Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek žvýkačky bez cukru obsahující extrakt Tulsi na slinný Streptococcus Mutans u skupiny dětí

8. prosince 2023 aktualizováno: Somaya Mohsena Anwar, Faculty of Dental Medicine for Girls

Cílem této klinické studie bylo prozkoumat, jak přidání extraktu Tulsi, přírodní rostlinné látky, do žvýkaček ovlivňuje hladiny bakterií Streptococcus mutans, které způsobují zubní kaz, ve slinách dětí ve věku 4 až 11 let. Účastníci by neměli používat snímatelné protetiky nebo ortodontické aparáty a během 2 týdnů před odběrem vzorků neužívali antibiotika.

Chceme odpovědět na tuto hlavní otázku:

Mohou žvýkačky s extraktem Tulsi výrazně snížit počet bakterií Streptococcus mutans v dětských slinách?

Úkoly účastníků:

  • Děti byly požádány, aby žvýkaly žvýkačku obsahující extrakt Tulsi po dobu 5 minut a poté žvýkačku zlikvidovaly.
  • Od každého dítěte byly odebrány dva vzorky slin: jeden před žvýkáním žvýkačky a další 30 minut po likvidaci žvýkačky.

Vědci porovnávali počty Streptococcus mutans ve slinách před a po žvýkání žvýkaček, aby zjistili, zda došlo k významnému snížení bakteriálních kolonií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této intervenční klinické studie bylo posoudit antimikrobiální účinek extraktu Tulsi začleněného do žvýkačky na počet Streptococcus mutans ve slinách u skupiny dětí ve věku 4 až 11 let. Do studie bylo zařazeno 32 systémově zdravých dětí, které splňovaly specifická kritéria, včetně absence snímatelných protetických nebo ortodontických aparátů a bez nedávné historie užívání antibiotik v předchozích 2 týdnech.

Účastníci a metody:

Byl vybrán vzorek 33 dětí ve věkovém rozmezí 4 až 11 let. Účastníci byli systémově zdraví, bez snímatelných protetik nebo ortodontických aparátů a neměli žádnou nedávnou historii užívání antibiotik v předchozích 2 týdnech. Pro standardizaci podmínek odběru slin byly vzorky odebírány mezi 9-10 hodinou ráno. Děti byly poučeny, aby 1 hodinu před odběrem slin nic nejedly ani nepily (kromě vody), aby byla zachována konzistence vzorků.

Účastníci byli poté požádáni, aby plivali do sterilních nádob jako způsob odběru slin. Následně byli instruováni, aby žvýkali gumu obsahující extrakt Tulsi po dobu 5 minut a gumu zlikvidovali.

Od každého účastníka byly odebrány dva vzorky slin: jeden před zahájením žvýkání žvýkačky a další 30 minut po ukončení žvýkání žvýkačky po dobu 5 minut. Vzorky byly naneseny na agarové misky mitis salivarius a inkubovány při 37 °C po dobu 24 hodin. Poté byly spočítány kolonie Streptococcus mutans, aby se vyhodnotila změna v počtu bakterií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 1871
        • Faculty of Dental Medicine Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku od 4 do 12 let.
  2. Žádné pevné nebo snímatelné ortodontické aparáty ani snímatelné protézy.
  3. Systémově zdraví pacienti.
  4. Žádná historie nedávného podávání antibiotik (předchozí 2 týdny).

Kritéria vyloučení:

  1. Historie používání antimikrobiální ústní vody (předchozích 12 hodin).
  2. Historie léčby fluoridy (předchozí 2 týdny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tulsi Gum Arm
Všichni účastníci byli instruováni, aby žvýkali gumu obsahující extrakt Tulsi po dobu 5 minut a následně gumu zlikvidovali. Vzorky slin byly odebrány před zahájením žvýkání žvýkačky a po 30 minutách po ukončení žvýkání žvýkačky po dobu 5 minut.
Doplněk stravy: Tulsi Gum
Intervence zahrnuje účastníky žvýkání speciálně upravené žvýkačky známé jako „Tulsi Gum“ po dobu 5 minut. Tulsi Gum obsahuje extrakt Tulsi, přírodní látku získanou z rostliny Tulsi. Tento extrakt je známý pro své potenciální antimikrobiální vlastnosti. Účastníci jsou pak povinni odhodit žvýkačku. Cílem studie je posoudit účinek žvýkačky Tulsi na počet Streptococcus mutans ve slinách u dětí ve věku 4 až 11 let. Toto hodnocení přispívá k pochopení potenciálu Tulsi Gum v prevenci zubního kazu u dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný Streptococcus mutans Počet
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve dvou specifických časových bodech pro každého účastníka: Před zahájením žvýkání žvýkačky a po 30 minutách po ukončení žvýkání žvýkačky Tulsi po dobu 5 minut...
Primární měřítko výsledku zahrnuje hodnocení počtu kolonií Streptococcus mutans ve vzorcích slin. Tento počet slouží jako metrika pro hodnocení antimikrobiálního účinku Tulsi Gum na prevenci zubního kazu u dětí.
Hodnocení bude provedeno ve dvou specifických časových bodech pro každého účastníka: Před zahájením žvýkání žvýkačky a po 30 minutách po ukončení žvýkání žvýkačky Tulsi po dobu 5 minut...

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: somaya MA Kahwa, Dr, Faculty of Dental Medicine for Girls

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-PE-23-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tulsi Gum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit