Wpływ bezcukrowej gumy do żucia zawierającej ekstrakt z Tulsi na ślinowe Streptococcus Mutans w grupie dzieci
Celem tego badania klinicznego było zbadanie, w jaki sposób dodanie ekstraktu Tulsi, naturalnej substancji roślinnej, do gumy do żucia wpływa na poziom Streptococcus mutans – rodzaju bakterii wywołujących próchnicę zębów – w ślinie dzieci w wieku od 4 do 11 lat. Uczestnicy nie powinni używać ruchomych protez ani aparatów ortodontycznych i nie stosowali antybiotyków w ciągu 2 tygodni poprzedzających pobranie próbki.
Chcemy odpowiedzieć na to główne pytanie:
Czy guma do żucia z ekstraktem Tulsi może znacząco zmniejszyć liczbę bakterii Streptococcus mutans w ślinie dzieci?
Zadania uczestników:
- Dzieci poproszono o żucie gumy zawierającej ekstrakt Tulsi przez 5 minut, a następnie wyrzucenie gumy.
- Od każdego dziecka pobrano dwie próbki śliny: jedną przed żuciem gumy i kolejną 30 minut po jej wyrzuceniu.
Naukowcy porównali liczbę Streptococcus mutans w ślinie przed i po żuciu gumy, aby określić, czy następuje znacząca redukcja kolonii bakteryjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem interwencyjnego badania klinicznego była ocena przeciwdrobnoustrojowego działania ekstraktu Tulsi zawartego w gumie do żucia na liczbę Streptococcus mutans w ślinie w grupie dzieci w wieku od 4 do 11 lat. Do badania włączono 32 dzieci ogólnie zdrowych, które spełniały określone kryteria, w tym brak ruchomych protez lub aparatów ortodontycznych oraz brak historii stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Uczestnicy i metody:
Do badania wybrano próbę 33 dzieci w wieku od 4 do 11 lat. Uczestnicy byli ogólnie zdrowi, nie mieli ruchomych protez ani aparatów ortodontycznych i nie stosowali w ostatnim czasie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 tygodni. W celu ujednolicenia warunków pobierania śliny próbki pobierano w godzinach 9-10 rano. Dzieci poinstruowano, aby na 1 godzinę przed pobraniem śliny nie jadły ani nie piły niczego (z wyjątkiem wody), aby zachować konsystencję próbek.
Następnie uczestnicy zostali poproszeni o plucie do sterylnych pojemników w celu pobrania śliny. Następnie poinstruowano ich, aby przeżuwali gumę zawierającą ekstrakt Tulsi przez 5 minut i wyrzucili ją.
Od każdego uczestnika pobrano dwie próbki śliny: jedną przed rozpoczęciem żucia gumy i kolejną 30 minut po zakończeniu żucia gumy przez 5 minut. Próbki posiano na płytki agarowe z mitis salivarius i inkubowano w temperaturze 37°C przez 24 godziny. Następnie zliczono kolonie Streptococcus mutans, aby ocenić zmianę liczby bakterii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 1871
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 4 do 12 lat.
- Żadnych stałych lub ruchomych aparatów ortodontycznych ani ruchomych protez.
- Pacjenci zdrowi systemowo.
- Brak historii niedawnego podawania antybiotyków (poprzednie 2 tygodnie).
Kryteria wyłączenia:
- Historia stosowania antybakteryjnego płynu do płukania jamy ustnej (poprzednie 12 godzin).
- Historia leczenia fluorem (poprzednie 2 tygodnie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię z gumą Tulsi
Wszystkim uczestnikom polecono żuć gumę zawierającą ekstrakt Tulsi przez 5 minut, a następnie ją wyrzucić.
Próbki śliny pobierano przed rozpoczęciem żucia gumy oraz po 30 minutach od zakończenia żucia gumy przez 5 minut.
|
Interwencja polega na żuciu przez uczestników specjalnie opracowanej gumy zwanej „Tulsi Gum” przez 5 minut.
Guma Tulsi zawiera ekstrakt Tulsi, naturalną substancję pochodzącą z rośliny Tulsi.
Ekstrakt ten jest znany ze swoich potencjalnych właściwości przeciwdrobnoustrojowych.
Uczestnicy są następnie zobowiązani do wyrzucenia gumy.
Celem badania była ocena wpływu Tulsi Gum na liczbę Streptococcus mutans w ślinie u dzieci w wieku od 4 do 11 lat.
Ocena ta przyczynia się do zrozumienia potencjału gumy Tulsi w zapobieganiu próchnicy zębów u dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ślinowych Streptococcus mutans
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w dwóch określonych punktach czasowych dla każdego uczestnika: przed rozpoczęciem żucia gumy i po 30 minutach od zakończenia żucia Tulsi Gum przez 5 minut...
|
Podstawową miarą wyniku jest ocena liczby kolonii Streptococcus mutans w próbkach śliny.
Liczba ta służy jako wskaźnik do oceny przeciwdrobnoustrojowego działania gumy Tulsi na zapobieganie próchnicy zębów u dzieci.
|
Ocena zostanie przeprowadzona w dwóch określonych punktach czasowych dla każdego uczestnika: przed rozpoczęciem żucia gumy i po 30 minutach od zakończenia żucia Tulsi Gum przez 5 minut...
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: somaya MA Kahwa, Dr, Faculty of Dental Medicine for Girls
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-PE-23-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .