Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

611:n (rekombinantti humanisoitu anti-interleukiini-4-reseptorin alfa IgG4 monoklonaalinen vasta-aine) arviointi kiinalaisilla aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Monikeskeinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen III kliininen tutkimus, jolla arvioitiin 611:n (rekombinantti humanisoitu anti-interleukiini-4-reseptorin alfa IgG4 monoklonaalinen vasta-aine) tehoa ja turvallisuutta kiinalaisilla aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida 611:n tehoa kiinalaisilla aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen enimmäiskesto oli 64 viikkoa osallistujaa kohden, mukaan lukien enintään 4 viikon seulontajakso, 52 viikon hoitojakso ja 8 viikon seurantajakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

519

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330200
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia. ja heidän on osallistuttava vapaaehtoisesti ja allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Aikuiset mies- tai naispuoliset 18-75-vuotiaat allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen.
  3. AD (Hanifin-Rajka-kriteerien mukaan), joka oli ollut läsnä vähintään 1 vuoden ennen seulontakäyntiä.
  4. Ekseema-alue- ja vakavuusindeksin (EASI) pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 16 seulonta- ja peruskäynneillä.
  5. Tutkijan Global Assessment (IGA) -pistemäärä >=3 (0-4 IGA-asteikolla, jossa 3 oli kohtalainen ja 4 oli vaikea) seulonta- ja lähtökäynneillä.
  6. Osallistujat, joilla on >=10 prosenttia (%) kehon pinta-alasta (BSA) AD-osallistumisesta seulonta- ja lähtökäynneillä.
  7. Perustason pruritus Numerical Rating Scale (NRS) -keskimääräinen pistemäärä maksimaaliselle kutinan voimakkuudelle >=4.
  8. Viimeaikainen historia (12 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä) riittämättömästä vasteesta paikallisilla lääkkeillä tai joille paikalliset hoidot eivät muuten olleet lääketieteellisesti suositeltavaa (esim. merkittävien sivuvaikutusten tai turvallisuusriskien vuoksi).
  9. Olet käyttänyt vakaan annoksen paikallista pehmittävää (kosteusvoidetta) kahdesti päivässä vähintään 7 peräkkäisenä päivänä juuri ennen peruskäyntiä.
  10. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden (ja heidän mieskumppaniensa) ja miespuolisten koehenkilöiden (ja heidän naiskumppaniensa) on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan ja vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Koehenkilöillä ei ollut suunnitelmia raskautta, siittiöiden tai munasolujen luovuttamista koko tutkimusjakson aikana eikä vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ihosairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusten arviointia
  2. Aktiivisten endoparasiittisten infektioiden esiintyminen; tai epäillään endoparasiittista.
  3. Mikä tahansa aiempi keratokonjunktiviitti (VKC) ja atooppinen keratokonjunktiviitti (AKC).
  4. Pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden aikana ennen lähtökohtaista käyntiä, paitsi täysin hoidettu in situ kohdunkaulan karsinooma vähintään 1 vuoden ajan, täysin hoidettu ja parantunut ei-metastaattinen ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä vähintään 1 vuosi.
  5. Aktiivinen krooninen tai akuutti infektio, joka vaatii hoitoa systeemisellä infektionvastaisella hoidolla 2 viikon sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä, tai pinnalliset ihoinfektiot 1 viikon sisällä ennen peruskäyntiä.
  6. Tunnettu tai epäilty immunosuppressio, mukaan lukien invasiiviset opportunistiset infektiot (esim. histoplasmoosi, listerioosi, kokkidioidomykoosi, pneumokystoosi, aspergilloosi) infektion paranemisesta huolimatta: tai epätavallisen usein esiintyneet infektiot tutkijan arvion mukaan.
  7. Aktiivinen tuberkuloosi, ellei se ole hyvin dokumentoitu, että osallistujat olivat hoitaneet riittävästi.
  8. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä on vakava tai epävakaa ja voi vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen ja/tai estää tutkittavaa suorittamasta tutkimusta
  9. Potilaat, jotka ovat saaneet jotakin seuraavista hoidoista: a) Hoito paikallisilla lääkkeillä, kuten kortikosteroideilla, paikallisilla kalsineuriinin estäjillä, PDE-estäjillä tai Janus-kinaasin (JAK) estäjillä 2 viikon sisällä ennen lähtötasoa; b) Hoito systeemisellä perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä (TCM) 4 viikon sisällä ennen lähtökohtaa tai hoito paikallisella TCM:llä 1 viikon sisällä ennen lähtötilannetta; c) Hoito systeemisillä kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla/immunomoduloivilla aineilla (esim. syklosporiini, mykofenolaattimofetiili, atsatiopriini, metotreksaatti, gamma-interferoni [IFN-γ], oraaliset JAK-estäjät, glysyrritsiiniyhdiste, atsatiophenaatti, metreksiini tai methopriini) 4 viikkoa ennen lähtötilannetta tai 5 lääkkeen puoliintumisaikaa (jos tiedossa), sen mukaan kumpi on pidempi; d) Hoito valohoidolla (kapeakaistainen ultravioletti B [NBUVB], ultravioletti B [UVB], ultravioletti A1 [UVA1], psoraleeni + ultravioletti A [PUVA]), solarium tai muu valoa emittoiva laite (LED) hoito 4 viikon sisällä ennen perusviiva; e) Hoito soluja tuhoavilla aineilla (esim. rituksimabilla) 6 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa. Hoito muilla biologisilla aineilla (esim. dupilumabilla) 4 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa tai 5 lääkkeen puoliintumisaikaa (jos tiedossa) sen mukaan, kumpi on pidempi; f) Aiemmat riittämättömät vasteet hoidolle anti-IL-4- ja/tai IL-13-aineilla (esim. dupilumabi), tutkijan mielestä. g) Osallistuminen aikaisempaan 611 kliiniseen tutkimukseen h) Hoito allergeenispesifisellä immunoterapialla (SIT) 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä. i) AD:n hoidon aloittaminen reseptimääräisillä kosteusvoiteilla tai lisäaineita, kuten keramidia, hyaluronihappoa, ureaa tai filagriinin hajoamistuotteita sisältävillä kosteusvoiteilla seulontajakson aikana (osallistujat voivat jatkaa tällaisten kosteusvoiteiden vakaiden annosten käyttöä, jos se aloitetaan ennen seulontakäyntiä).
  10. Laboratorio-poikkeavuudet seulonnassa tai lähtötilanteessa, eivätkä ne soveltuvat tutkimukseen sisällyttämiseen tutkijan arvioimana;
  11. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B-, C-hepatiitti- tai HIV-infektio seulonnan positiivisten tulosten perusteella.
  12. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta.
  13. Aiempi yliherkkyys 611:lle tai sen apuaineille.
  14. on rokotettu elävällä (heikennetyllä) rokotteella 2 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa tai suunniteltu tutkimusjakson aikana;
  15. olet käyttänyt mitä tahansa tutkittavaa lääkettä/hoitoa 12 viikon sisällä ennen lähtötasoa;
  16. Suunniteltu tai odotettu suuri kirurginen toimenpide potilaan osallistuessa tähän tutkimukseen.
  17. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai henkilöt, joilla on raskaus- tai imetyssuunnitelmia tutkimusjakson aikana.
  18. Mikä tahansa syy, joka tutkijan mielestä estäisi tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 611
Induktiohoitojakso: ihonalainen injektio, 611 600 mg (latausannos, viikko 0) + 300 mg Q2W (viikosta 2 viikolle 14, 7 sykliä) Ylläpitohoitojakso: ihonalainen injektio, 611 300 mg Q2W tai Q4W
Lääke: 611
ihonalainen injektio
Placebo Comparator: Plasebo
Induktiohoitojakso: ihonalainen injektio, lumelääke Q2W (viikosta 0 viikolle 14, 7 sykliä) Ylläpitohoitojakso: ihonalainen injektio, 611 600 mg (latausannos, viikko 16) + 300 mg Q2W tai Q4W
Lääke: Vastaava lumelääke
ihonalainen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI) - 75 vastaus (>= 75 %:n parannus lähtötasosta) viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
EASI-pisteitä käytettiin mittaamaan atooppisen dermatiitin (AD) vakavuutta ja laajuutta sekä punoitusta, infiltraatiota, ekskoriaatiota ja jäkäläisyyttä kehon neljällä anatomisella alueella: pään, vartalon, ylä- ja alaraajojen. EASI-pisteet vaihtelevat välillä 0 (vähimmäispiste) 72 (maksimi) pisteeseen, ja korkeammat pisteet heijastavat AD:n huonompaa vakavuutta.
Perustaso, viikko 16
Osallistujien määrä, joiden tutkijan globaaliarvioinnin (IGA) pistemäärä on "0" tai "1" ja parannus lähtötasosta suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 2 pistettä lähtötasosta viikkoon 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
IGA on arviointiväline, jota käytetään AD:n vakavuuden arvioimiseen maailmanlaajuisesti 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee (0 = selkeä; 1 = melkein selvä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vaikea), korkeampi pistemäärä on korkeampi. vakavuus.
Perustaso, viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä EASI-50:llä (>=50 % parannus lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 60
EASI-pisteitä käytettiin mittaamaan atooppisen dermatiitin (AD) vakavuutta ja laajuutta sekä punoitusta, infiltraatiota, ekskoriaatiota ja jäkäläisyyttä kehon neljällä anatomisella alueella: pään, vartalon, ylä- ja alaraajojen. EASI-pisteet vaihtelevat välillä 0 (vähimmäispiste) 72 (maksimi) pisteeseen, ja korkeammat pisteet heijastavat AD:n huonompaa vakavuutta.
Lähtötilanne viikkoon 60
Osallistujien määrä EASI-90:llä (>=90 % parannus lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 60
EASI-pisteitä käytettiin mittaamaan atooppisen dermatiitin (AD) vakavuutta ja laajuutta sekä punoitusta, infiltraatiota, ekskoriaatiota ja jäkäläisyyttä kehon neljällä anatomisella alueella: pään, vartalon, ylä- ja alaraajojen. EASI-pisteet vaihtelevat välillä 0 (vähimmäispiste) 72 (maksimi) pisteeseen, ja korkeammat pisteet heijastavat AD:n huonompaa vakavuutta.
Lähtötilanne viikkoon 60
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat >=4 pistettä/ >=3 pistettä parantuneena lähtötasosta viikoittaisen kutina-arvosana-asteikon (NRS) pistemäärän perusteella lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 60
Pruritus NRS oli arviointityökalu, jota käytettiin raportoimaan osallistujan kutina (kutina) voimakkuudesta 24 tunnin palautusjakson aikana. Osallistujilta kysyttiin seuraava kysymys: kuinka osallistuja arvioi kutinansa pahimmalla hetkellä edellisen 24 tunnin aikana (maksimi kutinan voimakkuus asteikolla 0 - 10 [0 = ei kutinaa; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina]), korkeampi pisteet osoittivat suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne viikkoon 60
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta EASI-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 60
EASI-pisteitä käytettiin mittaamaan atooppisen dermatiitin (AD) vakavuutta ja laajuutta sekä punoitusta, infiltraatiota, ekskoriaatiota ja jäkäläisyyttä kehon neljällä anatomisella alueella: pään, vartalon, ylä- ja alaraajojen. EASI-pisteet vaihtelevat välillä 0 (vähimmäispiste) 72 (maksimi) pisteeseen, ja korkeammat pisteet heijastavat AD:n huonompaa vakavuutta.
Lähtötilanne viikkoon 60
Muutos lähtötasosta AD-osallistumisen kehon pinta-alan prosenteissa (BSA).
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 60
AD:n aiheuttama BSA arvioitiin jokaisesta kehon osasta (mahdollinen korkein pistemäärä jokaisella alueella oli: pää ja kaula [9 %], vartalon etuosa [18 %], selkä [18 %], yläraajat [18 %], alaraajoissa [36 %] ja sukupuolielimissä [1 %]) ja raportoitu prosenttiosuutena kaikista tärkeimmistä kehon osista yhteensä. Raportoitu BSA:n prosenttiosuus oli yhdistetty prosenttiosuus kaikista tärkeimmistä kehon osista, korkeammat pisteet heijastavat AD:n huonompaa vakavuutta.
Lähtötilanne viikkoon 60
Muutos lähtötasosta kutina NRS:n viikoittaisessa keskiarvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 60
Pruritus NRS oli arviointityökalu, jota käytettiin raportoimaan osallistujan kutina (kutina) voimakkuudesta 24 tunnin palautusjakson aikana. Osallistujilta kysyttiin seuraava kysymys: kuinka osallistuja arvioi kutinansa pahimmalla hetkellä edellisen 24 tunnin aikana (maksimi kutinan voimakkuus asteikolla 0 - 10 [0 = ei kutinaa; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina]), korkeampi pisteet osoittivat suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne viikkoon 60
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 60
DLQI oli validoitu kyselylomake, jolla mitattiin AD-taudin oireiden ja hoidon vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QOL). DLQI, joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat elämänlaatua kuluneen viikon aikana. Vastaukset kuhunkin kysymykseen arvioitiin asteikolla 0-3, jossa 0 on "ei ollenkaan" ja 3 on "erittäin". Kaikkien 10 kysymyksen yhteenlasketut pisteet DLQI-pisteiden kokonaismääräksi vaihtelivat 0:sta (ei ollenkaan) 30:een (erittäin paljon), korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta elämänlaatuun.
Lähtötilanne viikkoon 60
Potilaslähtöisen ekseemamittauksen (POEM) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 60
POEM on 7-kohdan itsearviointikysely, jossa arvioidaan sairauden oireita asteikolla 0-4 (0 = ei päivää, 1 = 1-2 päivää, 2 = 3-4 päivää, 3 = 5-6 päivää, 4 = kaikki päivät). Seitsemän kohteen summa antaa POEM-pistemäärän 0 (sairaus puuttuu) - 28 (vakava sairaus). Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta ja huonompaa elämänlaatua.
Lähtötilanne viikkoon 60
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saavuttaneet EASI-75:n viikolla 16 ja joilla on edelleen EASI-75 viikolla 52 (EASI-75 laskettuna suhteessa lähtötason EASI-pisteisiin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
EASI-pisteitä käytettiin mittaamaan atooppisen dermatiitin (AD) vakavuutta ja laajuutta sekä punoitusta, infiltraatiota, ekskoriaatiota ja jäkäläisyyttä kehon neljällä anatomisella alueella: pään, vartalon, ylä- ja alaraajojen. EASI-pisteet vaihtelevat välillä 0 (vähimmäispiste) 72 (maksimi) pisteeseen, ja korkeammat pisteet heijastavat AD:n huonompaa vakavuutta.
Lähtötilanne viikkoon 52
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saavuttaneet IGA 0:n tai 1:n ja ≥2 pisteen parannuksen lähtötasosta viikolla 16 ja joilla on edelleen IGA 0 tai 1 ja ≥ 2 pisteen parannus lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
IGA on arviointiväline, jota käytetään AD:n vakavuuden arvioimiseen maailmanlaajuisesti 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee (0 = selkeä; 1 = melkein selvä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vaikea), korkeampi pistemäärä on korkeampi. vakavuus.
Lähtötilanne viikkoon 52
Haittatapahtumat (AE), elintoimintojen mittaus, fyysinen tutkimus, elektrokardiogrammi ja laboratoriokokeet jokaisella käynnillä.
Aikaikkuna: Jopa 60 viikkoa
Hoidosta aiheutuvien haittavaikutusten (TEAE) ilmaantuvuus ja vakavuus, mukaan lukien vakava haittatapahtuma (SAE), sekä kliiniset oireet ja kaikki elintoimintojen poikkeavuudet, fyysiset tutkimukset, elektrokardiogrammi, laboratoriokokeet ja jne.
Jopa 60 viikkoa
Minimipitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 60
Vähimmäispitoisuus (Cmin) 611
Lähtötilanne viikkoon 60
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääkkeiden vastaisia ​​ja neutraloivia vasta-aineita.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 60.
Immunogeenisuuden arviointi perustuu lääkevasta-aineiden (ADA) vasteeseen ja neutraloivien vasta-aineiden (NAB) kehittämiseen. Prosenttiosuus lasketaan arvioitavien osallistujien lukumäärän perusteella ja laskettiin niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joilla oli hoidon aikana syntyneitä positiivisia lääkkeiden vastaisia ​​vasta-aineita / arvioitavien osallistujien lukumäärä * 100%.
Lähtötilanne viikkoon 60.
Farmakodynamiikan indikaattoreiden seerumipitoisuuksien muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 60.
Farmakodynamiikan indikaattorit.
Lähtötilanne viikkoon 60.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSGJ-611-AD-III-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa