Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości, kalejdoskopu i kart odwracających uwagę na ból i lęk podczas pobierania krwi u dzieci
Porównanie skuteczności okularów wirtualnej rzeczywistości, kalejdoskopu i kart odwracających uwagę w zmniejszaniu bólu i lęku podczas pobierania krwi u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze podaje się, że pielęgniarki powinny stosować metody farmakologiczne i niefarmakologiczne w leczeniu bólu i lęku podczas bolesnych zabiegów. Potrzebne są badania oparte na dowodach naukowych, aby wykazać skuteczność metod niefarmakologicznych w zmniejszaniu bólu podczas zabiegów inwazyjnych oraz zbadać wpływ na ból metod łatwych do zastosowania. W świetle tych informacji celem tego badania było porównanie wpływu rozproszenia uwagi przy użyciu okularów wirtualnej rzeczywistości, kalejdoskopu i kart rozpraszających na zmniejszenie bólu i lęku podczas pobierania krwi u dzieci.
Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem. Dzieci w wieku od 7 do 11 lat wymagające pobrania krwi podzielono na trzy grupy; Okulary wirtualnej rzeczywistości, kalejdoskop, karty rozpraszające i kontrola. Dane uzyskano poprzez bezpośrednie wywiady z dziećmi, ich rodzicami i obserwatorem przed i po zabiegu. Poziom bólu u dzieci został oceniony i zgłoszony przez rodziców i obserwatorów, a także same dzieci, które samodzielnie zgłosiły się za pomocą Wong-Baker FACES. Do oceny poziomu lęku u dzieci wykorzystano także Skalę Strachu Dziecięcego.
Grupę badaną stanowiły dzieci w wieku od 7 do 11 lat, które zgłosiły się do szpitalnej pobierania krwi dla dzieci.
Próbę badawczą stanowiło łącznie 400 dzieci, które spełniły kryteria doboru próby i zostały wybrane metodą randomizacji.
Dzieci podzielono losowo na trzy grupy: grupa okularów wirtualnej rzeczywistości (n= 100), grupa kalejdoskopu (n= 100), grupa kart rozpraszających (n= 100) i grupa kontrolna (n= 100).
Dane zebrano przy użyciu Formularza Wywiadu i Obserwacji, Skali Oceny Bólu Wong-Baker FACES i Skali Strachu Dziecięcego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Indyk
- Karaman education and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 7-11 lat,
- Zgłoszenie dziecka i rodzica do udziału w badaniu,
- Pobieranie krwi do celów rutynowej kontroli,
- Pobieranie krwi powinna wykonywać ta sama pielęgniarka,
- Igła, na której będzie pobierana krew, musi mieć tę samą grubość.
Kryteria wyłączenia:
- u dziecka występuje ostra lub przewlekła choroba,
- Dziecko ma niepełnosprawność intelektualną, problemy ze wzrokiem, mową lub komunikacją,
- rodzic ma problemy ze słuchem, wzrokiem lub komunikacją werbalną,
- Dziecko przyjmowało leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin,
- Zakażenie, naruszenie integralności skóry i wysypka w miejscu aplikacji,
- Kryteria wykluczenia obejmowały chęć opuszczenia badania przez rodzica lub dziecko w dowolnym momencie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości
Przed zabiegiem dzieciom zaprezentowano okulary wirtualnej rzeczywistości (VR).
Przed rozpoczęciem aplikacji dzieci oglądały film w okularach VR i trwało to do zakończenia procedury pobierania krwi.
|
Przed zabiegiem dzieciom zaprezentowano okulary wirtualnej rzeczywistości (VR).
Przed rozpoczęciem aplikacji dzieci oglądały film w okularach VR i trwało to do zakończenia procedury pobierania krwi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Kalejdoskop
Kalejdoskop został wprowadzony dzieciom przed zabiegiem.
Przed rozpoczęciem aplikacji dzieci oglądały Kalejdoskop i trwało to do zakończenia procedury pobierania krwi.
|
Kalejdoskop został wprowadzony dzieciom przed zabiegiem.
Przed rozpoczęciem aplikacji dzieci oglądały Kalejdoskop i trwało to do zakończenia procedury pobierania krwi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kart rozpraszających
Przed zabiegiem dzieciom przedstawiono karty rozpraszające.
Dzieci zostały zmuszone do zastosowania Kart Rozproszenia przed rozpoczęciem aplikacji i trwało to aż do zakończenia procedury pobierania krwi.
|
Przed zabiegiem dzieciom przedstawiono karty rozpraszające.
Dzieci zostały zmuszone do zastosowania Kart Rozproszenia przed rozpoczęciem aplikacji i trwało to aż do zakończenia procedury pobierania krwi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie dzieci poddano rutynowemu pobieraniu krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny bólu TWARZY Wonga-Bakera
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
|
W badaniu dokonano oceny poziomu bólu, samooceny dzieci, oceny rodziców oraz oceny badacza za pomocą skali WB-FACES.
Skala ta została opracowana przez Donnę Wong i Connie Morain Baker w 1988 roku.
Skala jest oceniana od 0 do 10 punktów.
Uśmiechnięta twarz po lewej stronie symbolizuje „brak bólu” (0 bardzo szczęśliwy/brak bólu), a ból narasta od lewej do prawej.
Z drugiej strony płacząca twarz po prawej stronie symbolizuje „ból nie do zniesienia” (10 „boli najbardziej”).
Wraz ze wzrostem liczb w tym systemie punktacji, mimika twarzy również się zmienia, odnosząc się do wzrostu poziomu bólu.
|
Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
|
|
Skala strachu dzieci
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
|
CFS służy do pomiaru poziomu lęku dziecka.
CFS to skala, która dokonuje oceny od 0 do 4, składająca się z pięciu wyrazów twarzy narysowanych w celu pokazania wyrazów, które różnią się od wyrazu neutralnego (0 = brak niepokoju) do wyrazu twarzy przestraszonej (4 = silny niepokój).
|
Przez bolesne zakończenie procedury, średnio 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-2018/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .