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Programa de terapia para disfagia McNeill combinado com estimulação magnética transcraniana

25 de dezembro de 2023 atualizado por: Kübra Nur Şimşek, Ankara City Hospital Bilkent

Eficiência do programa de terapia para disfagia McNeill combinada com estimulação magnética transcraniana em indivíduos com disfagia pós-AVC

Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia do programa de Terapia para Disfagia McNeill (MDTP) combinada com Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) em indivíduos com disfagia pós-AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é um distúrbio neurológico que causa disfunção cerebral focal ou global causada por causas vasculares, pode durar 24 horas ou mais ou resultar em morte. Muitas complicações ocorrem após o acidente vascular cerebral, e uma das complicações mais comuns é a disfagia. Após a disfagia, indivíduos com desidratação, desnutrição, aspiração, pneumonia relacionada à aspiração, sepse e até morte podem ocorrer se nenhuma precaução for tomada. Finalidade do tratamento da disfagia; É para garantir que os indivíduos recebam as suas necessidades diárias de água e calorias de forma mais confiável. Outro objetivo é mudar o paciente para nutrição oral, tanto quanto possível. O Programa de Terapia para Disfagia McNeill é um programa sistemático de terapia baseado em exercícios desenvolvido para indivíduos com disfagia. Também é frequentemente usado na reabilitação de acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática e disfagia pós-câncer. A Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) é baseada no princípio da indução eletromagnética. É um método não invasivo que, juntamente com o campo magnético criado por uma bobina colocada no couro cabeludo, provoca estimulação elétrica no córtex cerebral e cria arranjos neurofisiológicos em diferentes partes do cérebro. Sem o eletrodo, a energia elétrica é transferida para o cérebro humano e o córtex cerebral é estimulado. Um potencial de ação é criado pela estimulação nas membranas neuronais e faz com que os neurônios disparem. Assim, as células nervosas são estimuladas e inicia-se o processo de reorganização do cérebro. Com a estimulação do córtex cerebral, o centro da deglutição é estimulado e os músculos associados à deglutição são ativados. A eficácia do MDTP combinado com r TMS, MDTP combinado com sham r TMS e r TMS sozinho será comparado na intervenção da disfagia após acidente vascular cerebral. Os pacientes em todos os três grupos serão submetidos a ferramentas de avaliação clínica e avaliação instrumental antes e depois do tratamento. Os dados serão avaliados por meio do Teste de Avaliação da Capacidade de Deglutição de Mann, Escala de Aspiração de Penetração, Escala Funcional de Ingestão Oral, Escala Visual Analógica, Escala de Avaliação Dinâmica de Toxicidade de Deglutição, Escala de Avaliação de Gravidade de Disfagia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Disfagia Diagnóstico de AVC isquêmico Maiores de 18 anos Cognitivamente competente e cooperativo

Critério de exclusão:

Registro de risco de epilepsia ou convulsão Transportar objetos metálicos na cabeça (como clipes arteriais, placas, parafusos), olhos ou cérebro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana combinada com o Programa de Terapia para Disfagia McNeill
O programa de Terapia para Disfagia McNeill (MDTP) combinado com Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será aplicado ao primeiro grupo experimental.
O programa de Terapia para Disfagia McNeill (MDTP) combinado com Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será aplicado ao primeiro grupo experimental.
Comparador Falso: Estimulação magnética transcraniana simulada combinada com o programa de terapia para disfagia McNeill
O programa de terapia para disfagia McNeill (MDTP) combinado com estimulação magnética transcraniana (TMS) simulada será aplicada ao grupo comparador simulado.
O programa de terapia para disfagia McNeill (MDTP) combinado com estimulação magnética transcraniana (TMS) simulada será aplicada ao grupo comparador simulado.
Experimental: Estimulação magnética transcraniana
Apenas a Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será aplicada ao segundo grupo experimental.
Apenas a Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será aplicada ao segundo grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Aspiração de Penetração
Prazo: Mudança da linha de base de 3 semanas
Escala de Aspiração de Penetração (PAS): Uma classificação de gravidade de 8 pontos. Escala 1 = nenhuma substância entra nas vias aéreas 8 = a substância entra nas vias aéreas, passa sob as cordas vocais sem nenhum esforço para expulsá-la.
Mudança da linha de base de 3 semanas
Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: Mudança da linha de base de 3 semanas
FOIS é uma escala que varia de 1 (nada por via oral) a 7 (dieta oral total sem restrição)
Mudança da linha de base de 3 semanas
Escala de avaliação dinâmica de toxicidade por ingestão
Prazo: Mudança da linha de base de 3 semanas
Classificação de Toxicidade por Ingestão por Imagem Dinâmica (DIGEST): resíduo inferior a 10% do bolus = 0 ponto, resíduo inferior a metade do bolus = 1 ponto, resíduo inferior a 90% do bolus = 2 pontos, resíduo superior a 90% do bolo = 3 pontos, resíduo em todas as consistências testadas = 4 pontos.
Mudança da linha de base de 3 semanas
Escala de Gravidade da Disfagia
Prazo: Mudança da linha de base de 3 semanas
Escala de Gravidade da Disfagia (EDS); aqueles classificados do “nível 1” ao “nível 4” são categorizados no “grupo de asfixia/aspiração (grupo grave)”. No DSS, aqueles classificados do “nível 5” ao “nível 7” são categorizados no “grupo sem engasgo/aspiração (grupo leve)”.
Mudança da linha de base de 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de avaliação da capacidade de deglutição de Mann
Prazo: Mudança da linha de base de 3 semanas
É utilizado para avaliação de habilidades pré-requisitos oromotoras/sensoriais de deglutição, avaliação funcional da deglutição e modificações dietéticas e identificação de fatores de risco. Uma pontuação de 138 e abaixo indica disfagia grave, 139-167 indica disfagia moderada, 168-177 indica disfagia leve e 178-200 indica nenhuma anormalidade na deglutição.
Mudança da linha de base de 3 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base de 3 semanas

Escala Visual Analógica; Tarefa de bissecção de linha ou classificação numérica. O paciente 'marca' o ponto da capacidade atual de deglutição. Ele pontua sua deglutição de 1 a 10.

- O paciente 'marca' o ponto da capacidade atual de deglutição. Ele pontua sua deglutição de 1 a 10.

Mudança da linha de base de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kübra Nur ŞİMŞEK, Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

29 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

29 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraCHBilkentKNS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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