Virtuaalitodellisuuslasien, kaleidoskoopin ja häiriökorttien vaikutukset kipuun ja ahdistukseen lasten verenoton aikana
Virtuaalitodellisuuslasien, kaleidoskoopin ja häiriökorttien tehokkuuden vertailu lasten kivun ja ahdistuksen vähentämisessä verenoton aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa todetaan, että sairaanhoitajien tulee käyttää farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä kivun ja ahdistuksen hallinnassa kivuliaissa toimenpiteissä. Todisteisiin perustuvia tutkimuksia tarvitaan osoittamaan ei-farmakologisten menetelmien tehokkuus kivun vähentämisessä invasiivisten toimenpiteiden aikana ja selvittämään helposti sovellettavien menetelmien vaikutuksia kipuun. Näiden tietojen valossa tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan häiriötekijöiden vaikutusta käyttämällä virtuaalitodellisuuslaseja, kaleidoskooppia ja häiriökorttia vähentämään kipua ja ahdistusta lasten verenoton aikana.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Verenottoa vaatineet 7–11-vuotiaat lapset jaettiin kolmeen ryhmään; Virtuaalitodellisuuslasit, kaleidoskooppi, häiriökortit ja ohjaus. Tiedot saatiin kasvokkain haastattelemalla lapsia, heidän vanhempiaan ja tarkkailijaa ennen ja jälkeen toimenpiteen. Vanhemmat ja tarkkailijat sekä lapset itse raportoivat itse Wong-Baker FACES:n avulla, arvioivat ja raportoivat lasten kiputasot. Lasten ahdistustasoja arvioitiin myös lasten pelkoasteikolla.
Tutkimuspopulaatio koostui 7-11-vuotiaista lapsista, jotka saapuivat sairaalan lasten verenottohuoneeseen.
Tutkimuksen otos koostui yhteensä 400 lapsesta, jotka täyttivät otoksen valintakriteerit ja valittiin satunnaistusmenetelmällä.
Lapset satunnaistettiin kolmeen ryhmään: Virtual Reality Glasses -ryhmä (n = 100), Kaleidoskooppiryhmä (n = 100), häiriökorttien ryhmä (n = 100) ja kontrolliryhmä (n = 100).
Tiedot kerättiin käyttämällä haastattelu- ja havainnointilomaketta, Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikkoa, lasten pelkoasteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki
- Karaman education and research hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-11-vuotiaat lapset,
- Lapsen ja vanhemman vapaaehtoisuus osallistumaan tutkimukseen,
- Verenotto rutiinitarkastusta varten,
- Verinäytteen tekee sama hoitaja,
- Neulan, jolla verenotto suoritetaan, on oltava saman paksuinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on jokin akuutti tai krooninen sairaus,
- Lapsella on mielenterveysongelmia, näkö-, puhe- tai kommunikaatioongelmia,
- Vanhemmalla on kuulo-, näkö- tai sanallisia vaikeuksia,
- Lapsi käytti kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana,
- Infektio, ihon eheyden häiriintyminen ja ihottuma pistosalueella,
- Poissulkemiskriteerinä oli, että vanhempi tai lapsi halusi poistua tutkimuksesta milloin tahansa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasiryhmä
Virtual Reality (VR) -lasit esiteltiin lapsille ennen toimenpidettä.
Lapset pakotettiin katsomaan video VR-laseilla ennen sovelluksen aloittamista ja se jatkui Blood Draw -toimenpiteen loppuun asti.
|
Virtual Reality (VR) -lasit esiteltiin lapsille ennen toimenpidettä.
Lapset pakotettiin katsomaan video VR-laseilla ennen sovelluksen aloittamista ja se jatkui Blood Draw -toimenpiteen loppuun asti.
|
|
Kokeellinen: Kaleidoskooppi ryhmä
Kaleidoskooppi esiteltiin lapsille ennen menettelyä.
Lapset pantiin katsomaan Kaleidoskooppia ennen sovelluksen aloittamista ja se jatkui Blood Draw -toimenpiteen loppuun asti.
|
Kaleidoskooppi esiteltiin lapsille ennen menettelyä.
Lapset pantiin katsomaan Kaleidoskooppia ennen sovelluksen aloittamista ja se jatkui Blood Draw -toimenpiteen loppuun asti.
|
|
Kokeellinen: Häiriökorttien ryhmä
Lapsille esiteltiin häiriökortit etukäteen.
Lapset pakotettiin käyttämään häiriökortteja ennen hakemuksen aloittamista ja sitä jatkettiin Blood Draw -menettelyn loppuun asti.
|
Lapsille esiteltiin häiriökortit etukäteen.
Lapset pakotettiin käyttämään häiriökortteja ennen hakemuksen aloittamista ja sitä jatkettiin Blood Draw -menettelyn loppuun asti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä lapset saivat rutiininomaisen verenoton.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
|
Tutkimuksessa kivun tason arvioinnit, lasten itsearvioinnit, vanhempien arviot ja tutkijan arvioinnit suoritettiin WB-FACES-asteikolla.
Tämän asteikon kehittivät Donna Wong ja Connie Morain Baker vuonna 1988.
Asteikko arvostellaan välillä 0-10 pistettä.
Hymyilevät kasvot äärivasemmalla symboloivat "ei kipua" (0 erittäin onnellinen / ei kipua) ja kipu lisääntyy vasemmalta oikealle.
Toisaalta itkevät kasvot äärioikealla symboloivat "sietämätöntä kipua" (10 "satuu pahiten").
Kun luvut kasvavat tässä pisteytysjärjestelmässä, myös kasvojen ilmeet muuttuvat viittaamalla kiputason nousuun.
|
Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
|
CFS:ää käytetään lapsen ahdistuneisuustason mittaamiseen.
CFS on asteikko, joka tekee arvioinnin 0-4 ja joka koostuu viidestä kasvojen ilmeestä, jotka on piirretty osoittamaan ilmeitä, jotka vaihtelevat neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistus).
|
Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-2018/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .