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Effet du chewing-gum sans sucre contenant de l'extrait de Tulsi sur le Streptococcus Mutans salivaire chez un groupe d'enfants

8 décembre 2023 mis à jour par: Somaya Mohsena Anwar, Faculty of Dental Medicine for Girls

Le but de cet essai clinique était d'explorer comment l'ajout d'extrait de Tulsi, une substance végétale naturelle, au chewing-gum affecte les niveaux de Streptococcus mutans, type de bactérie responsable des caries dentaires, dans la salive des enfants âgés de 4 à 11 ans. Les participants ne doivent pas utiliser de prothèses amovibles ou d'appareils orthodontiques et n'ont pas utilisé d'antibiotiques au cours des 2 semaines précédant le prélèvement de l'échantillon.

Nous souhaitons répondre à cette question principale :

Le chewing-gum à l'extrait de Tulsi peut-il réduire considérablement le nombre de bactéries Streptococcus mutans dans la salive des enfants ?

Tâches des participants :

  • Il a été demandé aux enfants de mâcher du chewing-gum contenant de l'extrait de Tulsi pendant 5 minutes, puis de le jeter.
  • Deux échantillons salivaires ont été prélevés sur chaque enfant : un avant de mâcher du chewing-gum et un autre 30 minutes après avoir jeté le chewing-gum.

Les chercheurs ont comparé le nombre de Streptococcus mutans dans la salive avant et après la mastication de la gomme afin de déterminer s'il y avait une réduction significative des colonies bactériennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique interventionnel visait à évaluer l'effet antimicrobien de l'extrait de Tulsi incorporé dans du chewing-gum sur le nombre salivaire de Streptococcus mutans dans un groupe d'enfants âgés de 4 à 11 ans. L'étude a recruté 32 enfants en bonne santé systémique qui répondaient à des critères spécifiques, notamment l'absence de prothèses amovibles ou d'appareils orthodontiques et l'absence d'antécédents récents d'utilisation d'antibiotiques au cours des 2 semaines précédentes.

Participants et méthodes :

Un échantillon de 33 enfants âgés de 4 à 11 ans a été sélectionné. Les participants étaient systémiquement en bonne santé, sans prothèses amovibles ni appareils orthodontiques, et n’avaient aucun antécédent récent d’utilisation d’antibiotiques au cours des 2 semaines précédentes. Pour standardiser les conditions de collecte de salive, des échantillons ont été collectés entre 9h et 10h du matin. Il était demandé aux enfants de ne rien manger ni boire (sauf de l’eau) 1 heure avant le prélèvement de salive afin de maintenir la cohérence des échantillons.

Il a ensuite été demandé aux participants de cracher dans des récipients stériles comme méthode de collecte de salive. Par la suite, il leur a été demandé de mâcher de la gomme contenant de l’extrait de Tulsi pendant 5 minutes et de jeter la gomme.

Deux échantillons salivaires ont été prélevés sur chaque participant : un avant de commencer à mâcher du chewing-gum et un autre 30 minutes après la fin du chewing-gum pendant 5 minutes. Les échantillons ont été étalés sur des plaques de gélose mitis salivarius et incubés à 37°C pendant 24 heures. Les colonies de Streptococcus mutans ont ensuite été comptées pour évaluer le changement du nombre de bactéries.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 1871
        • Faculty of Dental Medicine Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants âgés de 4 à 12 ans.
  2. Pas d’appareils orthodontiques fixes ou amovibles ni de prothèses amovibles.
  3. Patients systémiquement sains.
  4. Aucun antécédent d'administration récente d'antibiotiques (2 semaines précédentes).

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'utilisation d'un bain de bouche antimicrobien (12 heures précédentes).
  2. Antécédents de traitement au fluor (2 semaines précédentes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de gomme Tulsi
Tous les participants devaient mâcher de la gomme contenant de l'extrait de Tulsi pendant 5 minutes, puis jeter la gomme. Des échantillons salivaires ont été collectés avant de commencer à mâcher du chewing-gum et 30 minutes après la fin du chewing-gum pendant 5 minutes.
L'intervention implique que les participants mâchent une gomme spécialement formulée connue sous le nom de « Tulsi Gum » pendant 5 minutes. Tulsi Gum contient de l'extrait de Tulsi, une substance naturelle dérivée de la plante Tulsi. Cet extrait est reconnu pour ses potentielles propriétés antimicrobiennes. Les participants doivent ensuite jeter le chewing-gum. L'étude vise à évaluer l'effet de Tulsi Gum sur le nombre de Streptococcus mutans salivaire chez les enfants âgés de 4 à 11 ans. Cette évaluation contribue à comprendre le potentiel de Tulsi Gum dans la prévention des caries dentaires chez les enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de Streptococcus mutans salivaires
Délai: L'évaluation sera effectuée à deux moments précis pour chaque participant : avant de commencer à mâcher du chewing-gum, et après 30 minutes après la fin de la mastication du Tulsi Gum pendant 5 minutes...
Le principal critère de jugement consiste à évaluer le nombre de colonies de Streptococcus mutans dans des échantillons salivaires. Ce nombre sert de mesure pour évaluer l’effet antimicrobien de Tulsi Gum sur la prévention des caries dentaires chez les enfants.
L'évaluation sera effectuée à deux moments précis pour chaque participant : avant de commencer à mâcher du chewing-gum, et après 30 minutes après la fin de la mastication du Tulsi Gum pendant 5 minutes...

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: somaya MA Kahwa, Dr, Faculty of Dental Medicine for Girls

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Réel)

18 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-PE-23-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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