Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esketamiinin aiheuttaman ohimenevän dissosiatiivisen tilan fenomenologiset tutkimukset (EXPEDIE)

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Ketamiini on anestesia, jota käytetään pieninä annoksina masennuksen hoitoon. Vastaava molekyyli, esketamiini, on hiljattain tuotu markkinoille resistentin masennuksen hoitoon. Yksi ketamiinin, kuten esketamiinin, sivuvaikutuksista on ohimenevän dissosiatiivisen tilan induktio. Dissosiaatiota on kuvattu tietoisen ajattelun ja tunteen jatkuvuuden häiriöksi, kognitiivisten prosessien hajoamiseksi ja muutokseksi itse- ja ympäristön havaitsemisessa (Holmes et al., 2005). Tutkimus terveillä vapaaehtoisilla, jotka saivat ketamiinia, osoitti, että tämä tila ilmeni muuttuneina aistihavainnoista, lisääntyneestä meluherkkyydestä, visuaalisista vääristymistä ja muuttuneesta ajan havaitsemisesta. Harvat tutkimukset ovat tarkastelleet tätä ilmiötä esketamiinin yhteydessä. Se on kuitenkin yleinen sivuvaikutus (McIntyre et al., 2021). Ketamiinilla on osoitettu, että dissosiatiiviseen kokemukseen liittyvä ahdistus vähentää masennuslääkettä. Bentsodiatsepiinien käytön anksiolyyttisiin tarkoituksiin uskotaan myös rajoittavan masennuslääkettä.

On tarpeen tutkia esketamiinin aiheuttamaa ohimenevää dissosiaatiotilaa tämän tilan selkeyttämiseksi ja terapeuttisten strategioiden kehittämiseksi. Olemme valinneet fenomenologisen lähestymistavan, joka on ainoa tapa arvioida tietoisuuden sisältöjä ja rakenteita, tutkiaksemme tätä tilaa kokemuksellisen fenomenologisen haastattelun avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat tunnistetaan, kun he tulevat esketamiini-istuntoon, joka suoritetaan osana rutiinihoitoa Hôpital Sainte Mussen psykiatrian osastolla. Lääkäri, joka on myös tutkimuksen tutkija, valitsee sitten potilaat, jotka täyttävät protokollan mukaanottokriteerit, ja ilmoittaa heille tutkimuksesta ennen esketamiinin antamista. Hän selittää tutkimuksen yksityiskohtaisesti ja antaa heille tiedotuskirjeen.

Tämän jälkeen potilaat nähdään uudelleen konsultaatiossa Esketamiini-istuntojen ulkopuolella, osana rutiinia, vähintään 48 tunnin sisällä. Tämän konsultaation aikana tutkiva lääkäri saa suullisen suostumuksensa osallistumiselle tutkimukseen, jolloin tutkimuskonsultaatio kestää noin 45 minuuttia ja sisältää:

  • äänitallenne kokemuksellisesta fenomenologisesta haastattelusta;
  • EQFC "Trait" -kyselylomakkeen täyttäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Var
      • Toulon, Var, Ranska, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasta, jota seurattiin Hôpital Sainte Mussen psykiatrian osastolla, masennustila, jolle on tunnusomaista DSM-V-kriteerit ja jota hoidettiin esketamiinilla 2 päivää - 3 kuukautta ennen tutkimusta;
  • Yli 18-vuotias potilas;
  • Potilaalla oli ohimenevä dissosiaatiotila esketamiinihoidon aikana;
  • Potilas pystyy ilmaisemaan suostumuksensa ennen tutkimukseen osallistumista;
  • Potilas, joka ymmärtää ja puhuu ranskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vakava ahdistuneisuus ja paniikkikohtaus esketamiinin aiheuttaman dissosiatiivisen tilan aikana, riippumatta esketamiinin vaikutuksesta;
  • Potilas, joka on oikeussuojan (huollon, huoltajan...) tai oikeusturvan alainen;
  • Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset;
  • Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Masennuspotilaat
Potilaat, jotka kärsivät masennushäiriöstä ja joita on hoidettu Esketamiinilla 2 päivää - 3 kuukautta ennen tutkimusta.
Masennushäiriöstä kärsivien ja esketamiinilla hoidettujen potilaiden tietoisuuden sujuvuus arvioidaan Experiential Phenomenological Interview ja EQFC "Trait" -kyselyn ansiosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisuuden sujuvuuden arviointi kokemusfenomenologisilla haastatteluilla
Aikaikkuna: 1 päivä
Laadullinen arviointi kokemusfenomenologisilla haastatteluilla.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisuuden sujuvuuden arviointi EQFC "Trait" -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 päivä
Laadullinen arviointi EQFC "Trait" -kyselylomakkeella.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manuel DIAS ALVES, MD PhD, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-CHITS-008
  • 2023-A01528-37 (Muu tunniste: Id-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa