- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06102668
Overlevelse og PN-afhængighed hos SBS-patienter
21. oktober 2023 opdateret af: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Langsigtet overlevelse og parenteral ernæringsafhængighed hos voksne patienter med ikke-malignt korttarmssyndrom
Short bowel syndrome (SBS) er en sjælden tilstand, der skyldes tab af dele af tyndtarmen og kan forårsage et spektrum af metaboliske og fysiologiske forstyrrelser. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den langsigtede overlevelse og parenteral ernæringsafhængighed hos voksne patienter. med SBS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kort tarmsyndrom (SBS), den mest almindelige form for tarmsvigt, er en sjælden tilstand, der skyldes tab af dele af tarmen, typisk på grund af omfattende kirurgisk resektion eller tab af tarmfunktion.
Patienter med SBS lider ofte af tarminsufficiens eller tarmsvigt, fordi de ikke er i stand til at opretholde væske- og næringsbalancer på en normal kost.
SBS kan forårsage forskellige metaboliske og fysiologiske forstyrrelser.
Selvom parenteral ernæring er en livreddende foranstaltning for mange patienter med SBS, er patienter med SBS forbundet med nedsat overlevelse og afhængighed af parenteral ernæring (PN).
Få undersøgelser har rapporteret overlevelse og PN-afhængighed hos voksne SBS-patienter i Kina.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
173
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med SBS forårsaget af omfattende tarmresektion med en resterende tyndtarmslængde på <200 cm.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter diagnosticeret med SBS.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år; patienter med aktive maligne tumorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse
Tidsramme: 2012/1/1-2019/1/1
|
Overlevelsesrate hos patienter med SBS
|
2012/1/1-2019/1/1
|
Parenteral ernæringsafhængighed
Tidsramme: 2012/1/1-2019/1/1
|
Parenteral ernæringsafhængighed hos patienter med SBS
|
2012/1/1-2019/1/1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer
Tidsramme: 2012/1/1-2019/1/1
|
Risikofaktorer for dødelighed og parenteral afhængighed hos patienter med SBS
|
2012/1/1-2019/1/1
|
Dødsårsag
Tidsramme: 2012/1/1-2019/1/1
|
Dødsårsag hos patienter med SBS ved slutningen af opfølgningen
|
2012/1/1-2019/1/1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JIANFENG GONG, M.D., Jinling Hospital, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FirstAHUSTChina
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort tarm syndrom
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Health Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityAfsluttetTekstbeskeder | Short Message ServiceKina
-
University of South CarolinaEmory University; Duke University; National Institute for Medical Research... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuViden, holdninger, praksis | Incitamenter | Vaccination | Short Message Service (SMS)Tanzania
-
University of MiamiQOL Medical, LLCRekrutteringShort Gut SyndromeForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaTilmelding efter invitationShort Gut SyndromeForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaRekruttering
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTrukket tilbageKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmForenede Stater
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTrukket tilbageKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarm | Kort tarmForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetGaldeforsnævring | ERCP | Overholdelse | Short Message Service | StentudvekslingKina
-
Ryan St. Pierre-HetzAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Pædiatrisk lidelse | Central Line komplikation | Short Gut Syndrome | Central Line Infektion | Centrallinje-associeret infektion | Central Line SepsisForenede Stater