Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексаметазон по сравнению с дексмедетомидином для ESPB при лечении боли после эндопротезирования тазобедренного сустава

26 апреля 2024 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences
Влияние периневрального дексаметазона и дексмедетомидина на продолжительность блокады разгибателя плоскости позвоночника при эндопротезировании тазобедренного сустава

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния периневрального дексаметазона и дексмедетомидина на продолжительность блокады разгибателя плоскости позвоночника при операциях на позвоночнике.

После операций на позвоночнике пациентам необходима хорошая анальгезия. Блокада периферических нервов стала безопасным и эффективным методом контроля боли в раннем послеоперационном периоде, когда симптомы наиболее выражены.

Безопасность местной анестезии имеет важное значение из-за гораздо более низкого порога токсичности местных анестетиков. Эффективный адъювант, такой как дексаметазон или дексмедетомидин, может обеспечить более высокое разведение местных анестетиков, сохраняя и усиливая их обезболивающий эффект.

Существует значительное количество исследований, в которых сравнивалось внутривенное и периневральное применение дексаметазона и дексмедетомидина у взрослых. Однако исследований в области хирургии позвоночника и плоского блока Erector Spinae очень мало.

В этом исследовании исследователи сравнивают периневральный дексаметазон и дексмедетомидин.

Исследователь стремится найти дексаметазон или дексмедетомидин, которые удовлетворят потребность в хорошем обезболивании и быстром восстановлении после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Malgorzata Domagalska, Ph.D.
  • Номер телефона: 608762068
  • Электронная почта: m.domagalska@icloud.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Malgorzata Domagalska, Ph.D.
  • Номер телефона: +48 61 873 83 03
  • Электронная почта: m.domagalska@icloud.com

Места учебы

  • Польша
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Польша, 61-701
        • Рекрутинг
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Malgorzata Domagalska, Ph.D.
          • Номер телефона: 608762068
          • Электронная почта: m.domagalska@icloud.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие первичное эндопротезирование тазобедренного сустава
  • в возрасте >18 лет и <100 лет
  • Физический статус ASA 1, 2 или 3.

Критерий исключения:

  • если они откажутся участвовать,
  • имел историю злоупотребления опиоидами,
  • была инфекция места прокола иглы,
  • были моложе 18 лет,
  • были отложены как имеющие ASA 4 или 5,
  • имела аллергию на любой из препаратов, использованных в исследовании,
  • почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м2),
  • отказ печени,
  • известная или подозреваемая коагулопатия,
  • ранее существовавшие анатомические или неврологические нарушения в нижних конечностях,
  • умственная отсталость с проблемами в оценке боли,
  • тяжелое психическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
0,2% ропивакаин для блокады плоскости разгибателя позвоночника
Лекарство: 0,9% хлорид натрия
одностороннее введение 20 мл 0,2% ропивакаина + 2 мл 0,9% натрия хлорида для блокады плоскости разгибателя позвоночника.
Другие имена:
  • плацебо
Экспериментальный: Дексаметазон
0,2% ропивакаин + 4 мг дексаметазона для плоскостной блокады мышц, выпрямляющих позвоночник.
Лекарство: Дексаметазон
одностороннее введение 20 мл 0,2% ропивакаина с 4 мг дексаметазона для блокады плоскости разгибателя позвоночника.
Экспериментальный: Дексмедетомидин
0,2% ропивакаин + 50 мкг дексмедетомидина для плоскостной блокады мышц, выпрямляющих позвоночник.
Лекарство: Дексмедетомидин
одностороннее введение 20 мл 0,2% ропивакаина с 50 мкг дексмедетомидина для блокады плоскости разгибателя позвоночника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первая потребность в опиатах
Временное ограничение: 48 часов после операции
Время после операции, когда пациенту впервые понадобились опиаты
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов после операции
Общее потребление опиатов после операции
48 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 4 часа после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
4 часа после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 8 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
8 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 12 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
12 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 16 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
16 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 20 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
20 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 24 часа после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
24 часа после операции
НЛР
Временное ограничение: 48 часов после операции
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
48 часов после операции
ПЛР
Временное ограничение: 48 часов после операции
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Katarzyna Wieczorowska-Tobis, Prof.dr hab., Poznan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться