- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06074978
Keuhkosyövän varhainen havaitseminen potilailla, joilla on kroonisia rintasairauksia
Keuhkosyövän radiologinen varhainen havaitseminen potilailla, joilla on kroonisia rintasairauksia.
- Arvioida LDCT:n tehokkuutta varhaisen vaiheen keuhkosyövän havaitsemisessa potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus verrattuna tavanomaisiin rintakehän röntgenkuviin.
- Keuhkosyövän tulosten parantaminen optimoimalla radiologisten tekniikoiden käytön varhaisessa havaitsemisessa korkean riskin potilailla, joilla on aiempaa keuhkosairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyövän varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää, sillä se on yksi yleisimmistä ja tappavimmista syöpätyypeistä maailmanlaajuisesti. Varhainen havaitseminen on erityisen tärkeää potilailla, joilla on krooninen rintasairaus, koska nämä taustalla olevat sairaudet voivat vaikeuttaa keuhkosyövän diagnosointia myöhemmissä vaiheissa. Radiologisilla kuvantamistekniikoilla on keskeinen rooli keuhkosyövän varhaisessa havaitsemisessa tässä suuren riskin potilaspopulaatiossa.
Viimeaikaiset edistysaskeleet kuvantamistekniikassa ovat parantaneet kykyämme havaita pienet keuhkojen poikkeavuudet, jotka viittaavat syöpään varhaisemmassa vaiheessa, jopa ennen oireiden ilmaantumista. Tekniikoiden, kuten pieniannoksisen TT-skannauksen, on osoitettu vähentävän keuhkosyöpäkuolleisuutta jopa 20 % verrattuna pelkkään rintakehän röntgenkuvaukseen. Kehittyneen kuvantamisen avulla kliinikot voivat tunnistaa keuhkoissa olevia hienovaraisia kyhmyjä tai massoja, jotka voivat edustaa syöpää.
Keuhkovaurioiden tyypin, koon ja laajuuden määrittäminen on tärkeää ennusteen ja hoidon suunnittelun kannalta. Kuvaustekniikat auttavat luonnehtimaan leesiot hyvänlaatuisiksi tai pahanlaatuisiksi ja määrittämään syövän vaiheen. Nämä tiedot ohjaavat leikkaukseen, kemoterapiaan, sädehoitoon tai muihin toimenpiteisiin liittyviä päätöksiä.
Varhainen havaitseminen radiologisella seulonnalla on yhdistetty kroonista keuhkosairautta sairastavien keuhkosyöpäpotilaiden parantuneeseen eloonjäämisasteeseen. Seulonnassa havaitaan suurempi osa varhaisen vaiheen, mahdollisesti parantuvia syöpiä tässä korkean riskin ryhmässä. Kaiken kaikkiaan kehittyneillä kuvantamistekniikoilla on keskeinen rooli keuhkosyövän varhaisessa havaitsemisessa ja hoidossa potilailla, joilla on krooninen rintasairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hend saleh, lecture
- Puhelinnumero: 01098988712
- Sähköposti: hend.m.saleh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: samiaa mohamed, professor
- Puhelinnumero: 01006769597
- Sähköposti: Samiaa2023@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta otettiin täydellinen historia. Yksityiskohtainen kliininen tutkimus ja rutiinilaboratoriotutkimukset (täydellinen verenkuva, maksan toimintakoe, urea, kreatiniini ja ESR) tehdään.
- Radiologiset kuvantamistekniikat - Pienannoksinen tietokonetomografia (CT-skannaukset), rintakehän röntgenkuvat Näitä käytetään havaitsemaan ja karakterisoimaan keuhkojen poikkeavuuksia.
- Keuhkojen toimintatestit - Spirometriatilavuusmittaukset, diffuusiokyvyn testaus. Nämä arvioivat keuhkojen terveyttä ja toimintaa potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1- Krooniset rintasairaudet Potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
1 - Ikä: alle 45 vuotta. 2 - Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä 3 - Epävakaat potilaat tai tehohoitoon pääsyn tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Varhaisen vaiheen keuhkosyövän havaitseminen (vaihe I/II) • Keuhko • Keuhkosyöpäkuolleisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tekijä: LDCT
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
• Kuvausmenetelmien diagnostinen tarkkuus • Seulontatestien positiivinen ennustearvo • Tarpeettomien invasiivisten toimenpiteiden määrä • Korkean riskin alaryhmien tunnistaminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tilastollisen anylasiksen mukaan tuloksista
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mustafa sayed, lecture, Assiut university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Balkan A, Bulut Y, Fuhrman CR, Fisher SN, Wilson DO, Weissfeld JL, Sciurba FC. COPD phenotypes in a lung cancer screening population. Clin Respir J. 2016 Jan;10(1):48-53. doi: 10.1111/crj.12180. Epub 2014 Jul 28.
- Jogi J, Markstad H, Tufvesson E, Bjermer L, Bajc M. The added value of hybrid ventilation/perfusion SPECT/CT in patients with stable COPD or apparently healthy smokers. Cancer-suspected CT findings in the lungs are common when hybrid imaging is used. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Dec 18;10:25-30. doi: 10.2147/COPD.S73423. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDCT &chest diseases
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .