Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние очков виртуальной реальности, калейдоскопа и отвлекающих карточек на боль и тревогу во время забора крови у детей

5 января 2024 г. обновлено: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Сравнение эффективности очков виртуальной реальности, калейдоскопа и карточек для отвлечения внимания в уменьшении боли и беспокойства во время забора крови у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование было задумано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью определения эффекта отвлечения внимания с помощью очков виртуальной реальности, калейдоскопа и карт отвлечения на уменьшение боли и беспокойства во время забора крови у детей.

Обзор исследования

Подробное описание

В литературе утверждается, что медсестры должны использовать фармакологические и нефармакологические методы купирования боли и тревоги при болезненных процедурах. Необходимы доказательные исследования, чтобы показать эффективность нефармакологических методов в уменьшении боли во время инвазивных процедур и изучить влияние простых в применении методов на боль. В свете этой информации целью данного исследования было сравнить эффект отвлечения внимания с помощью очков виртуальной реальности, калейдоскопа и карт отвлечения на уменьшение боли и беспокойства во время забора крови у детей.

Данное исследование представляет собой проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование. Дети в возрасте от 7 до 11 лет, которым требовался забор крови, были разделены на три группы; Очки виртуальной реальности, калейдоскоп, карты отвлечения и контроль. Данные были получены посредством личных интервью с детьми, их родителями и наблюдателем до и после процедуры. Уровни боли у детей оценивались и сообщались родителями и наблюдателями, а также самими детьми, которые сообщали о себе с помощью Wong-Baker FACES. Уровень тревожности детей также оценивался с помощью Детской шкалы страха.

В исследуемую группу вошли дети в возрасте от 7 до 11 лет, обратившиеся в детский кабинет крови больницы.

Выборка исследования состояла в общей сложности из 400 детей, которые соответствовали критериям отбора выборки и были отобраны методом рандомизации.

Дети были рандомизированы на три группы: группа «Очки виртуальной реальности» (n = 100), группа «Калейдоскоп» (n = 100), группа «Отвлекающие карты» (n = 100) и контрольная группа (n = 100).

Данные были собраны с использованием формы интервью и наблюдения, шкалы оценки боли Wong-Baker FACES и детской шкалы страха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Karaman, Турция
        • Karaman Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 7-11 лет,
  • Добровольное участие ребенка и родителя в исследовании,
  • Забор крови для рутинных целей контроля,
  • Забор крови должна делать одна и та же медсестра.
  • Игла, на которой будет производиться забор крови, должна быть одинаковой толщины.

Критерий исключения:

  • У ребенка имеется какое-либо острое или хроническое заболевание,
  • У ребенка умственная отсталость, проблемы со зрением, речью или общением,
  • У родителя проблемы со слухом, зрением или устным общением,
  • Ребенок употреблял анальгетики в течение последних 6 часов,
  • Инфекция, нарушение целостности кожи и сыпь в области нанесения аппликации,
  • Критерием исключения было то, что родитель или ребенок хотели выйти из исследования в любой момент.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа очков виртуальной реальности
Перед процедурой детям были представлены очки виртуальной реальности (VR). Перед запуском приложения детям было предложено просмотреть видео в очках виртуальной реальности, и это продолжалось до окончания процедуры взятия крови.
Перед процедурой детям были представлены очки виртуальной реальности (VR). Перед запуском приложения детям было предложено просмотреть видео в очках виртуальной реальности, и это продолжалось до окончания процедуры взятия крови.
Экспериментальный: Группа Калейдоскоп
Перед процедурой детям был представлен калейдоскоп. Детей заставляли смотреть «Калейдоскоп» перед запуском приложения, и это продолжалось до окончания процедуры взятия крови.
Перед процедурой детям был представлен калейдоскоп. Детей заставляли смотреть «Калейдоскоп» перед запуском приложения, и это продолжалось до окончания процедуры взятия крови.
Экспериментальный: Группа отвлекающих карточек
Карточки отвлечения были представлены детям перед процедурой. Детей заставляли применять карты отвлечения перед началом применения, и это продолжалось до конца процедуры взятия крови.
Карточки отвлечения были представлены детям перед процедурой. Детей заставляли применять карты отвлечения перед началом применения, и это продолжалось до конца процедуры взятия крови.
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе детям проводилась стандартная процедура взятия крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки боли FACES Вонга-Бейкера
Временное ограничение: Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
В исследовании оценка уровня боли, самооценка детей, оценка родителей и оценка исследователя проводились с использованием шкалы WB-FACES. Эта шкала была разработана Донной Вонг и Конни Морейн Бейкер в 1988 году. Шкала оценивается от 0 до 10 баллов. Улыбающееся лицо в крайнем левом углу символизирует «нет боли» (0 очень счастлив/нет боли), а боль увеличивается слева направо. С другой стороны, плачущее лицо справа символизирует «невыносимую боль» (10 «больнее всего»). По мере увеличения числа в этой системе оценки выражение лица также меняется, что связано с увеличением уровня боли.
Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
Шкала детского страха
Временное ограничение: Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
CFS используется для измерения уровня тревожности ребенка. CFS — это шкала, которая дает оценку от 0 до 4, состоящую из пяти выражений лица, отображающих выражения, которые варьируются от нейтрального выражения (0 = отсутствие беспокойства) до испуганного лица (4 = сильное беспокойство).
Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-2018/22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Очки виртуальной реальности

Подписаться