Ohutsuolen kokonaispituuden mittaus tietokonetomografialla ja magneettikuvauksella liikalihavilla potilailla (SBOM-AI)
Ohutsuolen kokonaispituuden mittauksen määrittäminen ja validointi tietokonetomografialla ja magneettikuvauksella 3D-rekonstruktiolla ja tekoälytyökalulla lihavilla potilailla, jotka ovat ehdokkaita aineenvaihduntakirurgiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohutsuolen kokonaispituus (TSBL) on tärkeä parametri turvallisen ja onnistuneen minimaalisesti invasiivisen leikkauksen saavuttamiseksi metabolisessa/bariatrisessa ohitusleikkauksessa.
Nykyään ohutsuolen mittauksen standardi on intraoperatiivinen mittaus. Laparoskopia edustaa baratric/metabolic standardimenetelmää, mikä tekee TSBL-mittauksesta aikaa vievää ja riskialtista suolistovaurioiden tapauksessa. TSBL:n tarkka ja tehokas ei-invasiivinen preoperatiivinen mittaus mahdollistaa TSBL:n vaihtelun arvioinnin, joka vaikuttaa leikkausstrategiaan. Poikkileikkauskuvauksella voi olla tärkeä rooli tässä asetuksessa, koska TSBL on mahdollista mitata ei-invasiivisella tavalla. Jotkut sekä tietokonetomografialla (CT) että magneettiresonanssilla (MR) tehdyt tutkimukset raportoivat lupaavista tuloksista. Niitä rajoittaa kuitenkin otoksen pieni koko, standardoidun tekniikan ja tekoälyyn (AI) perustuvan automaattisen menetelmän puute.
Luotettavan preoperatiivisen menetelmän arviointi TSBL:n mittaamiseksi poikkileikkauskuvauksella saattaa vähentää leikkauksen sisäisiä komplikaatioita ja riittämätöntä pitkäaikaista painonpudotusta tai ravitsemuspuutteita. Tässä skenaariossa mahdollinen ratkaisu voisi olla analyysimenetelmän käyttöönotto kehittämällä tekoälyalgoritmi, joka pystyy segmentoimaan ohutsuolen automaattisesti.
Tämän tutkimuksen ENSISIJAINEN PÄÄKOHDAT on luoda ja validoida luotettava ja toistettavissa oleva automaattinen menetelmä TSBL:n mittaamiseksi potilailla, jotka ovat ehdokkaita laparoskooppiseen bariatriseen/aineenvaihduntakirurgiaan, perustuen leikkausta edeltävään radiologiseen kuvantamiseen.
Hankkeen päävaiheet ovat:
- arvioida TSBL:n preoperatiivisen TT- ja MRI-pohjaisen mittauksen toteutettavuus suurella liikalihavien potilaiden ryhmällä ja verrata radiologista mittausta intraoperatiiviseen laparoskooppiseen mittaukseen (pidennysmenetelmä) vertailustandardina (1).
- Arvioi tarkempi poikkileikkauskuvaus TT:n ja MRI:n välillä ohutsuolen pituuden mittaamiseksi.
- Rakenna tekoälytyökalu, joka voi mitata automaattisesti TSBL:n poikittaisessa slice-kuvauksessa.
Kolme suuren volyymin italialaista keskusta ottaa mukaan 195 liikalihavaa potilasta, jotka ovat ehdokkaita liikalihavuuden aineenvaihduntakirurgiaan. Osa niistä muodostetaan koulutuskohortti (yhteensä = 105 potilasta), jota käytetään tekoälyyn perustuvan TSBL-mittausmenetelmän perustamiseen. Muut 90 potilasta (30 kustakin keskustasta) edustavat validointikohorttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Niccolò Petrucciani, MD
- Puhelinnumero: 3496311476
- Sähköposti: niccolo.petrucciani@uniroma1.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00189
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Andrea
-
Ottaa yhteyttä:
- Niccolo Petrucciani, MD
- Puhelinnumero: 00390633775634
- Sähköposti: niccolo.petrucciani@uniroma1.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 35 kg/m2 ja vähintään yksi liikalihavuuteen liittyvä sairaus
- BMI > 40 kg/m2
- vähintään kuuden kuukauden ruokavalion ja/tai lääketieteellisen hoidon epäonnistuminen
- Interventioaihe, joka on validoitu monitieteisen arvioinnin jälkeen tietyssä hallituksen kokouksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälykoulutuksen kohortti ja validointikohortti
Kolme suuren volyymin italialaista keskusta ottaa mukaan 195 liikalihavaa potilasta, jotka ovat ehdokkaita liikalihavuuden aineenvaihduntakirurgiaan.
Osaan heistä perustetaan koulutuskohortti (yhteensä = 105 potilasta), jota käytetään tekoälypohjaisen TSBL-mittausmenetelmän perustamiseen.
Muut 90 potilasta (30 kustakin keskustasta) edustavat validointikohorttia.
|
Interventio koostuu TT- ja MR-kuvauksista ohutsuolen pituusmittauksella ennen bariatrista/metabolista leikkausta lihaville potilaille.
Sitten leikkauksen aikana potilaille tehdään laparoskooppinen venytetty ohutsuolen mittaus kultastandardin vertailumenetelmänä ohutsuolen pituuden mittaamiseksi.
Harjoittelukohortin kuvantamista käytetään AI-koulutukseen ottamaan käyttöön automaattinen ohutsuolen pituuden mittausmenetelmä CT- ja MRI-kuvauksen analyysin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-pohjaisen ohutsuolen kokonaispituuden mittauksen ja laparoskooppisen ohutsuolen kokonaispituuden mittauksen välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Päätulos on luoda ja validoida luotettava ja toistettava automatisoitu menetelmä, jossa käytetään preoperatiivista radiologista kuvantamista TSBL:n mittaamiseksi potilailla, jotka ovat ehdokkaita laparoskooppiseen bariatriseen/metaboliseen kirurgiaan.
AI-mittauksen tuloksia verrataan laparoskooppisen mittauksen tuloksiin konkordanssitason tutkimiseksi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.88
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .