Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af sukkerfri tyggegummi indeholdende tulsi-ekstrakt på spytstreptokokker mutans i en gruppe børn

8. december 2023 opdateret af: Somaya Mohsena Anwar, Faculty of Dental Medicine for Girls

Målet med dette kliniske forsøg var at undersøge, hvordan tilsætning af Tulsi-ekstrakt, et naturligt plantestof, til tyggegummi påvirker niveauet af Streptococcus mutans, en type bakterier, der forårsager tandcaries, i spyttet hos børn i alderen 4 til 11 år. Deltagerne bør ikke bruge aftagelige proteser eller ortodontiske apparater og havde ikke brugt antibiotika i de 2 uger forud for prøvetagning.

Vi ønsker at besvare dette hovedspørgsmål:

Kan tyggegummi med Tulsi-ekstrakt reducere antallet af Streptococcus mutans-bakterier i børns spyt markant?

Deltagerens opgaver:

  • Børn blev bedt om at tygge tyggegummi indeholdende Tulsi-ekstrakt i 5 minutter og derefter bortskaffe tyggegummiet.
  • To spytprøver blev indsamlet fra hvert barn: en før tyggegummi og en anden 30 minutter efter bortskaffelse af tyggegummiet.

Forskere sammenlignede Streptococcus mutans-tal i spyt før og efter tyggegummi for at afgøre, om der er en signifikant reduktion i bakteriekolonier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette interventionelle kliniske forsøg havde til formål at vurdere den antimikrobielle effekt af Tulsi-ekstrakt inkorporeret i tyggegummi på spyt-Streptococcus mutans-antallet i en gruppe børn i alderen 4 til 11 år. Undersøgelsen inkluderede 32 systemisk sunde børn, som opfyldte specifikke kriterier, herunder fravær af aftagelige proteser eller ortodontiske apparater og ingen nyere historie med antibiotikabrug i de foregående 2 uger.

Deltagere og metoder:

En stikprøve på 33 børn i alderen 4 til 11 år blev udvalgt. Deltagerne var systemisk raske, uden aftagelige proteser eller ortodontiske apparater og havde ingen nyere historie med antibiotikabrug i de foregående 2 uger. For at standardisere spytopsamlingsbetingelserne blev prøver indsamlet mellem kl. 9-10 om morgenen. Børn blev instrueret i ikke at spise eller drikke noget (undtagen vand) 1 time før spytopsamling for at bevare konsistensen i prøverne.

Deltagerne blev derefter bedt om at spytte i sterile beholdere som metode til spytopsamling. Efterfølgende blev de instrueret i at tygge tyggegummi indeholdende Tulsi-ekstrakt i en varighed på 5 minutter og kassere tyggegummiet.

To spytprøver blev indsamlet fra hver deltager: en før påbegyndelse af tyggegummi og en anden 30 minutter efter afslutning af tyggegummi i 5 minutter. Prøverne blev strøget på mitis salivarius agarplader og inkuberet ved 37°C i 24 timer. Streptococcus mutans-kolonier blev derefter talt for at vurdere ændringen i bakterietal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1871
        • Faculty of dental medicine Azhar university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn mellem 4 og 12 år.
  2. Ingen faste eller aftagelige ortodontiske apparater eller aftagelige proteser.
  3. Systemisk sunde patienter.
  4. Ingen historie med nylig antibiotikaadministration (foregående 2 uger).

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med brug af antimikrobiel mundskyl (tidligere 12 timer).
  2. Anamnese med fluorbehandling (tidligere 2 uger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tulsi Gum Arm
Alle deltagere blev instrueret i at tygge tyggegummi indeholdende Tulsi-ekstrakt i en varighed på 5 minutter og efterfølgende kassere tyggegummiet. Spytprøver blev opsamlet før påbegyndelse af tyggegummi og efter 30 minutter efter afslutningen af ​​tyggegummi i 5 minutter.
Kosttilskud: Tulsi Gum
Interventionen indebærer, at deltagerne tygger et specielt formuleret tyggegummi kendt som "Tulsi Gum" i 5 minutter. Tulsi Gum indeholder Tulsi-ekstrakt, et naturligt stof, der stammer fra Tulsi-planten. Dette ekstrakt er anerkendt for dets potentielle antimikrobielle egenskaber. Deltagerne er derefter forpligtet til at kassere tyggegummiet. Undersøgelsen har til formål at vurdere effekten af ​​Tulsi Gum på spyt Streptococcus mutans tælling hos børn i alderen 4 til 11 år. Denne vurdering bidrager til at forstå Tulsi Gums potentiale til at forebygge tandkaries hos børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt Streptococcus mutans Antal
Tidsramme: Evaluering vil blive udført på to specifikke tidspunkter for hver deltager: Før man begynder at tygge tyggegummi, og efter 30 minutter efter afslutningen af ​​at tygge Tulsi Gum i 5 minutter...
Det primære resultatmål involverer vurdering af antallet af Streptococcus mutans-kolonier i spytprøver. Denne optælling tjener som et mål for evaluering af den antimikrobielle effekt af Tulsi Gum på forebyggelse af caries hos børn.
Evaluering vil blive udført på to specifikke tidspunkter for hver deltager: Før man begynder at tygge tyggegummi, og efter 30 minutter efter afslutningen af ​​at tygge Tulsi Gum i 5 minutter...

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: somaya MA Kahwa, Dr, Faculty of Dental Medicine for Girls

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-PE-23-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med Tulsi Gum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner