Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

McNeill dysfagiterapiprogram kombineret med transkraniel magnetisk stimulering

25. december 2023 opdateret af: Kübra Nur Şimşek, Ankara City Hospital Bilkent

Effektiviteten af ​​McNeill dysfagiterapiprogram kombineret med transkraniel magnetisk stimulering hos personer med post-slagtilfælde dysfagi

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​McNeill Dysfagiterapi (MDTP)-programmet kombineret med transkraniel magnetisk stimulering (TMS) hos personer med post-slagdysfagi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en neurologisk lidelse, der forårsager fokal eller global cerebral dysfunktion forårsaget af vaskulære årsager, kan vare i 24 timer eller længere, eller kan resultere i døden. Mange komplikationer opstår efter slagtilfælde, og en af ​​de mest almindelige komplikationer er dysfagi. Efter dysfagi kan personer med dehydrering, underernæring, aspiration, aspirationsrelateret lungebetændelse, sepsis og endda død resultere, hvis der ikke tages forholdsregler. Formålet med behandling af dysfagi; Det er for at sikre, at individer modtager deres daglige vand- og kaloriebehov mest pålideligt. Et andet mål er at skifte patienten til oral ernæring så meget som muligt. McNeill Dysfagi Therapy Program er et systematisk træningsbaseret terapiprogram udviklet til personer med dysfagi. Det bruges også ofte til rehabilitering af slagtilfælde, traumatisk hjerneskade og post-cancer dysfagi. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) er baseret på princippet om elektromagnetisk induktion. Det er en ikke-invasiv metode, der sammen med det magnetiske felt skabt af en spole placeret på hovedbunden forårsager elektrisk stimulation i hjernebarken og skaber neurofysiologiske arrangementer i forskellige dele af hjernen. Uden elektroden overføres elektrisk energi til den menneskelige hjerne, og hjernebarken stimuleres. Et aktionspotentiale skabes ved stimulering i neuronale membraner og får neuroner til at fyre. Således stimuleres nerveceller, og processen med omorganisering af hjernen begynder. Ved stimulering af hjernebarken stimuleres synkecentret og musklerne i forbindelse med synkning aktiveres. Effekten af ​​MDTP kombineret med r TMS, MDTP kombineret med sham r TMS og r TMS alene vil blive sammenlignet ved intervention af dysfagi efter slagtilfælde. Patienter i alle tre grupper vil blive udsat for både kliniske vurderingsværktøjer og instrumentel evaluering før og efter behandling. Data vil blive evalueret ved hjælp af Mann-swallowing Ability Assessment Test, Penetration Aspiration Scale, Functional Oral Intake Scale, Visual Analogue Scale, Dynamic Rating Scale of Swallowing Toxicity, Dysfagi Severity Rating Scale

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dysfagi Diagnose af iskæmisk slagtilfælde Over 18 år Kognitivt kompetent og samarbejdsvillig

Ekskluderingskriterier:

Epilepsi- eller anfaldsrisiko-registrering Bær metalliske genstande i hovedet (såsom arterielle clips, plader, skruer), øje eller hjerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel magnetisk stimulering kombineret med McNeills dysfagiterapiprogram
McNeill Dysfagia Therapy-programmet (MDTP) kombineret med transkraniel magnetisk stimulering (TMS) vil blive anvendt på den første forsøgsgruppe.
McNeill Dysfagia Therapy-programmet (MDTP) kombineret med transkraniel magnetisk stimulering (TMS) vil blive anvendt på den første forsøgsgruppe.
Sham-komparator: Sham Transcranial Magnetic Stimulation kombineret med McNeill Dysfagia Therapy-programmet
McNeill Dysfagia Therapy-programmet (MDTP) kombineret med sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) vil blive anvendt på sham-komparatorgruppen.
McNeill Dysfagia Therapy-programmet (MDTP) kombineret med sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) vil blive anvendt på sham-komparatorgruppen.
Eksperimentel: Transkraniel magnetisk stimulering
Kun transkraniel magnetisk stimulering (TMS) vil blive anvendt på den anden forsøgsgruppe.
Kun transkraniel magnetisk stimulering (TMS) vil blive anvendt på den anden forsøgsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penetration Aspiration Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline fra 3 uger
Penetration Aspiration Scale (PAS): En 8-punkts sværhedsgrad. Skala 1 = intet stof kommer ind i luftvejene 8 = stof kommer ind i luftvejene, passerer under stemmebåndene uden nogen indsats for at udstøde det.
Ændring fra baseline fra 3 uger
Funktionel oral indtagelsesskala
Tidsramme: Ændring fra baseline fra 3 uger
FOIS er en skala fra 1 (intet gennem munden) til 7 (total oral diæt uden begrænsninger)
Ændring fra baseline fra 3 uger
Dynamisk vurderingsskala for slugetoksicitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fra 3 uger
Dynamisk billeddannelsesgrad af indtagelsestoksicitet (DIGEST): rest mindre end 10 % af bolus = 0 point, rest mindre end halvdelen af ​​bolus = 1 point, rest mindre end 90 % af bolus = 2 point, rest mere end 90 % af bolus = 3 point, rest i alle testede konsistenser = 4 point.
Ændring fra baseline fra 3 uger
Dysfagi sværhedsgradskala
Tidsramme: Ændring fra baseline fra 3 uger
Dysfagi Alvorlighedsskala (DSS); dem, der er rangeret fra "niveau 1" til "niveau 4'' er kategoriseret i "kvælnings-/aspirationsgruppen (alvorlig gruppe)". I DSS er de, der er rangeret fra "niveau 5" til "niveau 7'' kategoriseret i gruppen "uden kvælning/aspiration (mild gruppe)".
Ændring fra baseline fra 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mann synkeevnevurderingstest
Tidsramme: Ændring fra baseline fra 3 uger
Det bruges til vurdering af oro-motoriske/sensoriske forudsætninger for at synke, funktionel vurdering af synke og kostændringer og identifikation af risikofaktorer. En score på 138 og derunder indikerer svær dysfagi, 139-167 indikerer moderat dysfagi, 168-177 indikerer mild dysfagi og 178-200 indikerer ingen abnormitet ved synkning.
Ændring fra baseline fra 3 uger
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline fra 3 uger

Visuel analog skala; Linjehalveringsopgave eller numerisk gradering. Patienten 'markerer' punktet for den aktuelle synkeevne. Han/hun scorer sin synkning fra 1 til 10.

- Patienten 'markerer' punktet for nuværende synkeevne. Han/hun scorer sin synkning fra 1 til 10.

Ændring fra baseline fra 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kübra Nur ŞİMŞEK, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering+McNeill Dysfagi-terapiprogram

Abonner