- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06184711
Programa de terapia para disfagia McNeill combinado com estimulação magnética transcraniana
Eficiência do programa de terapia para disfagia McNeill combinada com estimulação magnética transcraniana em indivíduos com disfagia pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kübra Nur ŞİMŞEK
- Número de telefone: 03125526000 +905543454446
- E-mail: kbranrsimsek@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Disfagia Diagnóstico de AVC isquêmico Maiores de 18 anos Cognitivamente competente e cooperativo
Critério de exclusão:
Registro de risco de epilepsia ou convulsão Transportar objetos metálicos na cabeça (como clipes arteriais, placas, parafusos), olhos ou cérebro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana combinada com o Programa de Terapia para Disfagia McNeill
O programa de Terapia para Disfagia McNeill (MDTP) combinado com Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será aplicado ao primeiro grupo experimental.
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O programa de Terapia para Disfagia McNeill (MDTP) combinado com Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será aplicado ao primeiro grupo experimental.
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Comparador Falso: Estimulação magnética transcraniana simulada combinada com o programa de terapia para disfagia McNeill
O programa de terapia para disfagia McNeill (MDTP) combinado com estimulação magnética transcraniana (TMS) simulada será aplicada ao grupo comparador simulado.
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O programa de terapia para disfagia McNeill (MDTP) combinado com estimulação magnética transcraniana (TMS) simulada será aplicada ao grupo comparador simulado.
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Experimental: Estimulação magnética transcraniana
Apenas a Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será aplicada ao segundo grupo experimental.
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Apenas a Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será aplicada ao segundo grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Aspiração de Penetração
Prazo: Mudança da linha de base de 3 semanas
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Escala de Aspiração de Penetração (PAS): Uma classificação de gravidade de 8 pontos.
Escala 1 = nenhuma substância entra nas vias aéreas 8 = a substância entra nas vias aéreas, passa sob as cordas vocais sem nenhum esforço para expulsá-la.
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Mudança da linha de base de 3 semanas
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Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: Mudança da linha de base de 3 semanas
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FOIS é uma escala que varia de 1 (nada por via oral) a 7 (dieta oral total sem restrição)
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Mudança da linha de base de 3 semanas
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Escala de avaliação dinâmica de toxicidade por ingestão
Prazo: Mudança da linha de base de 3 semanas
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Classificação de Toxicidade por Ingestão por Imagem Dinâmica (DIGEST): resíduo inferior a 10% do bolus = 0 ponto, resíduo inferior a metade do bolus = 1 ponto, resíduo inferior a 90% do bolus = 2 pontos, resíduo superior a 90% do bolo = 3 pontos, resíduo em todas as consistências testadas = 4 pontos.
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Mudança da linha de base de 3 semanas
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Escala de Gravidade da Disfagia
Prazo: Mudança da linha de base de 3 semanas
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Escala de Gravidade da Disfagia (EDS); aqueles classificados do “nível 1” ao “nível 4” são categorizados no “grupo de asfixia/aspiração (grupo grave)”.
No DSS, aqueles classificados do “nível 5” ao “nível 7” são categorizados no “grupo sem engasgo/aspiração (grupo leve)”.
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Mudança da linha de base de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de avaliação da capacidade de deglutição de Mann
Prazo: Mudança da linha de base de 3 semanas
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É utilizado para avaliação de habilidades pré-requisitos oromotoras/sensoriais de deglutição, avaliação funcional da deglutição e modificações dietéticas e identificação de fatores de risco.
Uma pontuação de 138 e abaixo indica disfagia grave, 139-167 indica disfagia moderada, 168-177 indica disfagia leve e 178-200 indica nenhuma anormalidade na deglutição.
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Mudança da linha de base de 3 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base de 3 semanas
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Escala Visual Analógica; Tarefa de bissecção de linha ou classificação numérica. O paciente 'marca' o ponto da capacidade atual de deglutição. Ele pontua sua deglutição de 1 a 10. - O paciente 'marca' o ponto da capacidade atual de deglutição. Ele pontua sua deglutição de 1 a 10. |
Mudança da linha de base de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Nur ŞİMŞEK, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraCHBilkentKNS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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