Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelse og PN-afhængighed hos SBS-patienter

Langsigtet overlevelse og parenteral ernæringsafhængighed hos voksne patienter med ikke-malignt korttarmssyndrom

Short bowel syndrome (SBS) er en sjælden tilstand, der skyldes tab af dele af tyndtarmen og kan forårsage et spektrum af metaboliske og fysiologiske forstyrrelser. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den langsigtede overlevelse og parenteral ernæringsafhængighed hos voksne patienter. med SBS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kort tarmsyndrom (SBS), den mest almindelige form for tarmsvigt, er en sjælden tilstand, der skyldes tab af dele af tarmen, typisk på grund af omfattende kirurgisk resektion eller tab af tarmfunktion. Patienter med SBS lider ofte af tarminsufficiens eller tarmsvigt, fordi de ikke er i stand til at opretholde væske- og næringsbalancer på en normal kost. SBS kan forårsage forskellige metaboliske og fysiologiske forstyrrelser. Selvom parenteral ernæring er en livreddende foranstaltning for mange patienter med SBS, er patienter med SBS forbundet med nedsat overlevelse og afhængighed af parenteral ernæring (PN). Få undersøgelser har rapporteret overlevelse og PN-afhængighed hos voksne SBS-patienter i Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med SBS forårsaget af omfattende tarmresektion med en resterende tyndtarmslængde på <200 cm.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter diagnosticeret med SBS.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år; patienter med aktive maligne tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 2012/1/1-2019/1/1
Overlevelsesrate hos patienter med SBS
2012/1/1-2019/1/1
Parenteral ernæringsafhængighed
Tidsramme: 2012/1/1-2019/1/1
Parenteral ernæringsafhængighed hos patienter med SBS
2012/1/1-2019/1/1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer
Tidsramme: 2012/1/1-2019/1/1
Risikofaktorer for dødelighed og parenteral afhængighed hos patienter med SBS
2012/1/1-2019/1/1
Dødsårsag
Tidsramme: 2012/1/1-2019/1/1
Dødsårsag hos patienter med SBS ved slutningen af ​​opfølgningen
2012/1/1-2019/1/1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JIANFENG GONG, M.D., Jinling Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort tarm syndrom

3
Abonner