Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus johtavien toimintojen kuntouttamisessa lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen traumaattinen aivovamma (VREALFUN-TBI)

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Merja Nikula

Virtuaalitodellisuus lasten johtotehtävien kuntouttamisessa (VREALFUN)

Traumaattinen aivovaurio (TBI) aiheuttaa elinikäisen vamman. TBI-lapsilla on usein vaikeuksia keskittyä huomion säätelyyn ja johtamistoimintoihin, jotka vaikuttavat heidän päivittäiseen elämäänsä. Kuntoutuksen tarve on usein pitkäkestoinen ja kysyntä on kasvavassa määrin oikea-aikaisille, kustannustehokkaille ja toteuttamiskelpoisille kuntoutusmenetelmille, joissa harjoittelu on suunnattu tukemaan jokapäiväisen elämän toimintakykyä. Virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö huomio- ja johtamisvammaisten lasten kuntoutuksessa tarjoaa mahdollisuuden harjoitella arjessa tarvittavia taitoja tosielämän tilanteita jäljittelevissä ympäristöissä.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää uusi tehokas VR-kuntoutusmenetelmä huomio-, toiminnanhallinta- ja toimeenpanotoiminnasta kärsiville lapsille käyttämällä tyypillistä arkea vastaavaa virtuaalista ympäristöä. Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tehtäviä esitellään VR-laseilla ja vaikeustasoa säädetään lapsen edistymisen mukaan.

Tutkijat odottavat sitä; 1) Intensiivinen harjoittelu parantaa interventioryhmän lasten huomion säätelyä, toiminnanohjaustaitoja ja toimeenpanotoimintoja 2) Toimeenpanokykyjen koulutus motivoivilla tehtävillä virtuaalisessa ympäristössä, joka on rakennettu vastaamaan haastaviin arjen tilanteisiin, siirtyy lapsen arkeen , 3)Harjoitteluvaikutuksen kesto ei riipu itse VR-koulutuksen onnistumisesta, vaan siitä kuinka hyvin lapsi omaksuu uusia arkea helpottavia strategioita ja miten vanhempi pystyy tukemaan lapsen positiivista käyttäytymistä arjessa .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90029
        • Rekrytointi
        • Oulu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Merja Nikula, M.Psych.
        • Alatutkija:
          • Johanna Uusimaa, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Mirjami Mäntymaa, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai keskivaikea traumaattinen aivovaurio (ICD-10: S06.0-S06.6 ja S06.8-S06.9 ja nykyisessä hoitosuosituksessa 2021 määritellyt kriteerit) ja
  • Neuropsykologin/kokeneen psykologin arvioinnissa tunnistetut huomion ja toimeenpanotoiminnan haasteet
  • Ikä 8-12 vuotta ja
  • suomi äidinkielenä

Poissulkemiskriteerit:

  • Herkkyys vilkkuvalle valolle,
  • Epilepsia (ICD-10 G40),
  • Kehitysvammaisuus (ICD-10 F70-F79),
  • Pervasiiviset kehityshäiriöt (ICD-10 F84),
  • Keskushermoston tulehdukselliset sairaudet (ICD-10 G00-G09),
  • Vaikea aivohalvausoireyhtymä (ICD-10 G80, GMFCS 4-5, MACS 3-5),
  • Aivokasvain ja
  • Moniraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhempien ohjaus + virtuaalitodellisuuspeli
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuus peli
Virtuaalitodellisuuspeli huomion, toiminnanohjauksen ja johtamistoimintojen kuntoutukseen käyttämällä tyypillisiä kodin arjen tilanteita vastaavaa virtuaaliympäristöä.
Käyttäytyminen: Vanhempien ohjaus
Vanhemmat saavat ohjausta lasten positiivisen käyttäytymisen tukemiseen MentalHub.fi:n itseapuohjelman osien avulla. (suomeksi: Mielenterveystalo.fi) lasten haastavaa käyttäytymistä käsittelevä sivusto (suomeksi: Lasten haastavan käytöksen omahoito-ohjelma).
Muut nimet:
  • Lasten haastavan käytöksen itseapuohjelma (Ohjelman nimi suomeksi: Lasten haastavan käytön omahoito-ohjelma).
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä toteuttaa erikoissairaanhoidossa laadittua kuntoutussuunnitelmaa (hoito normaalisti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epeli (Executive Performance in Everyday Living) tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Virtuaalitodellisuustehtävä huomion kiinnittämiseen, johtotehtäviin ja tulevaan muistiin. Muutos kokonaispisteissä, tehtävän tehokkuudessa, navigoinnin tehokkuudessa, ohjaimen liikkeessä ja kokonaistoiminnassa.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
ADHD-luokitusasteikko IV (ADHD-RS) (emoraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
ADHD-RS (vanhempainraportti) on arvio lapsen ADHD-oireista, ja siinä on 18 kohtaa, jotka perustuvat lapsen käyttäytymiseen viimeisen 6 kuukauden aikana. 4-pisteinen Likert-asteikko. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-54, huomioimattomuuden ala-asteikon ja hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden ala-asteikon pisteet 0-27. Muutos kokonaispistemäärässä, tarkkaamattomuuden alaasteikkopisteissä ja hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden alaasteikkopisteissä vanhempien arvioimalla ADHD-RS:llä. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Epeli-kysely (emoraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Arvio lapsen toimintakyvystä ja vanhemman lapselle antaman positiivisen palautteen määrä viimeisen 4 viikon aikana. 5-pisteinen Likert-asteikko. 2 alaasteikkoa: Toiminnallisten kykyjen alaasteikko, jossa pisteet vaihtelevat 4-20, ja Positiivisen palautteen alaasteikko, jossa pisteet vaihtelevat 4-20. Muutos toiminnallisten kykyjen alaasteikkopisteissä ja positiivisen palautteen alaasteikkopisteissä vanhempien arvioimassa Epeli-kyselyssä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Epeli-kysely (lapsiraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Arvio lapsen toimintakyvystä ja vanhemman lapselle antaman positiivisen palautteen määrä viimeisen 4 viikon aikana. 5-pisteinen Likert-asteikko. 2 alaasteikkoa: Toiminnallisten kykyjen alaasteikko, jossa pisteet vaihtelevat 4-20, ja Positiivisen palautteen alaasteikko, jossa pisteet vaihtelevat 4-20. Muutos toiminnallisten kykyjen alaasteikkopisteissä ja positiivisen palautteen alaasteikkopisteissä lapsiarvioinnissa Epeli-kyselyssä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT-2) (emolomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Lasten ja nuorten toimeenpanotoimintojen mittari luonnollisessa ympäristössä, joka sisältää 63 vanhemman arvioimaa asiaa. 3-pisteinen Likert-asteikko. Muutos Global Executive Composite -pisteissä, käyttäytymisen säätelypisteissä, tunteiden säätelypisteissä ja kognitiivisen säätelyn pisteissä vanhempien arvioimalla BRIEF-2:lla. Jos käyttäytymissääntelyn, tunteiden säätelyn ja kognitiivisen säätelyn aliasteikkojen tiedot eivät korreloi liian voimakkaasti (r<0,7) ja interventiolla on merkittävä vaikutus BRIEF-2 Global Executive Composite -pisteisiin, käytämme arvoa aliasteikot suorittamaan post hoc -analyysin, jossa tutkitaan, mihin johtavien toimintojen alueisiin tämä vaikuttaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT-2) (opettajan lomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Lasten ja nuorten toimeenpanotoimintojen mittari luonnollisessa ympäristössä, joka sisältää 63 opettajan arvioimaa asiaa. 3-pisteinen Likert-asteikko. Muutos Global Executive Composite -pisteissä, käyttäytymisen säätelypisteissä, tunteiden säätelypisteissä ja kognitiivisen säätelyn pisteissä opettajien arvioimalla BRIEF-2. Jos käyttäytymissääntelyn, tunteiden säätelyn ja kognitiivisen säätelyn aliasteikkojen tiedot eivät korreloi liian voimakkaasti (r<0,7) ja interventiolla on merkittävä vaikutus BRIEF-2 Global Executive Composite -pisteisiin, käytämme arvoa aliasteikot suorittamaan post hoc -analyysin, jossa tutkitaan, mihin johtavien toimintojen alueisiin tämä vaikuttaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Keskittymiskysely (suomeksi: Keskittymiskysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Arvio keskittymis- ja toimeenpanotoiminnan vaikeuksista kouluikäisillä lapsilla 55 pisteellä. 3-pisteinen Likert-asteikko, kokonaispistemäärä 0-110. Muutos kokonaispisteissä, häiriökyvyn pisteissä (vaihteluväli 0-8), impulsiivisuuden ja motorisen hyperaktiivisuuden ala-asteikkojen pisteiden summassa (vaihteluväli 0-32), ohjaamisen, ylläpitämisen ja huomion siirtämisen alaskaalapisteiden summassa (vaihteluväli 0-30) ja aloitteellisuuden summassa , Suunnittelu, toteutus ja toiminnan arviointi -alaasteikkopisteet (vaihteluväli 0-40) opettajan arvioimalla keskittymiskyselylomakkeella. Jos Distractibility-ala-asteikon, Impulsiivisuuden ja Motorisen hyperaktiivisuuden ala-asteikon, Huomio-aliasteikon ja Executive-aliasteikon tiedot eivät korreloi liian voimakkaasti (r<0,7) ja interventiolla on merkittävä vaikutus keskittymiskyselyn kokonaispistemäärään, käytämme arvoa aliasteikot post hoc -analyysin tekemiseksi, jossa tutkitaan, mihin johtavien toimintojen alueisiin tämä vaikuttaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen tarkoitettu kyselylomake, tarkistettu versio (KINDL-R) (emoversio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Arvio lasten ja nuorten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta 24 pisteellä. 5-pisteinen Likert-asteikko. Muutos kokonaispistemäärässä vanhempien arvioimassa kyselyssä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
N-back testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Työmuistin testi. Muutos 2-back- ja 1-back-iskussa ja reaktioajassa.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Conners Continuous Performance Test 3rd Edition (Conners CPT3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Tietokoneistettu huomiotehtävä, joka on validoitu 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille. Muutos pisteissä Conners Continuous Performance Test (CPT-3) -testissä.
Lähtötilanne, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
9. Lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen tarkoitettu kyselylomake, tarkistettu versio (KINDL-R) (itseraportoiva versio)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Arvio lasten ja nuorten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta 24 pisteellä. 5-pisteinen Likert-asteikko. Muutos lapsiarvioinnin kokonaispistemäärässä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merja Nikula

Yhteistyökumppanit

Helsinki University Central Hospital
University of Helsinki
University of Oulu
Aalto University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Johanna Uusimaa, MD, PhD, Oulu University Hospital
  • Päätutkija: Merja Nikula, M.Psych., Oulu University Hospital
  • Opintojohtaja: Mirjami Mäntymaa, MD, PhD, Oulu University Hospital
  • Opintojohtaja: Juha Salmitaival, PhD, Aalto University, Finland
  • Päätutkija: Elias Ollikainen, B.M., University of Oulu, Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206/ 2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa