Medición de la longitud total del intestino delgado mediante tomografía computarizada y resonancia magnética en pacientes obesos (SBOM-AI)
Configuración y validación de la medición de la longitud total del intestino delgado mediante tomografía computarizada y resonancia magnética con herramienta de inteligencia artificial y reconstrucción 3D en pacientes obesos candidatos a cirugía metabólica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La longitud total del intestino delgado (TSBL) representa un parámetro crucial para obtener una cirugía mínimamente invasiva segura y exitosa en la cirugía de bypass metabólico/bariátrico.
Hoy en día, el estándar de medición del intestino delgado es la medición intraoperatoria. La laparoscopia representa el enfoque estándar para barátrico/metabólico, lo que hace que la medición de TSBL requiera mucho tiempo y sea riesgosa en caso de lesiones intestinales. Una medición preoperatoria no invasiva precisa y eficaz del TSBL permitirá evaluar la variabilidad del TSBL, que afecta la estrategia quirúrgica. La imagen transversal podría desempeñar un papel importante en este contexto gracias a la posibilidad de medir de forma no invasiva el TSBL. Algunos estudios realizados tanto con Tomografía Computarizada (TC) como con Resonancia Magnética (RM) reportan resultados prometedores. Sin embargo, están limitados por el pequeño tamaño de la muestra, la falta de una técnica estandarizada y la falta de un método automático basado en Inteligencia Artificial (IA).
La evaluación de un método preoperatorio confiable para medir TSBL mediante imágenes transversales reducirá potencialmente las complicaciones intraoperatorias y la pérdida de peso insuficiente a largo plazo o las deficiencias nutricionales. En este escenario, una posible solución podría ser la implementación de un método de análisis mediante el desarrollo de un algoritmo de IA capaz de segmentar automáticamente el intestino delgado.
El PUNTO FINAL PRINCIPAL de este estudio es configurar y validar un método automático confiable y reproducible para medir el TSBL en pacientes candidatos a cirugía bariátrica/metabólica laparoscópica, basado en imágenes radiológicas preoperatorias.
Las principales fases del proyecto serán:
- evaluar la viabilidad de la medición preoperatoria de CT y MRI del TSBL en una gran cohorte de pacientes obesos y comparar la medición radiológica con la medición laparoscópica intraoperatoria (método de elongación) como estándar de referencia (1).
- Evalúe las imágenes transversales más precisas entre la tomografía computarizada y la resonancia magnética para medir la longitud del intestino delgado.
- Cree una herramienta de inteligencia artificial que pueda medir automáticamente TSBL en imágenes de corte transversal.
Tres centros italianos de gran volumen inscribirán a 195 pacientes obesos candidatos a cirugía metabólica para la obesidad. Parte de ellos será una cohorte de entrenamiento establecida (total = 105 pacientes), que se utilizará para configurar el método de medición de TSBL basado en IA. Los otros 90 pacientes (30 por cada centro) representarán la cohorte de validación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Niccolò Petrucciani, MD
- Número de teléfono: 3496311476
- Correo electrónico: niccolo.petrucciani@uniroma1.it
Ubicaciones de estudio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00189
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Andrea
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Contacto:
- Niccolo Petrucciani, MD
- Número de teléfono: 00390633775634
- Correo electrónico: niccolo.petrucciani@uniroma1.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 35 kg/m2 y al menos una comorbilidad relacionada con la obesidad
- IMC > 40 kg/m2
- fracaso de al menos seis meses de tratamiento dietético y/o médico de la obesidad
- indicación de intervención validada tras evaluación multidisciplinaria en una reunión específica del consejo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de formación en inteligencia artificial y cohorte de validación.
Tres centros italianos de gran volumen inscribirán a 195 pacientes obesos candidatos a cirugía metabólica para la obesidad.
Parte de ellos se establecerá una cohorte de entrenamiento (total = 105 pacientes), utilizada para configurar el método de medición de TSBL basado en IA.
Los otros 90 pacientes (30 por cada centro) representarán la cohorte de validación.
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La intervención consiste en la realización de tomografía computarizada y resonancia magnética con medición de la longitud del intestino delgado antes de la cirugía bariátrica/metabólica en pacientes obesos.
Luego, durante la cirugía, los pacientes se someterán a una medición laparoscópica del intestino delgado estirado como método estándar de referencia para medir la longitud del intestino delgado.
Las imágenes de la cohorte de entrenamiento se utilizarán para entrenar una IA para configurar un método automático de medición de la longitud del intestino delgado mediante el análisis de imágenes por tomografía computarizada y resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia entre la medida de la longitud total del intestino delgado basada en IA y la medida de la longitud total del intestino delgado laparoscópica
Periodo de tiempo: 1 mes
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El resultado principal es configurar y validar un método automatizado confiable y reproducible que utiliza imágenes radiológicas preoperatorias para medir el TSBL en pacientes candidatos a cirugía bariátrica/metabólica laparoscópica.
Los resultados de la medición de la IA se compararán con los de la medición laparoscópica para examinar el nivel de concordancia.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- C.88
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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