- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06116890
Vaiheen 2 tutkimus KHK4951:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kyowa Kirin, Inc.
Vaihe 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, rinnakkaisryhmätutkimus verisuonten endoteelin kasvutekijäreseptorin estäjän KHK4951:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida KHK4951-silmätippojen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on nAMD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyowa Kirin, Inc.
- Puhelinnumero: 1-609-919-1100
- Sähköposti: kkd.clintrial.82@kyowakirin.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Rekrytointi
- Eye Clinic Albury Wodonga
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Luckie
-
Parramatta, New South Wales, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Marsden Eye Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Yew Liang Terence Tan
-
Strathfield, New South Wales, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Strathfield Retina Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- James Wong
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Sydney Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Fraser-Bell
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Ei vielä rekrytointia
- Adelaide Eye and Retina Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jagjit Gilhotra
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Ei vielä rekrytointia
- Centre for Eye Research Australia
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanjeewa Wickremasinghe
-
-
-
-
-
Fukushima, Japani, 960-1295
- Ei vielä rekrytointia
- Fukushima Medical University Hospital - Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Tetsuju Sekiryu
-
Kyoto, Japani, 607-8062
- Ei vielä rekrytointia
- Rakuwakai Otowa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Noriko Miyamoto
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Ei vielä rekrytointia
- Okayama University Hospital - Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mio Hosokawa
-
Saitama, Japani, 330-8553
- Ei vielä rekrytointia
- Saitama Red Cross Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kiyoshi Ishii
-
-
Aiti
-
Nagoya, Aiti, Japani, 462-0825
- Ei vielä rekrytointia
- MIYAKE Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kondo Nagako
-
-
Aiti [Aichi]
-
Nagakute, Aiti [Aichi], Japani, 480-1195
- Ei vielä rekrytointia
- Aichi Medical University Hospital - Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuichiro Ishida
-
-
Chiba
-
Sakura, Chiba, Japani, 285-8741
- Ei vielä rekrytointia
- Toho University Medical Center Sakura Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fumihiko Yagi
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 812-0011
- Rekrytointi
- Hayashi Eye Hospital - Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ken Hayashi
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Ei vielä rekrytointia
- Kurume University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shigeo Yoshida
-
-
Fukushima
-
Kōriyama, Fukushima, Japani, 963-8563
- Ei vielä rekrytointia
- Minamitohoku Eye Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Namie Kobayashi
-
-
Hyôgo
-
Kobe, Hyôgo, Japani, 650-0017
- Ei vielä rekrytointia
- Kobe University Hospital - Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Sentaro Kusuhara
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japani, 310-0845
- Rekrytointi
- Kozawa Eye Hospital and Diabetes Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Takashi Hiroe
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japani, 390-8621
- Ei vielä rekrytointia
- Shinshu University Hospital - Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Noriko Yoshida
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
- Ei vielä rekrytointia
- Nara Medical University Hospital - Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Tetsuo Ueda
-
-
Okinawa
-
Nakagami-gun, Okinawa, Japani, 903-0215
- Ei vielä rekrytointia
- University of the Ryukyus Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hideki Koizumi
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japani, 660-0892
- Ei vielä rekrytointia
- Kansai Medical University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoshimi Nagai
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 577-8502
- Ei vielä rekrytointia
- Kindai University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shunji Kusaka
-
-
Shizuoka
-
Matsuyama, Shizuoka, Japani, 790-8524
- Keskeytetty
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japani, 329-0498
- Ei vielä rekrytointia
- Jichi Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hidenori Takahas
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani, 113-8655
- Ei vielä rekrytointia
- The University of Tokyo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keiko Azuma
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 101-8309
- Rekrytointi
- Nihon University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryusaburo Mori
-
Hachiōji, Tokyo, Japani, 193-0998
- Ei vielä rekrytointia
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Masahiko Shimura
-
Kita-gun, Tokyo, Japani, 761-0793
- Ei vielä rekrytointia
- Kagawa University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kiyoshi Suzuma
-
-
Tokyo-to
-
Meguro-ku, Tokyo-to, Japani, 152-8902
- Ei vielä rekrytointia
- Tokyo Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kunihiko Akiyama
-
-
Tôkyô
-
Shinjuku-ku, Tôkyô, Japani, 160-8582
- Ei vielä rekrytointia
- Keio University Hospital - Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Hajime Shinoda
-
-
Ôsaka
-
Osaka, Ôsaka, Japani, 545-0051
- Ei vielä rekrytointia
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shigeru Honda
-
-
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Korean tasavalta, 42601
- Ei vielä rekrytointia
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Cheol Kim
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Korean tasavalta, 42415
- Rekrytointi
- Yeungnam University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Sagong
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korean tasavalta
- Ei vielä rekrytointia
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Se Joon Woo
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13496
- Ei vielä rekrytointia
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Ottaa yhteyttä:
- Youngje Sung
-
-
Incheon Gwang'yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Korean tasavalta, 21565
- Ei vielä rekrytointia
- Gachon University Gil Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong-Heun Nam
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03080
- Ei vielä rekrytointia
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyu Hyung Park
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 05505
- Ei vielä rekrytointia
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Hee Yoon
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 06351
- Ei vielä rekrytointia
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Se Woong Kang
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 02841
- Ei vielä rekrytointia
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaeryung Oh
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03722
- Ei vielä rekrytointia
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Lee
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 07301
- Ei vielä rekrytointia
- Kim Eye hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jae Hui Kim
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 02447
- Ei vielä rekrytointia
- Kyung Hee University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Young Yu
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta
- Ei vielä rekrytointia
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young-Hoon Park
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Ei vielä rekrytointia
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center - Phoenix
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Graff
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
- Ei vielä rekrytointia
- Retina Associates Southwest, P.C.
-
Ottaa yhteyttä:
- Cameron Javid
-
-
California
-
Arcadia, California, Yhdysvallat, 91006
- Rekrytointi
- Win Retina
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Win
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Ei vielä rekrytointia
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Firas Rahhal
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Ei vielä rekrytointia
- The Retina Partners
-
Ottaa yhteyttä:
- Hajir Dadgostar
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Ei vielä rekrytointia
- Salehi Retina Institute, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Hani Salehi-Had
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Southern CO
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecinio Ronquillo
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
- Ei vielä rekrytointia
- Blue Ocean Clinical Research West
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Deupree
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- Rekrytointi
- Florida Eye Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Vrinda Hershberger
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
- Rekrytointi
- Eye Associates of Pinellas
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Handza
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Ei vielä rekrytointia
- Ft. Lauderdale Eye Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Stuart Burgess
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
- Ei vielä rekrytointia
- Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
-
Ottaa yhteyttä:
- David Eichenbaum
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Rekrytointi
- Center for Retina and Macular Disease - Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Berger
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Ei vielä rekrytointia
- Southeast Retina Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis Marcus
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ei vielä rekrytointia
- Massachusetts Eye and Ear
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Dahrouj
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Ei vielä rekrytointia
- Associated Retinal Consultants (ARC) P.C. - Opthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Capone
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Ei vielä rekrytointia
- Sierra Eye Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Arshad Khanani
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
- Ei vielä rekrytointia
- Retina Center of New Jersey
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Higgins
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Rekrytointi
- Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
-
Ottaa yhteyttä:
- John Pitcher
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- Ei vielä rekrytointia
- Retina Vitreous Surgeons of Central NY, PC
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamin Brown
-
Oceanside, New York, Yhdysvallat, 11572
- Ei vielä rekrytointia
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
Ottaa yhteyttä:
- Ketan Laud
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
- Ei vielä rekrytointia
- Retina Vitreous Center in Edmond Oklahoma
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandeep Shah
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Eye Health Northwest
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Aderman
-
-
Pennsylvania
-
Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
- Rekrytointi
- Eye Care Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik Kruger
-
-
South Carolina
-
Ladson, South Carolina, Yhdysvallat, 29456
- Ei vielä rekrytointia
- Charleston Neuroscience Institute (RCA Network Site)
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Alfaro
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Ei vielä rekrytointia
- Black Hills Regional Eye Institute - Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Prema Abraham
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Ei vielä rekrytointia
- Charles Retina Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Huddleston
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
- Ei vielä rekrytointia
- Retina Research Institute of Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunil Patel
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- Austin Retina Associates - Ophthalmology/Retina (RCA Network site)
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Wong
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
- Ei vielä rekrytointia
- Austin Clinical Research, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Berger
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Ei vielä rekrytointia
- Retina Consultants of Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- David Brown
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Ei vielä rekrytointia
- Texas Retina Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Williams
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Ei vielä rekrytointia
- Retinal Consultants of Texas- San Antonio (RCA Network site)
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Lane
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Texas (RCA Network Site)
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Wykoff
-
Willow Park, Texas, Yhdysvallat, 76087
- Ei vielä rekrytointia
- Strategic Clinical Research Group, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Seong Lee
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Ei vielä rekrytointia
- Retina Group of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Levinson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Aktiivinen subfoveaalinen MNV (mikä tahansa alatyyppi) tai juxtafoveaalinen MNV, joka on sekundaarinen AMD:lle, ja vuoto vaikuttaa tutkittavan silmän foveaan seulonnassa
- BCVA ETDRS -kirjainpistemäärä 73 kirjaimesta 35 kirjaimeen tutkittavassa silmässä mitattuna ETDRS-näöntarkkuustaulukolla seulonnassa
- CST ≥ 350 μm ja ≤ 450 μm seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Subretinaalinen verenvuoto, fibroosi tai surkastuminen > 50 %:lla leesion kokonaisalueesta ja/tai johon liittyy tutkimussilmän fovea
- Hallitsematon glaukooma tutkittavassa silmässä
- Aphakia tai pseudophakia, jossa AC-IOL tutkittavassa silmässä
- Aktiivinen silmänsisäinen tulehdus tutkittavassa silmässä
- Mikä tahansa nykyinen silmäsairaus, jossa näöntarkkuuden heikkeneminen ei paranisi silmänpohjan turvotuksen häviämisestä tutkittavassa silmässä
- Rhegmatogeenisen verkkokalvon irtautumisen historia tutkimussilmässä
- Mikä tahansa muu silmäsairaus kuin nAMD tutkittavassa silmässä, joka voi hämmentää makulan arviointia tai vaikuttaa keskusnäön
Seuraavien hoitojen historia tutkimussilmässä:
- Vitrektomialeikkaus, submakulaarinen leikkaus tai muu AMD:n kirurginen toimenpide
- Aiempi hoito PDT Visudyne®:llä, ulkoinen sädehoito, transpupillaarinen lämpöhoito tai panretinaalinen fotokoagulaatio
- Periokulaaristen tai intraokulaaristen (sub-Tenon tai IVT) kortikosteroidien aikaisempi käyttö
- Aiempi silmänsisäisen laitteen istutus PC-IOL:ia lukuun ottamatta
- Edellinen laser (kaikenlainen) makula-alueelle
- Aiempi hoito millä tahansa IVT-anti-VEGF-lääkkeellä
- Mikä tahansa nykyinen tai aiempi endoftalmiitti kummassakin silmässä
- Aiempi idiopaattinen tai autoimmuuniperäinen uveiitti kummassakin silmässä
- Aktiivinen tarttuva sidekalvotulehdus, keratiitti, skleriitti tai endoftalmiitti kummassakin silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsivarsi A
KHK4951 Suuri annos
|
Afliberseptin lasiaisensisäinen injektio (IVT) annetaan protokollan mukaisesti
KHK4951 silmätippa 44 viikon ajan kokeen loppuun asti
|
Kokeellinen: Käsivarsi B
KHK4951 Keskiannos
|
Afliberseptin lasiaisensisäinen injektio (IVT) annetaan protokollan mukaisesti
KHK4951 silmätippa 44 viikon ajan kokeen loppuun asti
|
Kokeellinen: Käsivarsi C
KHK4951 Pieni annos
|
Afliberseptin lasiaisensisäinen injektio (IVT) annetaan protokollan mukaisesti
KHK4951 silmätippa 44 viikon ajan kokeen loppuun asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vähintään 15 kirjaimen vähennys BCVA:ssa (paras korjattu näöntarkkuus) mitattuna ETDRS:n näöntarkkuuskaaviolla lähtötasosta
Aikaikkuna: 44 viikkoa kokeilun loppuun asti
|
44 viikkoa kokeilun loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aflibercept IVT:n lukumäärä
Aikaikkuna: 44 viikkoa kokeilun loppuun asti
|
44 viikkoa kokeilun loppuun asti
|
Muutos lähtötasosta SHRM:ssä SD-OCT:lla mitattuna
Aikaikkuna: 44 viikkoa
|
44 viikkoa
|
Verkkokalvon morfologian muutos lähtötasosta mitattuna SD-OCT:llä
Aikaikkuna: 44 viikkoa
|
44 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta MNV-leesion alueella ja MNV-vuotoalueen kokonaismäärässä FA:lla mitattuna
Aikaikkuna: 44 viikkoa
|
44 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 44 viikkoa kokeilun loppuun asti
|
44 viikkoa kokeilun loppuun asti
|
Seerumin KHK4951-pitoisuus
Aikaikkuna: 44 viikkoa
|
44 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sotaro Takigawa, Kyowa Kirin Co., Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4951-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyowa Kirinin sponsoroiman tutkimuksen aikana tuotetut ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla Vivli-tietovarastossa https://vivli.org/ourmember/kyowakirin/ niin kauan kuin Vivli-verkkosivuston käytäntöosiossa on määritelty tietojen luovutusehdot. ovat tyytyväisiä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aflibercept-injektio
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiValmisKiinteät kasvaimetYhdysvallat, Kanada
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisNeoplasmat | MunasarjasyöpäYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Saksa, Italia, Alankomaat, Portugali, Espanja, Ruotsi, Sveitsi
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisMunasarjan kasvaimetYhdysvallat, Italia, Ruotsi
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisNeoplasmat, keuhkot | KeuhkosairaudetYhdysvallat, Ranska, Kanada
-
CinnagenValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaIran, islamilainen tasavalta
-
Instituto de Olhos de GoianiaTuntematonSuonikalvon verkkokalvon uudissuonittuminenBrasilia
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsValmisMunasarjan kasvaimet | AskitesYhdysvallat, Kanada, Espanja, Intia, Belgia, Itävalta, Unkari, Israel, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Washington University School of MedicineRegeneron PharmaceuticalsValmisMakulaarinen turvotus | SäteilyretinopatiaYhdysvallat
-
GCS IHFB Cognacq-JayFondation ARCADAktiivinen, ei rekrytointi
-
Indonesia UniversityBayerValmisDiabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotus | Kliinisesti merkittävä makulaturvotusIndonesia