Tulsi-uutetta sisältävän sokerittoman purukumin vaikutus syljen Streptococcus Mutans -bakteeriin ryhmässä lapsia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, kuinka Tulsi-uutteen, luonnollisen kasviperäisen aineen, lisääminen purukumiin vaikuttaa kariesta aiheuttavan bakteerityypin Streptococcus mutansin määrään 4–11-vuotiaiden lasten syljessä. Osallistujat eivät saa käyttää irrotettavia proteeseja tai oikomislaitteita, eivätkä he olleet käyttäneet antibiootteja näytteenottoa edeltäneiden 2 viikon aikana.
Haluamme vastata tähän pääkysymykseen:
Voiko Tulsi-uutetta sisältävä purukumi vähentää merkittävästi Streptococcus mutans -bakteerien määrää lasten syljessä?
Osallistujien tehtävät:
- Lapsia pyydettiin pureskelemaan Tulsi-uutetta sisältävää purukumia 5 minuutin ajan ja hävittämään sitten purukumi.
- Jokaiselta lapselta otettiin kaksi sylkinäytettä: yksi ennen purukumin pureskelua ja toinen 30 minuuttia purukumin hävittämisen jälkeen.
Tutkijat vertasivat Streptococcus mutansin määrää syljessä ennen purukumin pureskelua ja sen jälkeen selvittääkseen, onko bakteeripesäkkeiden määrä vähentynyt merkittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena oli arvioida purukumiin lisätyn Tulsi-uutteen antimikrobista vaikutusta syljen Streptococcus mutans -määrään 4–11-vuotiaiden lasten ryhmässä. Tutkimukseen otettiin mukaan 32 systeemisesti tervettä lasta, jotka täyttivät tietyt kriteerit, mukaan lukien irrotettavan proteesin tai oikomisvälineiden puuttuminen eikä viime aikoina ollut antibioottien käyttöä kahden edellisen viikon aikana.
Osallistujat ja menetelmät:
Otos valittiin 33 lapsesta, jotka olivat iältään 4–11 vuotta. Osallistujat olivat systeemisesti terveitä, heillä ei ollut irrotettavia proteeseja tai oikomislaitteita, eikä heillä ollut lähihistoriaa antibioottien käytössä kahden edellisen viikon aikana. Syljenkeräysolosuhteiden standardoimiseksi näytteet kerättiin aamulla klo 9-10. Lapsia neuvottiin olemaan syömättä tai juomatta mitään (paitsi vettä) 1 tunti ennen syljen keräämistä näytteiden yhtenäisyyden säilyttämiseksi.
Sitten osallistujia pyydettiin sylkemään steriileihin astioihin syljenkeräysmenetelmänä. Myöhemmin heitä opastettiin pureskelemaan Tulsi-uutetta sisältävää purukumia 5 minuutin ajan ja heittämään purukumi pois.
Jokaiselta osallistujalta otettiin kaksi sylkinäytettä: yksi ennen purukumin pureskelun aloittamista ja toinen 30 minuuttia purukumin lopettamisen jälkeen 5 minuutin ajan. Näytteet siveltiin mitis salivarius -agarmaljoille ja inkuboitiin 37 °C:ssa 24 tuntia. Streptococcus mutans -pesäkkeet laskettiin sitten bakteerimäärän muutoksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1871
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-12-vuotiaat lapset.
- Ei kiinteitä tai irrotettavia oikomislaitteita tai irrotettavia proteeseja.
- Systeemisesti terveet potilaat.
- Ei viimeaikaista antibioottihoitoa (edellinen 2 viikkoa).
Poissulkemiskriteerit:
- Antimikrobisen suuveden käyttöhistoria (edelliset 12 tuntia).
- Fluorihoitohistoria (edelliset 2 viikkoa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tulsi Gum Arm
Kaikkia osallistujia ohjeistettiin pureskelemaan Tulsi-uutetta sisältävää purukumia 5 minuutin ajan ja tämän jälkeen hävittämään purukumi.
Sylkinäytteet kerättiin ennen purukumin pureskelun aloittamista ja 30 minuutin kuluttua 5 minuutin purukumin lopettamisen jälkeen.
|
Interventiossa osallistujat pureskelevat erityisesti valmistettua kumia, joka tunnetaan nimellä "Tulsi Gum" 5 minuutin ajan.
Tulsi Gum sisältää Tulsi-uutetta, luonnollista ainetta, joka on peräisin Tulsi-kasvista.
Tämä uute tunnetaan mahdollisista antimikrobisista ominaisuuksistaan.
Osallistujien on sitten hävitettävä purukumi.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tulsi Gumin vaikutusta syljen Streptococcus mutans -määrään 4–11-vuotiailla lapsilla.
Tämä arviointi auttaa ymmärtämään Tulsi Gumin potentiaalia lasten hammaskarieksen ehkäisyssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sylki Streptococcus mutans Count
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kahdessa tietyssä ajankohtana kullekin osallistujalle: Ennen purukumin pureskelun aloittamista ja 30 minuutin kuluttua Tulsi Gumin pureskelun päättymisestä 5 minuuttia...
|
Ensisijainen tulosmitta sisältää Streptococcus mutans -pesäkkeiden määrän arvioinnin sylkinäytteissä.
Tämä luku toimii mittarina Tulsi Gumin antimikrobisen vaikutuksen arvioinnissa lasten hammaskarieksen ehkäisyyn.
|
Arviointi suoritetaan kahdessa tietyssä ajankohtana kullekin osallistujalle: Ennen purukumin pureskelun aloittamista ja 30 minuutin kuluttua Tulsi Gumin pureskelun päättymisestä 5 minuuttia...
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: somaya MA Kahwa, Dr, Faculty of Dental medicine for Girls
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-PE-23-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .