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Dexametasona vs. Dexmedetomidina para ESPB no tratamento da dor após artroplastia de quadril

26 de abril de 2024 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Efeito da dexametasona perineural e da dexmedetomidina na duração do bloqueio do plano espinhal eretor para artroplastia de quadril

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo explorar o efeito da Dexametasona perineural e Dexmedetomidina na duração do bloqueio do plano espinhal eretor para cirurgia da coluna.

Após a cirurgia da coluna, os pacientes precisam de boa analgesia. Os bloqueios de nervos periféricos fornecem um método seguro e eficaz para controlar a dor pós-operatória precoce, quando os sintomas são mais graves.

A segurança da anestesia local é essencial devido ao limiar de toxicidade muito mais baixo dos anestésicos locais. Um adjuvante eficaz, como a Dexametasona ou a Dexmedetomidina, poderia permitir uma maior diluição dos anestésicos locais, mantendo e aumentando o seu efeito analgésico.

Há pesquisas consideráveis ​​onde o uso intravenoso e perineural de dexametasona e dexmedetomidina foi comparado em adultos. No entanto, há uma enorme falta de pesquisas sobre cirurgia da coluna e o bloqueio do plano eretor da espinha.

Neste estudo, os investigadores comparam Dexametasona perineural e Dexmedetomidina.

O investigador pretende encontrar uma dexametasona ou dexmedetomidina que cubra a necessidade de um bom alívio da dor e recuperação rápida no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Polônia
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polônia, 61-701
        • Recrutamento
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à artroplastia primária do quadril
  • com idade >18 anos e <100 anos
  • Estado físico ASA 1, 2 ou 3.

Critério de exclusão:

  • se eles se recusassem a participar,
  • tinha um histórico de abuso de opiáceos,
  • teve uma infecção no local da punção da agulha,
  • tinham menos de 18 anos de idade,
  • foram adiados por terem ASA 4 ou 5,
  • teve alergia a algum dos medicamentos utilizados no estudo,
  • insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada <15ml/min/1,73m2),
  • insuficiência hepática,
  • coagulopatia conhecida ou suspeita,
  • distúrbios anatômicos ou neurológicos pré-existentes nas extremidades inferiores,
  • deficiência intelectual com problemas na avaliação da dor,
  • doença psiquiátrica grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Ropivacaína a 0,2% para bloqueio do plano eretor da espinha
Medicamento: 0,9% de cloreto de sódio
administração unilateral de 20ml de ropivacaína a 0,2% + 2ml de cloreto de sódio a 0,9% para bloqueio do plano eretor da coluna
Outros nomes:
  • placebo
Experimental: Dexametasona
Ropivacaína 0,2% + Dexametasona 4mg para bloqueio do plano eretor da espinha
Medicamento: Dexametasona
administração unilateral de 20ml de ropivacaína a 0,2% com 4mg de Dexametasona para bloqueio do plano eretor da coluna
Experimental: Dexmedetomidina
Ropivacaína 0,2% + 50ug Dexmedetomidina para bloqueio do plano eretor da espinha
Medicamento: Dexmedetomidina
administração unilateral de 20ml de ropivacaína a 0,2% com 50ug de Dexmedetomidina para bloqueio do plano eretor da coluna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira necessidade de opiáceo
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Momento após a cirurgia quando o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Consumo total de opiáceos após a cirurgia
48 horas após a cirurgia
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 4 horas após a cirurgia
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
4 horas após a cirurgia
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 8 horas após a cirurgia
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
8 horas após a cirurgia
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
12 horas após a cirurgia
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 16 horas após a cirurgia
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
16 horas após a cirurgia
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 20 horas após a cirurgia
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
20 horas após a cirurgia
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
24 horas após a cirurgia
NLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Proporção neutrófilos para linfócitos
48 horas após a cirurgia
PLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Proporção plaquetas-linfócitos
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poznan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Prof.dr hab., Poznan University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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