Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siprofoli-sedaatio potilailla, joille tehdään maksasyöpä perkutaaninen radiotaajuusablaatio

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wang Jiangling, Zhejiang Cancer Hospital

Siprofoli-sedationin tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joille tehdään maksasyöpä Perkutaaninen radiotaajuusablaatio: kaksoissokko, satunnaistettu, ei-alempi koe

Siprofoli-sedationin tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joille tehdään maksasyöpä perkutaaninen radiotaajuusablaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siprofolia ruiskutettiin ennen ablaatiota ja sedaatiopisteiden mittaamista, jotta varmistettiin tietty sedaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaochun Jin, MD.
  • Puhelinnumero: +86 571-88122564
  • Sähköposti: ec@zjcc.org.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaochun Jin, M.D.
          • Puhelinnumero: +86 571-88122564
          • Sähköposti: ec@zjcc.org.cn
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tarkoitus tehdä maksakasvainten ultraääniohjattu perkutaaninen radiotaajuinen ablaatio;
  • Ikä: 18-75 vuotta vanha;
  • ASA-luokka I-III;
  • Laboratoriotutkimus täyttää seuraavat ehdot: neutrofiilit >1,5×109/l, verihiutaleet >80×109/l, hemoglobiini >90g/l, aspartaattitransferaasi <1.5×ULN, kokonaisbilirubiini <1.5×ULN, seerumin kreatiniini <1.2 x ULN;
  • Kemoterapia < 4 kertaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia propofolille, opioideille, kananmunalle, soijatuotteille tai potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia näiden lääkkeiden tai elintarvikkeiden kanssa sairauden vuoksi;
  • vakava elinten toimintahäiriö ja muut systeemiset sairaudet, kuten maksan toimintahäiriö, munuaisten toimintahäiriö; kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä on johtanut sairaalahoitoon tai lääkityksen säätöön; Vaikea aortan tai mitraalisen ahtauma; Sydänleikkaus (sydänläpän vaihto) viimeisen 6 kuukauden aikana; Akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana; Rytmihäiriöstä johtuva hemodynaaminen häiriö; Hengityselinten sairaudet; Aivoverisuonitaudit; . Propofolin, opioidien tai muiden analgeettisten ja rauhoittavien lääkkeiden ottaminen 72 tuntia ennen . Hätäkirurgia;
  • Ne, jotka eivät pysty kommunikoimaan tutkijan kanssa normaalisti tai jotka tutkija katsoo sopimattomiksi ja kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
Käytä propofolia sedaatioon anestesian aikana.
Lääke: Propofol
Propofolia annettiin IV-infuusiona 1,0-1,5 mg/kg ja sitten ylläpito 1,0-2,0 mg/kg/h
Muut nimet:
  • Diprivan
  • Propoven
Kokeellinen: Ciprofoli
Käytä siprofolia sedaatioon anestesian aikana
Lääke: Ciprofoli
Siprofolia annettiin IV-infuusiona 0,2-0,3 mg/kg ja sitten ylläpitoa 0,2-0,3 mg/kg/h
Muut nimet:
  • HSK3486

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaatioteho
Aikaikkuna: Propofoli/siprofoli-injektion alusta 4 minuuttiin rauhoittumisen jälkeen.
MOAAS:n arvioima tyytyväisyys, Modified Observer's Assessment of Alertness and Sedation (MOAA/S) -asteikko on validoitu 6-pisteinen asteikko, joka arvioi potilaiden vastetta ja joka vastaa American Society of Anesthesiologists (ASA) -seuran sedaatiota. MOAA/S 0-1 edustavat syvempaa sedaatiota, MOAA/S 2-3 edustavat kohtalaista sedaatiota ja MOAA/S 4-5 edustavat kevyempää sedaatiota. Tässä tutkimuksessa MOAAS 2-3 kohdalla propofolin/siprofolin ensimmäisen IV-annoksen jälkeen määriteltiin tehokkuuden sedaatioksi.
Propofoli/siprofoli-injektion alusta 4 minuuttiin rauhoittumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslama
Aikaikkuna: Propofoli/siprofoli-injektiosta osastolle palaamiseen asti keskimäärin 2 tuntia.
Mikä tahansa hengityslama propofoli/siprofoliinjektiosta täydelliseen toipumiseen leikkauksen jälkeen. Hengityslama määriteltiin hengitystiheydeksi alle 10 kertaa/min tai happisaturaation laskuksi yli 5 % perusarvoon verrattuna.
Propofoli/siprofoli-injektiosta osastolle palaamiseen asti keskimäärin 2 tuntia.
Injektio kipu
Aikaikkuna: Propofoli/siprofoli-injektiosta leikkauksen loppuun keskimäärin 1 tunti.
Kipu propofoli/siprofoliinjektion aikana
Propofoli/siprofoli-injektiosta leikkauksen loppuun keskimäärin 1 tunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiangling Wang, Dr., Zhejiang Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-2023-350

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja jaetaan pyydettäessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa