), TAI primaarisen immuunipuutoksen diagnoosi TAI syövän tai autoimmuunisairauden immunosuppressiivisen hoidon nykyinen/äskettäinen antaminen.
- Negatiivinen raskaustesti naisille, jotka ovat ≥10-vuotiaita tai kuukautiset alkaneet, ellei niitä ole steriloitu kirurgisesti. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien ja imettävien naisten on suostuttava käyttämään FDA:n hyväksymää ehkäisymenetelmää osallistumisensa ajan.
- Kliininen tila suostumushetkellä voidaan muuttaa vähentämällä steroidien määrää alle 1 mg/kg/vrk prednisonia (tai vastaavaa) ennen soluinfuusiota.
- Adenovirus-, CMV- tai EBV-infektion diagnoosi, jatkuva standardihoidosta huolimatta.
A. Adenovirusinfektio tai -tauti:
- Aktiivinen adenovirusinfektio: (ts. gastroenteriitti, keuhkokuume, hemorraginen kystiitti, hepatiitti, haimatulehdus, aivokalvontulehdus) määritellään adenoviruksen osoittamiseksi biopsianäytteellä sairastuneesta paikasta (viljelmällä tai histologialla) tai adenoviruksen havaitsemiseksi viljelmällä, PCR:llä tai suoralla fluoresoivalla vasta-ainevärjäyksellä nestettä, jos kliiniset tai kuvantamislöydökset pahenevat tai jatkuvat huolimatta vähintään 14 päivän asianmukaisesta viruslääkityksestä (esim. sidofoviiri, brincidofoviiri tai muut saatavilla olevat farmakologiset aineet) TAI
- Refraktorinen adenoviremia: määritellään DNA-kemiaksi > 5000 kopiota/ml tai <1 logaritmin laskuksi vähintään 2 viikon asianmukaisen antiviraalisen hoidon jälkeen (ts. sidofoviiri, brincidofoviiri tai muut saatavilla olevat farmakologiset aineet) TAI
- Viruslääkkeiden intoleranssi tai vasta-aihe.
B.CMV-infektio tai -tauti:
- Aktiivinen CMV-infektio: (ts. keuhkokuume, aivokalvontulehdus, retiniitti, hepatiitti, hemorraginen kystiitti ja/tai gastroenteriitti) määritellään CMV:n osoittamiseksi biopsianäytteellä sairastuneesta paikasta (viljelmällä tai histologialla) tai CMV:n havaitsemiseksi viljelmällä, PCR:llä tai suoralla fluoresoivalla vasta-aineella tahraa nesteessä, jos kliiniset tai kuvantamislöydökset pahenevat tai jatkuvat huolimatta vähintään 14 päivän asianmukaisesta viruslääkityksestä (esim. Foskarnetti, gansikloviiri, sidofoviiri tai muut saatavilla olevat farmakologiset aineet) TAI
- Refraktorinen CMV-viremia: määritellään jatkuvana DNAemian esiintymisenä, jossa ≥2 000 IU/ml tai <1 logaritminen lasku vähintään 14 päivän asianmukaisen antiviraalisen hoidon jälkeen (ts. Foskarnetti, gansikloviiri, sidofoviiri tai muut saatavilla olevat farmakologiset aineet) TAI
- Viruslääkkeiden intoleranssi tai vasta-aihe.
C. EBV-infektio tai -tauti:
- Biopsialla todistettu lymfooma tai transplantaation jälkeinen lymfoproliferatiivinen sairaus, jossa EBV-genomit on havaittu kasvainsoluissa immunosytokemialla (ts. EBER-positiivinen) tai in situ PCR, TAI
- Kliiniset tai kuvantamislöydökset, jotka ovat yhdenmukaisia EBV-lymfooman kanssa ja siihen liittyvä kohonnut EBV-viruskuormitus perifeerisessä veressä potilaalla, jonka biopsiaa pidetään liian suurena riskinä, TAI
- Antiviraalisen hoidon epäonnistuminen, määritettynä jommallakummalla alla olevista kahdesta luodista kolmen viikon anti-CD20-kohdistetun hoidon, kuten rituksimabin, jälkeen.
i. Lymfoomataudin tai lymfoproliferaation kohdissa vaste oli lisääntynyt tai alle 50 %.
ii. EBV-viruskuorma nousi tai laski alle 50 % PTLD-potilaiden perifeerisessä veressä.
Poissulkemiskriteerit:
- Saatu antitymosyyttiglobuliini (ATG) tai alemtutsumabi 28 päivän sisällä virusspesifisen T-soluinfuusion jälkeen ja todisteiden puute T-solujen eloonjäämisestä, määritettynä <10 CD3+ T-solua/uL (yksilöllisissä tilanteissa plasmafereesiä voidaan harkita).
- Aktiivinen akuutti GVHD asteet II-IV.
- Vastaanotettu luovuttajan lymfosyytti-infuusio, lukuun ottamatta napanuoraveren osaa, 14 päivän kuluessa virusspesifisen T-soluinfuusion jälkeen. Koehenkilöitä, jotka saavat napanuoraveren osan 14 päivän sisällä virusspesifisen T-soluinfuusion jälkeen, ei suljeta pois.
- Aktiivinen ja hallitsematon pahanlaatuisen kasvaimen uusiutuminen (muu kuin EBV+ transplantaation jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö tai lymfooma).
- Sai viimeisten 2 viikon aikana (ennen infuusiota) tutkimusvalmistetta, joka saattaa vaikuttaa virusspesifisten T-solujen (VST) eloonjäämiseen.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa imettää.
- Aiemmat tai nykyiset lääketieteelliset ongelmat tai fyysisen tarkastuksen tai laboratoriotestien löydökset, joita ei ole lueteltu edellä ja jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa lisäriskejä tutkimukseen osallistumiselle, voivat häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia, tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virusspesifiset T-lymfosyytit
Virusspesifiset T-lymfosyytit Perifeerisen veren mononukleaarisolut kerätään luovuttajalta ja ladataan Miltenyi Biotec CliniMACS Prodigy®- tai CliniMACS® Plus -laitteeseen, jossa niitä stimuloidaan in vitro virusspesifisellä antigeeneillä.
Sitten solut leimataan immunomagneettisesti gamma-interferonilla sytokiinien sieppausjärjestelmän kautta.
Tällä menetelmällä virusspesifiset, gammaa erittävät T-solut vangitaan suljettuun, steriiliin järjestelmään.
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolut kerätään luovuttajalta ja ladataan Miltenyi Biotec CliniMACS Prodigy®- tai CliniMACS® Plus -laitteeseen, jossa niitä stimuloidaan in vitro adenoviruksen virusspesifisellä antigeeneillä.
Sitten solut leimataan immunomagneettisesti gamma-interferonilla sytokiinin sieppausjärjestelmän kautta, siepataan ja infusoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteen III-IV akuutti GvHD
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy asteen III-IV akuutti käänteishyljintäsairaus (GVHD), joka johtuu virusspesifisistä T-soluista.
|
Päivä 0
|
|
Asteen III-IV akuutti GvHD
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy asteen III-IV akuutti käänteishyljintäsairaus (GVHD), joka johtuu virusspesifisistä T-soluista.
|
1 kuukausi ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Asteen III-IV akuutti GvHD
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy asteen III-IV akuutti käänteishyljintäsairaus (GVHD), joka johtuu virusspesifisistä T-soluista.
|
3 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Asteen III-IV akuutti GvHD
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy asteen III-IV akuutti käänteishyljintäsairaus (GVHD), joka johtuu virusspesifisistä T-soluista.
|
6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Lähtötilanteessa tunnistettu happiriippuvuuden eliminaatio- tai vähenemisnopeus
|
1 kuukausi ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Virussairaudesta johtuvan ripulin paranemisnopeus, alle 4 ulostetta päivässä
|
1 kuukausi ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Virussairauden aiheuttaman kuumeen häviämisnopeus
|
1 kuukausi ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Virussairaudesta johtuvien radiologisten löydösten resoluutio tai paraneminen
|
1 kuukausi ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
EBV:stä johtuvan lymfadenopatian ja CMV-retiniitin aiheuttamien silmälöydösten paranemisnopeus tai paraneminen
|
1 kuukausi ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Lähtötilanteessa tunnistettu happiriippuvuuden eliminaatio- tai vähenemisnopeus
|
3 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Virussairaudesta johtuvan ripulin paranemisnopeus, alle 4 ulostetta päivässä
|
3 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Virussairauden aiheuttaman kuumeen häviämisnopeus
|
3 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Virussairaudesta johtuvien radiologisten löydösten resoluutio tai paraneminen
|
3 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
EBV:stä johtuvan lymfadenopatian ja CMV-retiniitin aiheuttamien silmälöydösten paranemisnopeus tai paraneminen
|
3 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Lähtötilanteessa tunnistettu happiriippuvuuden eliminaatio- tai vähenemisnopeus
|
6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Virussairaudesta johtuvan ripulin paranemisnopeus, alle 4 ulostetta päivässä
|
6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Virussairauden aiheuttaman kuumeen häviämisnopeus
|
6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Virussairaudesta johtuvien radiologisten löydösten resoluutio tai paraneminen
|
6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
|
Kliininen vaste virusinfektion hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
EBV:stä johtuvan lymfadenopatian ja CMV-retiniitin aiheuttamien silmälöydösten paranemisnopeus tai paraneminen
|
6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden kokonaiseloonjääminen ensimmäisestä soluinfuusiosta (jatkuva)
Aikaikkuna: Ensimmäinen soluinfuusio - 1 vuosi ensimmäisen soluinfuusion jälkeen
|
Hoidon seurauksena kuolleiden määrä
|
Ensimmäinen soluinfuusio - 1 vuosi ensimmäisen soluinfuusion jälkeen
|
|
Siirteen hyljinnän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen soluinfuusion jälkeen
|
Kuinka usein, jos ollenkaan, siirteen hyljintä tapahtuu
|
3 kuukautta viimeisen soluinfuusion jälkeen
|
|
Siirteen hyljinnän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen soluinfuusion jälkeen
|
Kuinka usein, jos ollenkaan, siirteen hyljintä tapahtuu
|
6 kuukautta viimeisen soluinfuusion jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon esiintyvyys yli 48 tuntia
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen soluinfuusion jälkeen
|
Kuinka kauan, jos yhtään
|
3 kuukautta viimeisen soluinfuusion jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon esiintyvyys yli 48 tuntia
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen soluinfuusion jälkeen
|
Kuinka kauan, jos yhtään
|
6 kuukautta viimeisen soluinfuusion jälkeen
|
|
Samanaikainen viruslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäinen soluinfuusio - 1 vuosi ensimmäisen soluinfuusion jälkeen
|
Samanaikaisen viruslääkityksen käyttöönotto infuusion jälkeen, jos sellainen on
|
Ensimmäinen soluinfuusio - 1 vuosi ensimmäisen soluinfuusion jälkeen
|
|
Immuunirekonstituutio keskittyen adaptiiviseen T-soluimmuniteettiin ja virusspesifisiin vasteisiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisen soluinfuusion jälkeen
|
Systeemisen immuunijärjestelmän palautumisvauhti mitattuna CD4+ T-lymfosyyttien lisääntyneellä määrällä.
|
1 kuukausi ensimmäisen soluinfuusion jälkeen
|
|
Immuunirekonstituutio keskittyen adaptiiviseen T-soluimmuniteettiin ja virusspesifisiin vasteisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen soluinfuusion jälkeen
|
Systeemisen immuunijärjestelmän palautumisvauhti mitattuna CD4+ T-lymfosyyttien lisääntyneellä määrällä.
|
3 kuukautta ensimmäisen soluinfuusion jälkeen
|
|
Vaikean tai laajan kroonisen GVHD:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy krooninen siirrännäinen vastaan isäntä -tauti (GVHD) ensimmäisen infuusion jälkeen kliinisen kroonisen GvHD-arvioinnin perusteella
|
6 kuukautta ensimmäisestä soluinfuusiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Szabolcs, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23030062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .