Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky brýlí pro virtuální realitu, kaleidoskopu a rozptylovacích karet na bolest a úzkost při odběru krve u dětí

5. ledna 2024 aktualizováno: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Srovnání účinnosti brýlí pro virtuální realitu, kaleidoskopu a rozptylovacích karet při snižování bolesti a úzkosti při odběru krve u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie byla navržena jako randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum s cílem určit účinek rozptýlení pomocí brýlí pro virtuální realitu, kaleidoskopu a karet pro rozptýlení při snižování bolesti a úzkosti při odběru krve u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře se uvádí, že sestry by měly používat farmakologické i nefarmakologické metody zvládání bolesti a úzkosti u bolestivých výkonů. K prokázání účinnosti nefarmakologických metod při snižování bolesti při invazivních výkonech a ke zkoumání účinků snadno aplikovatelných metod na bolest jsou zapotřebí studie založené na důkazech. Ve světle těchto informací se tato studie zaměřila na porovnání účinku rozptýlení pomocí brýlí pro virtuální realitu, kaleidoskopu a karet pro rozptýlení při snižování bolesti a úzkosti při odběru krve u dětí.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná studie. Děti ve věku 7 až 11 let, které vyžadovaly odběr krve, byly rozděleny do tří skupin; Brýle pro virtuální realitu, kaleidoskop, karty pro rozptýlení a ovládání. Data byla získána prostřednictvím osobních rozhovorů s dětmi, jejich rodiči a pozorovatelem před a po zákroku. Úrovně bolesti dětí byly hodnoceny a hlášeny rodiči a pozorovateli a samotnými dětmi, které samy hlásily pomocí Wong-Baker FACES. Úroveň úzkosti dětí byla také hodnocena pomocí škály dětského strachu.

Populaci studie tvořily děti ve věku 7 až 11 let, které se dostavily na odběrovou místnost pro děti v nemocnici.

Vzorek studie tvořilo celkem 400 dětí, které splnily výběrová kritéria a byly vybrány metodou randomizace.

Děti byly náhodně rozděleny do tří skupin: skupina s brýlemi pro virtuální realitu (n= 100), skupina s kaleidoskopem (n= 100), skupina s kartami pro rozptýlení (n= 100) a kontrolní skupina (n= 100).

Data byla shromážděna pomocí Interview and Observation Form, Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, Children's Fear Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Karaman, Krocan
        • Karaman education and research hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 7-11 let,
  • dobrovolnost dítěte a rodiče k účasti ve studii,
  • Odběr krve pro účely běžné kontroly,
  • Odběr krve by měla provádět stejná sestra,
  • Jehla, na kterou se bude odběr krve provádět, musí mít stejnou tloušťku.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má jakékoli akutní nebo chronické onemocnění,
  • Dítě má mentální postižení, problémy se zrakem, řečí nebo komunikací,
  • Rodič má potíže se sluchem, zrakem nebo verbální komunikací,
  • Dítě užívalo analgetika v posledních 6 hodinách,
  • Infekce, narušení celistvosti kůže a vyrážka v oblasti, kde bude aplikace provedena,
  • Kritéria vyloučení byla, že rodič nebo dítě chtěli kdykoli opustit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina brýlí pro virtuální realitu
Předproceduře pro děti byly představeny brýle pro virtuální realitu (VR). Děti byly před spuštěním aplikace nuceny sledovat video s VR brýlemi a pokračovalo až do konce procedury Odběr krve.
Jiný: Brýle pro virtuální realitu
Předproceduře pro děti byly představeny brýle pro virtuální realitu (VR). Děti byly před spuštěním aplikace nuceny sledovat video s VR brýlemi a pokračovalo až do konce procedury Odběr krve.
Experimentální: Skupina kaleidoskopů
Kaleidoskop byl představen dětem předproceduře. Děti byly nuceny sledovat Kaleidoskop před zahájením aplikace a pokračovalo to až do konce procedury odběru krve.
Jiný: Kaleidoskop
Kaleidoskop byl představen dětem předproceduře. Děti byly nuceny sledovat Kaleidoskop před zahájením aplikace a pokračovalo to až do konce procedury odběru krve.
Experimentální: Skupina karet pro rozptýlení
Rozptylovací kartičky byly představeny dětem před postupem. Děti byly vyzvány, aby před zahájením aplikace přiložily karty na rozptýlení a pokračovalo to až do konce procedury odběru krve.
Jiný: Karty pro rozptýlení
Rozptylovací kartičky byly představeny dětem před postupem. Děti byly vyzvány, aby před zahájením aplikace přiložily karty na rozptýlení a pokračovalo to až do konce procedury odběru krve.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině děti absolvovaly rutinní odběr krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
Ve studii bylo provedeno hodnocení úrovně bolesti, sebehodnocení dětí, hodnocení rodičů a hodnocení výzkumníka pomocí škály WB-FACES. Tato stupnice byla vyvinuta Donnou Wong a Connie Morain Baker v roce 1988. Stupnice je odstupňována od 0 do 10 bodů. Usměvavá tvář zcela vlevo symbolizuje „žádnou bolest“ (0 velmi šťastný/žádná bolest) a bolest se zvyšuje zleva doprava. Na druhé straně plačící tvář zcela vpravo symbolizuje „nesnesitelnou bolest“ (10 „bolí nejhůře“). Jak se čísla v tomto bodovacím systému zvyšují, mění se také výrazy obličeje s odkazem na zvýšení úrovně bolesti.
Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
CFS se používá k měření úrovně úzkosti dítěte. CFS je škála, která provádí hodnocení od 0 do 4 sestávající z pěti výrazů obličeje nakreslených tak, aby ukázaly výrazy, které se liší od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost).
Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-2018/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit