Efectos de las gafas de realidad virtual, el caleidoscopio y las tarjetas de distracción sobre el dolor y la ansiedad durante la extracción de sangre en niños
Comparación de la eficacia de las gafas de realidad virtual, el caleidoscopio y las tarjetas de distracción para reducir el dolor y la ansiedad durante la extracción de sangre en niños: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura se afirma que los enfermeros deben utilizar métodos farmacológicos y no farmacológicos en el manejo del dolor y la ansiedad en procedimientos dolorosos. Se necesitan estudios basados en evidencia para demostrar la eficacia de los métodos no farmacológicos para reducir el dolor durante los procedimientos invasivos e investigar los efectos de los métodos fáciles de aplicar sobre el dolor. A la luz de esta información, este estudio tuvo como objetivo comparar el efecto de la distracción mediante el uso de gafas de realidad virtual, caleidoscopio y tarjetas de distracción para reducir el dolor y la ansiedad durante la extracción de sangre en niños.
Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado. Los niños de 7 a 11 años que requirieron extracción de sangre se dividieron en tres grupos; Gafas de Realidad Virtual, Caleidoscopio, Tarjetas de Distracción y Control. Los datos se obtuvieron mediante entrevistas cara a cara con los niños, sus padres y el observador antes y después del procedimiento. Los niveles de dolor de los niños fueron evaluados e informados por los padres y observadores y los propios niños que autoinformaron utilizando Wong-Baker FACES. Los niveles de ansiedad de los niños también se evaluaron mediante la Escala de Miedo Infantil.
La población de estudio estuvo formada por niños de 7 a 11 años que acudieron a la sala de extracción de sangre infantil del hospital.
La muestra del estudio estuvo compuesta por un total de 400 niños que cumplieron con los criterios de selección de la muestra y fueron seleccionados mediante el método de aleatorización.
Los niños fueron asignados al azar a tres grupos: grupo de gafas de realidad virtual (n= 100), grupo de caleidoscopio (n= 100), grupo de tarjetas de distracción (n= 100) y grupo de control (n= 100).
Los datos se recopilaron utilizando el formulario de entrevista y observación, la escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker y la escala de miedo infantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Pavo
- Karaman education and research hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 7 y 11 años,
- Voluntariado del niño y de los padres para participar en el estudio.
- Extracción de sangre para fines de control de rutina.
- La extracción de sangre debe ser realizada por la misma enfermera,
- La aguja con la que se realizará la extracción de sangre debe tener el mismo grosor.
Criterio de exclusión:
- El niño tiene alguna enfermedad aguda o crónica,
- El niño tiene una discapacidad mental, problemas de visión, habla o comunicación,
- El padre tiene dificultades de audición, visión o comunicación verbal,
- El niño usó analgésicos en las últimas 6 horas,
- Infección, alteración de la integridad de la piel y erupción en la zona donde se realizará la aplicación,
- Los criterios de exclusión fueron que el padre o el niño quisieran abandonar el estudio en cualquier momento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de gafas de realidad virtual
Se presentaron gafas de realidad virtual (VR) a los niños antes del procedimiento.
Se hizo que los niños vieran un vídeo con gafas de realidad virtual antes de comenzar la aplicación y continuó hasta el final del procedimiento de extracción de sangre.
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Se presentaron gafas de realidad virtual (VR) a los niños antes del procedimiento.
Se hizo que los niños vieran un vídeo con gafas de realidad virtual antes de comenzar la aplicación y continuó hasta el final del procedimiento de extracción de sangre.
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Experimental: Grupo Caleidoscopio
Se presentó el caleidoscopio a los niños antes del procedimiento.
Se hizo que los niños miraran Kaleidoscope antes de comenzar la aplicación y continuó hasta el final del procedimiento de extracción de sangre.
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Se presentó el caleidoscopio a los niños antes del procedimiento.
Se hizo que los niños miraran Kaleidoscope antes de comenzar la aplicación y continuó hasta el final del procedimiento de extracción de sangre.
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Experimental: Grupo de tarjetas de distracción
Se presentaron tarjetas de distracción a los niños antes del procedimiento.
Se hizo que los niños aplicaran Tarjetas de Distracción antes de comenzar la aplicación y continuaron hasta el final del procedimiento de Extracción de Sangre.
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Se presentaron tarjetas de distracción a los niños antes del procedimiento.
Se hizo que los niños aplicaran Tarjetas de Distracción antes de comenzar la aplicación y continuaron hasta el final del procedimiento de Extracción de Sangre.
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Sin intervención: Grupo de control
En este grupo, los niños recibieron un procedimiento de extracción de sangre de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker
Periodo de tiempo: A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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En el estudio, las evaluaciones del nivel de dolor, las autoevaluaciones de los niños, las evaluaciones de los padres y las evaluaciones del investigador se realizaron mediante la escala WB-FACES.
Esta escala fue desarrollada por Donna Wong y Connie Morain Baker en 1988.
La escala se califica entre 0-10 puntos.
Una cara sonriente en el extremo izquierdo simboliza "sin dolor" (0 muy feliz/sin dolor) y el dolor aumenta de izquierda a derecha.
Por otro lado, una cara llorando en el extremo derecho simboliza un "dolor insoportable" (10 'duele más').
A medida que aumentan los números en este sistema de puntuación, las expresiones faciales también cambian en referencia a un aumento en los niveles de dolor.
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A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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CFS se utiliza para medir el nivel de ansiedad del niño.
CFS es una escala que hace una evaluación de 0 a 4 que consta de cinco expresiones faciales dibujadas para mostrar expresiones que varían desde expresión neutra (0=sin ansiedad) hasta cara de miedo (4=ansiedad severa).
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A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-2018/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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