- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06102668
Eloonjääminen ja PN-riippuvuus SBS-potilailla
lauantai 21. lokakuuta 2023 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Pitkäaikainen eloonjääminen ja parenteraalinen ravitsemusriippuvuus aikuispotilailla, joilla on ei-pahanlaatuinen lyhytsuolen oireyhtymä
Lyhytsuolen oireyhtymä (SBS) on harvinainen tila, joka johtuu ohutsuolen osien katoamisesta ja voi aiheuttaa monenlaisia aineenvaihdunta- ja fysiologisia häiriöitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää aikuispotilaiden pitkäaikainen eloonjääminen ja parenteraalinen ravitsemusriippuvuus. SBS:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyen suolen oireyhtymä (SBS), yleisin suolen vajaatoiminnan muoto, on harvinainen sairaus, joka johtuu suolen osien menetyksestä, tyypillisesti laajan kirurgisen resektion tai suoliston toiminnan menettämisen vuoksi.
SBS-potilaat turmeltuvat usein suolen vajaatoiminnasta tai suolen vajaatoiminnasta, koska he eivät pysty ylläpitämään neste- ja ravinnetasapainoa normaalilla ruokavaliolla.
SBS voi aiheuttaa erilaisia metabolisia ja fysiologisia häiriöitä.
Vaikka parenteraalinen ravitsemus on hengenpelastustoimenpide monille SBS-potilaille, SBS-potilaat liittyvät eloonjäämisen vähenemiseen ja parenteraalisen ravitsemuksen (PN) riippuvuuteen.
Harvat tutkimukset ovat raportoineet eloonjäämisestä ja PN-riippuvuudesta aikuisilla SBS-potilailla Kiinassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on SBS, joka johtuu laajasta suolen resektiosta, kun ohutsuolen jäännöspituus on < 200 cm.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu SBS.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta; potilailla, joilla on aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1.1.2012-1.1.2019
|
SBS-potilaiden eloonjäämisprosentti
|
1.1.2012-1.1.2019
|
Parenteraalinen ravitsemusriippuvuus
Aikaikkuna: 1.1.2012-1.1.2019
|
Parenteraalinen ravitsemusriippuvuus potilailla, joilla on SBS
|
1.1.2012-1.1.2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 1.1.2012-1.1.2019
|
SBS-potilaiden kuolleisuuden ja parenteraalisen riippuvuuden riskitekijät
|
1.1.2012-1.1.2019
|
Kuolinsyy
Aikaikkuna: 1.1.2012-1.1.2019
|
SBS-potilaiden kuolinsyy seurannan lopussa
|
1.1.2012-1.1.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JIANFENG GONG, M.D., Jinling Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstAHUSTChina
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .