Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af virtual reality-briller, kalejdoskop og distraktionskort på smerter og angst under blodprøvetagning hos børn

5. januar 2024 opdateret af: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Sammenligning af effektiviteten af ​​virtual reality-briller, kalejdoskop og distraktionskort til at reducere smerte og angst under blodprøvetagning hos børn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen var designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning med det formål at bestemme effekten af ​​distraktion ved at bruge Virtual Reality-briller, Kalejdoskop og Distraktionskort til at reducere smerter og angst under blodprøvetagning hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen er det anført, at sygeplejersker bør anvende farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder til smerte- og angstbehandling ved smertefulde procedurer. Der er behov for evidensbaserede undersøgelser for at vise effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerte under invasive procedurer og for at undersøge virkningerne af let-anvende metoder på smerte. I lyset af disse oplysninger havde denne undersøgelse til formål at sammenligne effekten af ​​distraktion ved at bruge Virtual Reality-briller, Kalejdoskop og Distraktionskort til at reducere smerte og angst under blodprøvetagning hos børn.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret og kontrolleret forsøg. Børn i alderen 7 til 11 år, som krævede blodprøvetagning, blev opdelt i tre grupper; Virtual Reality-briller, Kalejdoskop, Distraktionskort og Kontrol. Data blev indhentet gennem ansigt-til-ansigt interviews med børnene, deres forældre og observatøren før og efter proceduren. Børnenes smerteniveauer blev vurderet og rapporteret af forældrene og observatørerne og børnene selv, som selv rapporterede ved hjælp af Wong-Baker FACES. Børns angstniveauer blev også vurderet ved hjælp af Børns frygtskala.

Undersøgelsespopulationen bestod af børn i alderen 7 til 11 år, som mødte op for børnenes blodprøvestue på hospitalet.

Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af i alt 400 børn, der opfyldte stikprøveudvælgelseskriterierne og blev udvalgt via randomiseringsmetoden.

Børn blev randomiseret i tre grupper: Virtual Reality Brille-gruppe (n= 100), Kalejdoskop-gruppe (n= 100), Distraktionskort-gruppe (n= 100) og kontrolgruppe (n= 100).

Data blev indsamlet ved hjælp af interview- og observationsformularen, Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, Children's Fear Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Karaman, Kalkun
        • Karaman education and research hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 7-11 år,
  • Frivilligt arbejde for barnet og forælderen til at deltage i undersøgelsen,
  • Blodudtagning til rutinemæssige kontrolformål,
  • Blodudtagning bør foretages af den samme sygeplejerske,
  • Nålen, som der skal tages blod på, skal være af samme tykkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en akut eller kronisk sygdom,
  • Barnet har et psykisk handicap, syns-, tale- eller kommunikationsproblemer,
  • Forælderen har høre-, syn- eller verbale kommunikationsvanskeligheder,
  • Barnet har brugt analgetika inden for de sidste 6 timer,
  • Infektion, forstyrrelse af hudens integritet og udslæt i det område, hvor påføringen skal foretages,
  • Eksklusionskriterier var, at forælderen eller barnet ønskede at forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Brillegruppe
Virtual Reality(VR)-briller blev introduceret til børnenes præ-procedure. Børnene blev tvunget til at se en video med VR-briller, før de startede ansøgningen, og den fortsatte indtil slutningen af ​​Blood Draw-proceduren.
Andet: Virtual Reality briller
Virtual Reality(VR)-briller blev introduceret til børnenes præ-procedure. Børnene blev tvunget til at se en video med VR-briller, før de startede ansøgningen, og den fortsatte indtil slutningen af ​​Blood Draw-proceduren.
Eksperimentel: Kalejdoskopgruppen
Kalejdoskop blev introduceret til børnenes præ-procedure. Børnene blev tvunget til at se Kalejdoskop, før de startede applikationen, og det fortsatte indtil slutningen af ​​Blood Draw-proceduren.
Andet: Kalejdoskop
Kalejdoskop blev introduceret til børnenes præ-procedure. Børnene blev tvunget til at se Kalejdoskop, før de startede applikationen, og det fortsatte indtil slutningen af ​​Blood Draw-proceduren.
Eksperimentel: Distraktionskortgruppe
Distraktionskort blev introduceret til børnenes præ-procedure. Børnene blev tvunget til at anvende distraktionskort, før de startede ansøgningen, og det fortsatte indtil slutningen af ​​Blood Draw-proceduren.
Andet: Distraktionskort
Distraktionskort blev introduceret til børnenes præ-procedure. Børnene blev tvunget til at anvende distraktionskort, før de startede ansøgningen, og det fortsatte indtil slutningen af ​​Blood Draw-proceduren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe modtog børn rutinemæssig blodprøvetagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
I undersøgelsen blev smerteniveauevalueringer, børnenes selvevalueringer, forældres evalueringer og forskerens evalueringer udført ved hjælp af WB-FACES skalaen. Denne skala blev udviklet af Donna Wong og Connie Morain Baker i 1988. Skalaen er karakteriseret mellem 0-10 point. Et smilende ansigt længst til venstre symboliserer "ingen smerte" (0 meget glad/ingen smerte) og smerten øges fra venstre mod højre. På den anden side symboliserer et grædende ansigt yderst til højre "uudholdelig smerte" (10 'gør værst ondt'). Efterhånden som tallene stiger i dette scoringssystem, ændres ansigtsudtryk også, hvilket henviser til en stigning i smerteniveauet.
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
Børns frygtskala
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
CFS bruges til at måle barnets angstniveau. CFS er en skala, der foretager en evaluering fra 0 til 4 bestående af fem ansigtsudtryk tegnet for at vise udtryk, der varierer fra neutralt udtryk (0=ingen angst) til bange ansigt (4=svær angst).
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-2018/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner