Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni vs. deksmedetomidiini ESPB:lle lonkkanivelleikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Perineuriaalisen deksametasonin ja deksmedetomidiinin vaikutus lonkkanivelleikkauksen selkärangan tasolohkon kestoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia perineuriaalisen deksametasonin ja deksmedetomidiinin vaikutusta selkärangan pystysuoran tasolohkon kestoon selkärangan leikkauksessa.

Selkärangan leikkauksen jälkeen potilaat tarvitsevat hyvän analgesian. Ääreishermolohkot ovat tarjonneet turvallisen ja tehokkaan tavan hallita varhaista postoperatiivista kipua, kun oireet ovat vakavimpia.

Paikallispuudutuksen turvallisuus on olennaista, koska paikallispuudutteiden toksisuuskynnys on paljon alhaisempi. Tehokas adjuvantti, kuten deksametasoni tai deksmedetomidiini, voisi mahdollistaa paikallispuudutteiden suuremman laimentamisen säilyttäen ja tehostaen samalla niiden kipua lievittävää vaikutusta.

Suonensisäistä ja perineuraalista deksametasonin ja deksmedetomidiinin käyttöä aikuisilla on verrattu laajasti. Selkärangan leikkausta ja Erector Spinae Plane Blockia koskevaa tutkimusta on kuitenkin valtavasti.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat perineuraalista deksametasonia ja deksmedetomidiinia.

Tutkijan tavoitteena on löytää deksametasoni tai deksmedetomidiini, joka kattaa hyvän kivunlievityksen ja nopean toipumisen tarpeen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Puola, 61-701
        • Rekrytointi
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään primaarinen lonkkanivelleikkaus
  • > 18 vuotta ja < 100 vuotta
  • ASA fyysinen tila 1, 2 tai 3.

Poissulkemiskriteerit:

  • jos he kieltäytyivät osallistumasta,
  • hänellä on ollut opioidien väärinkäyttöä,
  • oli tulehdus neulanpistokohdassa,
  • olivat alle 18-vuotiaita,
  • lykättiin, koska niillä oli ASA 4 tai 5,
  • oli allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle,
  • munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <15 ml/min/1,73 m2),
  • maksan vajaatoiminta,
  • tunnettu tai epäilty koagulopatia,
  • olemassa olevat anatomiset tai neurologiset häiriöt alaraajoissa,
  • älyllinen vamma, jolla on ongelmia kivun arvioinnissa,
  • vakava psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
0,2 % ropivakaiinia erector spinae -tasoblokkiin
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
yksipuolinen 20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia + 2 ml 0,9-prosenttista natriumkloridia antaminen selkärangan tasolohkoon
Muut nimet:
  • plasebo
Kokeellinen: Deksametasoni
0,2 % ropivakaiini + 4 mg deksametasoni erector spinae tasoestoon
Lääke: Deksametasoni
yksipuolinen 20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia ja 4 mg deksametasonia antaminen selkärangan tasolohkoon
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
0,2 % ropivakaiinia + 50 ug deksmedetomidiinia erector spinae tasoestoon
Lääke: Deksmedetomidiini
yksipuolinen 20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia ja 50 ug deksmedetomidiinia antaminen erektorin selkärangan tasolohkoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen opiaattien tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opiaattien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 16 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
16 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 20 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
20 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
NLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Prof.dr hab., Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa