Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli occhiali per realtà virtuale, del caleidoscopio e delle carte di distrazione sul dolore e sull'ansia durante il prelievo di sangue nei bambini

5 gennaio 2024 aggiornato da: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Confronto tra l'efficacia degli occhiali per realtà virtuale, del caleidoscopio e delle carte di distrazione nel ridurre il dolore e l'ansia durante il prelievo di sangue nei bambini: uno studio randomizzato e controllato

Lo studio è stato concepito come una ricerca sperimentale controllata randomizzata con lo scopo di determinare l'effetto della distrazione utilizzando occhiali per realtà virtuale, caleidoscopio e carte di distrazione nel ridurre il dolore e l'ansia durante il prelievo di sangue nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In letteratura si afferma che gli infermieri dovrebbero utilizzare metodi farmacologici e non farmacologici nella gestione del dolore e dell’ansia nelle procedure dolorose. Sono necessari studi basati sull’evidenza per dimostrare l’efficacia dei metodi non farmacologici nel ridurre il dolore durante le procedure invasive e per studiare gli effetti dei metodi facili da applicare sul dolore. Alla luce di queste informazioni, questo studio mirava a confrontare l'effetto della distrazione utilizzando occhiali per realtà virtuale, caleidoscopio e carte di distrazione nel ridurre il dolore e l'ansia durante il prelievo di sangue nei bambini.

Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato e controllato. I bambini di età compresa tra 7 e 11 anni che necessitavano di prelievo di sangue sono stati divisi in tre gruppi; Occhiali per realtà virtuale, caleidoscopio, carte di distrazione e controllo. I dati sono stati ottenuti attraverso interviste faccia a faccia con i bambini, i loro genitori e l'osservatore prima e dopo la procedura. I livelli di dolore dei bambini sono stati valutati e riportati dai genitori, dagli osservatori e dai bambini stessi che hanno riferito autonomamente utilizzando Wong-Baker FACES. I livelli di ansia dei bambini sono stati valutati anche utilizzando la scala della paura dei bambini.

La popolazione dello studio era composta da bambini di età compresa tra 7 e 11 anni che si sono presentati alla sala prelievi pediatrici dell'ospedale.

Il campione dello studio era costituito da un totale di 400 bambini che soddisfacevano i criteri di selezione del campione e sono stati selezionati tramite il metodo di randomizzazione.

I bambini sono stati randomizzati in tre gruppi: gruppo di occhiali per realtà virtuale (n = 100), gruppo di caleidoscopio (n = 100), gruppo di carte di distrazione (n = 100) e gruppo di controllo (n = 100).

I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di intervista e osservazione, la scala di valutazione del dolore FACES di Wong-Baker e la scala della paura dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Karaman, Tacchino
        • Karaman education and research hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 7 e 11 anni,
  • Volontariato del bambino e del genitore per partecipare allo studio,
  • Prelievo di sangue per scopi di controllo di routine,
  • Il prelievo di sangue dovrebbe essere fatto dalla stessa infermiera,
  • L'ago su cui verrà effettuato il prelievo di sangue deve avere lo stesso spessore.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha qualche malattia acuta o cronica,
  • Il bambino ha una disabilità mentale, problemi di vista, di parola o di comunicazione,
  • Il genitore ha difficoltà di udito, vista o comunicazione verbale,
  • Il bambino ha utilizzato analgesici nelle ultime 6 ore,
  • Infezione, compromissione dell'integrità della pelle ed eruzione cutanea nell'area in cui verrà effettuata l'applicazione,
  • I criteri di esclusione erano che il genitore o il figlio volessero lasciare lo studio in qualsiasi momento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di occhiali per realtà virtuale
Gli occhiali per realtà virtuale (VR) sono stati introdotti ai bambini prima della procedura. Ai bambini è stato fatto guardare un video con gli occhiali VR prima di iniziare l'applicazione ed è continuato fino alla fine della procedura di prelievo di sangue.
Altro: Occhiali per realtà virtuale
Gli occhiali per realtà virtuale (VR) sono stati introdotti ai bambini prima della procedura. Ai bambini è stato fatto guardare un video con gli occhiali VR prima di iniziare l'applicazione ed è continuato fino alla fine della procedura di prelievo di sangue.
Sperimentale: Gruppo Caleidoscopio
Il caleidoscopio è stato presentato ai bambini prima della procedura. Ai bambini è stato fatto guardare Kaleidoscope prima di iniziare l'applicazione e questa è continuata fino alla fine della procedura di prelievo del sangue.
Altro: Caleidoscopio
Il caleidoscopio è stato presentato ai bambini prima della procedura. Ai bambini è stato fatto guardare Kaleidoscope prima di iniziare l'applicazione e questa è continuata fino alla fine della procedura di prelievo del sangue.
Sperimentale: Gruppo di carte di distrazione
Le carte di distrazione sono state presentate ai bambini prima della procedura. Ai bambini è stato fatto applicare le Carte di Distrazione prima di iniziare l'applicazione e questa è continuata fino alla fine della procedura di Prelievo di Sangue.
Altro: Carte di distrazione
Le carte di distrazione sono state presentate ai bambini prima della procedura. Ai bambini è stato fatto applicare le Carte di Distrazione prima di iniziare l'applicazione e questa è continuata fino alla fine della procedura di Prelievo di Sangue.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo gruppo, i bambini hanno ricevuto la procedura di prelievo di sangue di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del dolore di Wong-Baker FACES
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura dolorosa, una media di 10 minuti
Nello studio, le valutazioni del livello del dolore, le autovalutazioni dei bambini, le valutazioni dei genitori e le valutazioni del ricercatore sono state effettuate utilizzando la scala WB-FACES. Questa scala è stata sviluppata da Donna Wong e Connie Morain Baker nel 1988. La scala è graduata tra 0-10 punti. Una faccia sorridente all'estrema sinistra simboleggia "nessun dolore" (0 molto felice/nessun dolore) e il dolore aumenta da sinistra a destra. D'altra parte, una faccia che piange all'estrema destra simboleggia "dolore insopportabile" (10 "fa più male"). Man mano che i numeri aumentano in questo sistema di punteggio, anche le espressioni facciali cambiano in riferimento a un aumento dei livelli di dolore.
Attraverso il completamento della procedura dolorosa, una media di 10 minuti
Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura dolorosa, una media di 10 minuti
La CFS viene utilizzata per misurare il livello di ansia del bambino. La CFS è una scala che effettua una valutazione da 0 a 4 composta da cinque espressioni facciali disegnate per mostrare espressioni che variano da espressione neutra (0=nessuna ansia) a faccia spaventata (4=grave ansia).
Attraverso il completamento della procedura dolorosa, una media di 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Investigatori

  • Investigatore principale: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-2018/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occhiali per realtà virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi