McNeill-dysfagian hoitoohjelma yhdistettynä transkraniaaliseen magneettistimulaatioon
maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kübra Nur Şimşek, Ankara City Hospital Bilkent
McNeill-dysfagian hoito-ohjelman tehokkuus yhdistettynä transkraniaaliseen magneettistimulaatioon henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen dysfagia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia McNeill Dysphagia Therapy (MDTP) -ohjelman tehokkuutta yhdistettynä transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS) henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen dysfagia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on neurologinen sairaus, joka aiheuttaa vaskulaarisista syistä johtuvia fokaalisia tai globaaleja aivojen toimintahäiriöitä, voi kestää 24 tuntia tai pidempään tai johtaa kuolemaan.
Aivohalvauksen jälkeen ilmaantuu monia komplikaatioita, ja yksi yleisimmistä komplikaatioista on dysfagia. Dysfagian jälkeen henkilöt, joilla on nestehukka, aliravitsemus, aspiraatio, aspiraatioon liittyvä keuhkokuume, sepsis ja jopa kuolema, voivat johtaa, jos varotoimia ei ryhdytä.
Dysfagian hoidon tarkoitus; Sen tarkoituksena on varmistaa, että ihmiset saavat päivittäisen vesi- ja kaloritarpeensa mahdollisimman luotettavasti.
Toinen tavoite on siirtää potilas mahdollisimman paljon suun ravintoon.
McNeill Dysphagia Therapy Program on systemaattinen harjoitukseen perustuva hoito-ohjelma, joka on kehitetty dysfagiasta kärsiville henkilöille.
Sitä käytetään myös usein aivohalvauksen, traumaattisen aivovamman ja syövän jälkeisen dysfagian kuntoutuksessa.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) perustuu sähkömagneettisen induktion periaatteeseen.
Se on ei-invasiivinen menetelmä, joka yhdessä päänahan käämin luoman magneettikentän kanssa aiheuttaa sähköstimulaatiota aivokuoressa ja luo neurofysiologisia järjestelyjä aivojen eri osiin.
Ilman elektrodia sähköenergia siirtyy ihmisen aivoihin ja aivokuori stimuloituu.
Hermosolujen kalvojen stimulaatiolla syntyy toimintapotentiaali, joka saa hermosolut syttymään.
Siten hermosoluja stimuloidaan ja aivojen uudelleenorganisointiprosessi alkaa.
Aivokuoren stimulaatiolla nielemiskeskus stimuloituu ja nielemiseen liittyvät lihakset aktivoituvat.
MDTP:n tehoa yhdistettynä r TMS:ään, MDTP:tä yhdistettynä vale-TMS:ään ja r TMS:ää yksinään verrataan aivohalvauksen jälkeisen dysfagian interventiossa.
Kaikkien kolmen ryhmän potilaille tehdään sekä kliiniset arviointivälineet että instrumentaalinen arviointi ennen ja jälkeen hoidon.
Tiedot arvioidaan käyttämällä Mannin nielemiskyvyn arviointitestiä, tunkeutumisaspiraatioasteikkoa, toiminnallista suun kautta otettua asteikkoa, visuaalista analogista asteikkoa, nielemisen toksisuuden dynaamista arviointiasteikkoa, dysfagian vakavuuden arviointiasteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kübra Nur ŞİMŞEK
- Puhelinnumero: 03125526000 +905543454446
- Sähköposti: kbranrsimsek@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Dysfagia Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi Yli 18-vuotias Kognitiivisesti pätevä ja yhteistyökykyinen
Poissulkemiskriteerit:
Epilepsia- tai kohtausriskiä koskevat tiedot Kanna metalliesineitä päässä (kuten valtimopidikkeet, levyt, ruuvit), silmässä tai aivoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio yhdistettynä McNeill Dysphagia Therapy -ohjelmaan
McNeill Dysphagia Therapy -ohjelmaa (MDTP) yhdistettynä transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS) sovelletaan ensimmäiseen koeryhmään.
|
McNeill Dysphagia Therapy -ohjelmaa (MDTP) yhdistettynä transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS) sovelletaan ensimmäiseen koeryhmään.
|
|
Huijausvertailija: Vale transkraniaalinen magneettistimulaatio yhdistettynä McNeill Dysphagia Therapy -ohjelmaan
McNeill Dysphagia Therapy -ohjelmaa (MDTP) yhdistettynä valetranskraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS) sovelletaan valevertailuryhmään.
|
McNeill Dysphagia Therapy -ohjelmaa (MDTP) yhdistettynä valetranskraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS) sovelletaan valevertailuryhmään.
|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Toisessa koeryhmässä käytetään vain transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS).
|
Toisessa koeryhmässä käytetään vain transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penetration Aspiration Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikosta alkaen
|
Penetration Aspiration Scale (PAS): 8 pisteen vakavuusluokitus.
Asteikko 1 = ainetta ei pääse hengitysteihin 8 = aine pääsee hengitysteihin, kulkee äänihuulten alta ilman, että sitä yritetään poistaa.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikosta alkaen
|
|
Toiminnallinen suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikosta alkaen
|
FOIS on asteikko 1:stä (ei mitään suun kautta) 7:ään (koko suun kautta otettava ruokavalio ilman rajoituksia)
|
Muutos lähtötasosta 3 viikosta alkaen
|
|
Nielemisen myrkyllisyyden dynaaminen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikosta alkaen
|
Dynaaminen Imaging Grading of Engestion Toxicity (DIGEST): jäännös alle 10 % boluksesta = 0 pistettä, jäännös alle puolet boluksesta = 1 piste, jäännös alle 90 % boluksesta = 2 pistettä, jäämä yli 90 % boluksesta = 3 pistettä, jäännös kaikissa testatuissa koostumuksissa = 4 pistettä.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikosta alkaen
|
|
Dysfagian vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikosta alkaen
|
Dysfagian vakavuusasteikko (DSS); "tasolta 1" tasolle 4 luokitellut henkilöt luokitellaan "tukehtumis-/aspiraatioryhmään (vakava ryhmä)".
DSS:ssä "tasolta 5" tasolle "7" luokitellut henkilöt luokitellaan "ilman tukehtumis-/aspiraatioryhmään (lievä ryhmä)".
|
Muutos lähtötasosta 3 viikosta alkaen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mannin nielemiskyvyn arviointitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikosta alkaen
|
Sitä käytetään suu-motoristen/sensoristen nielemisen edellytystaitojen arvioimiseen, nielemisen ja ruokavaliomuutosten toiminnalliseen arviointiin sekä riskitekijöiden tunnistamiseen.
Pistemäärä 138 ja alle osoittaa vakavaa nielemishäiriötä, 139-167 tarkoittaa kohtalaista dysfagiaa, 168-177 tarkoittaa lievää dysfagiaa ja 178-200 tarkoittaa, että nielemishäiriöitä ei ole.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikosta alkaen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikosta alkaen
|
Visual Analogue Scale; Viivan puolittamistehtävä tai numeerinen luokitus. Potilas "merkitsee" nykyisen nielemiskyvyn pisteen. Hän pisteyttää nielemisensä 1-10. - Potilas "merkitsee" nykyisen nielemiskyvyn pisteen. Hän pisteyttää nielemisensä 1-10. |
Muutos lähtötasosta 3 viikosta alkaen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kübra Nur ŞİMŞEK, Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraCHBilkentKNS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .