Lääkkeiden annosteluvirheiden estäminen apteekkikäytännössä tulkittavan koneälyn avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Farmaseutit tekevät tällä hetkellä riippumattoman kaksoistarkastuksen tunnistaakseen lääkkeenvalintavirheet ennen kuin ne voivat tavoittaa potilaan. Koneälyn (MI) käyttöä apteekkien kognitiivisen päätöksentekotyön tukena ei kuitenkaan käytännössä ole. Sen sijaan farmaseutit luottavat vain lääkkeen vertailukuviin, joita he voivat verrata reseptipullon sisältöön. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että päätöksenteon tukijärjestelmät voivat tehokkaasti parantaa terveydenhuollon toimituksen tehokkuutta ja tarkkuutta ja samalla ehkäistä haittavaikutuksia. Kuitenkin vain vähän tiedetään siitä, kuinka MI-tekniikat vaikuttavat apteekkarien työsuoritukseen ja kognitiiviseen kysyntään.
Pitkän aikavälin symbioottisen suhteen helpottamiseksi apteekkarien ja MI-järjestelmän välillä on luotava oikea luottamus. Vaikka luottamus on tunnistettu tehokkaan ihmisen ja koneen yhteistyön keskeiseksi tekijäksi, ongelmia syntyy, kun ihmiset luottavat perusteettomasti automatisoituihin teknologioihin, mutta he eivät luota niihin riittävästi. Liiallinen luottamus automaatioon voi johtaa tyytyväisyyteen ja automaatioharhaan. Proviisorit voivat esimerkiksi luottaa MI-järjestelmään siinä määrin, että he sokeasti hyväksyvät järjestelmän antamat suositukset. Luottamus voi johtaa apteekkihenkilökunnan lopettamiseen ja mahdolliseen MI-järjestelmän hylkäämiseen.
Lisäksi tiedetään vähän MI:n neuvojen ajoituksesta proviisorin työsuoritukseen. Esimerkiksi MI:n neuvojen näyttäminen apteekin suorittaessa lääkityksen varmistustehtävää voi tuottaa erilaisia tuloksia kuin MI:n neuvojen näyttäminen apteekkihenkilökunnan päätöksen jälkeen.
Tutkijat ovat kehittäneet MI-järjestelmän lääkekuvien luokitteluun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MI-neuvonnan ajoituksen tehokkuutta sen määrittämiseksi, johtaako se lyhyempään työaikaan, lisääntyneeseen tarkkuuteen ja lisääntyneeseen luottamusta MI:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillistettu farmaseutti Yhdysvalloissa
- Ikäraja 18 vuotta ja sitä vanhemmat seulonnassa
- PC/kannettava tietokone, jossa on Microsoft Windows 10 tai Mac (Macbook, iMac) ja MacOS ja laitteeseen asennettu Google Chrome, Edge, Opera, Safari tai Firefox-selain
- Näytön resoluutio 1024x968 pikseliä tai enemmän
- Näönseurantaa varten tarvitaan myös kannettava tietokone integroitu web-kamera tai USB-verkkokamera.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistui Wave 1:een tai Wave 2:een
- Silmälasit
- Korjaamaton kaihi, intraokulaariset implantit, glaukooma tai pysyvästi laajentunut pupilli
- Vaadi näytönlukija/suurennuslasi tai muu apuväline tietokoneen käyttämiseen
- Silmien liike- tai kohdistushäiriöt (laiska silmä, karsastus, nystagmus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei MI-apua
MI-apua ei esitetä varmennustehtävien aikana
|
Osallistujat suorittavat lääkityksen varmistustehtävän ilman MI-apua
Osallistujat saavat MI-ilmoituksen ponnahdusviestinä, jos heidän päätöksensä poikkeaa MI:n päätöksestä.
MI-apu näytetään samanaikaisesti täytettyjen ja viitekuvien kanssa.
|
|
Kokeellinen: Skenaario #1
MI-apu esitetään ponnahdusviestinä, jolloin osallistujan päätös eroaa MI:n päätöksestä.
|
Osallistujat suorittavat lääkityksen varmistustehtävän ilman MI-apua
Osallistujat saavat MI-ilmoituksen ponnahdusviestinä, jos heidän päätöksensä poikkeaa MI:n päätöksestä.
MI-apu näytetään samanaikaisesti täytettyjen ja viitekuvien kanssa.
|
|
Kokeellinen: Skenaario #2
MI-apu näytetään samanaikaisesti täytettyjen ja viitekuvien kanssa.
|
Osallistujat suorittavat lääkityksen varmistustehtävän ilman MI-apua
Osallistujat saavat MI-ilmoituksen ponnahdusviestinä, jos heidän päätöksensä poikkeaa MI:n päätöksestä.
MI-apu näytetään samanaikaisesti täytettyjen ja viitekuvien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiokyky
Aikaikkuna: Koko tarkistustehtävän ajan
|
Ero tehtävän suoritusajassa mitattuna sekunteina tehtävän aloittamisesta lääkeaineen kuvan hyväksymiseen tai hylkäämiseen
|
Koko tarkistustehtävän ajan
|
|
Päätöksen tarkkuus
Aikaikkuna: Koko varmennustehtävän ajan
|
Ero havaitsemisprosentissa mitattuna lääkkeiden varmistusvirheiden lukumäärällä kaikissa osallistujissa ryhmässä.
|
Koko varmennustehtävän ajan
|
|
Luottamuksen muutos
Aikaikkuna: Jokaisen kokeilun jälkeen Skenaarioissa 1 ja 2
|
Osallistujat suorittavat 100 harjoituslääkkeen varmistuskokeen kussakin tutkimusryhmässä (eli Skenaario 1, Skenaario 2 ja Ei apua). Jokaisen kokeen jälkeen Skenaariossa 1 ja Skenaariossa 2 osallistujat vastaavat visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen kysymykseen: "Kuinka paljon luotat tekoälyn antamaan neuvoihin?" 100-pisteen VAS-asteikon päätepisteet ovat 'Ei lainkaan' ja 'Luotan täysin'. Osallistujat osoittavat luottamustasonsa MI-neuvoihin jokaisen kokeen jälkeen asteikolla 1-100, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa luottamusta. Luottamuksen muutos, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla, lasketaan seuraavalla kaavalla: Luottamuksen muutos (i) = Luottamus(i) - Luottamus(i - 1), missä i=2, 3, ..., 100. Yksittäisen, yhteenvetoarvon laskemiseksi Luottamuksen muutos -muuttujalle tietyssä skenaariossa, yksittäiset kokeista mitatut Luottamuksen muutos -pisteet keskiarvoidaan. Tämä keskiarvoistusmenetelmä tarjoaa kattavan mittarin siitä, kuinka luottamus muuttui skenaarion keston aikana. |
Jokaisen kokeilun jälkeen Skenaarioissa 1 ja 2
|
|
Luottamus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen skenaarioissa 1 ja 2.
|
Luottamusta arvioidaan käyttäen Muir & Morayn (1996) Trust in Automation -asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Intervention jälkeinen skenaarioissa 1 ja 2.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen ponnistus
Aikaikkuna: Koko varmennustehtävän ajan
|
Osallistujien silmänliikkeitä seurattiin selainpohjaisella verkkosilmänseurantajärjestelmällä.
Tulosmittari on kognitiivisen ponnistuksen ero, jota mitataan kiinnityslukumäärällä määritellyissä kiinnostuksen kohteissa: täyttökuva, referenssikuva tai MI-kuvaaja.
Korkeammat kiinnitysluvut osoittavat toistuvaa kiinnostusta tiettyyn alueeseen.
|
Koko varmennustehtävän ajan
|
|
Kognitiivinen ponnistus
Aikaikkuna: Koko varmennustehtävän ajan
|
Osallistujien silmänliikkeitä seurattiin selainpohjaisella verkkosilmänseurantajärjestelmällä.
Tulosmittari on kognitiivisen ponnistuksen ero, mitattuna kiinnitysten keston perusteella määritellyissä kiinnostuksen kohteissa: täyttökuva, viitekuva tai MI-kuvaaja.
Pidempi kiinnityksen kesto osoittaa korkeampaa kognitiivista kuormitusta.
|
Koko varmennustehtävän ajan
|
|
Työmäärä
Aikaikkuna: Kunkin ryhmän 100 harjoitteluvarmennuskokeen suorittamisen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat 100 harjoituslääkkeen tarkistuskokeen kussakin 3 ryhmästä. Kunkin ryhmän kuormitusta mitataan NASA:n tehtäväkuormitusindeksillä (TLX). Arvioidut 5 TLX-dimensiota ovat: henkinen vaatimus, ponnistelu, aikaperusteinen vaatimus, suorituskyky ja turhautuminen. Kustakin dimensiosta osallistujat ilmaisevat vastauksensa yhteen kysymykseen. Neljällä dimensiolla Likert-asteikon päätepisteet ovat 'erittäin alhainen' ja 'erittäin korkea'. Suorituskykydimensio on käännetysti pisteytetty, ja päätepisteet ovat 'täydellinen' ja 'epäonnistuminen'. Osallistujat suorittavat sitten 10 parivertailua dimensioista osoittamalla, minkä dimension he pitävät tärkeämpänä tekijänä (esim. ponnistelu vs turhautuminen). Kunkin luokan pisteet kerrotaan vastaavalla parivertailumäärällä ja lasketaan yhteen jaetaan 10:llä saadakseen kokonaispainotetun kuormituksen pistemäärän. Tuloksena on kokonaiskuormituksen pistemäärä välillä 1–20, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kuormitusta. |
Kunkin ryhmän 100 harjoitteluvarmennuskokeen suorittamisen jälkeen
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Kunkin ryhmän 100 mallinnetun verifiointikokeen suoritettua
|
Osallistujat suorittavat 100 harjoituslääkkeen varmistuskertaa kussakin kolmesta ryhmästä (Ei MI-apua, Skenaario 1 ja Skenaario 2).
100 kokeen suorittamisen jälkeen osallistujat arvioivat harjoitusvarmistuskäyttöliittymää käyttämällä System Usability Scale (SUS) -mittaria.
SUS koostuu 10 väitteestä, joihin osallistujat ilmaisevat suostumuksensa 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä täysin samaa mieltä - täysin eri mieltä.
Parittomilla kysymyksillä on positiivinen vastaus ja parilliset kysymykset pisteytetään käänteisesti.
Pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä saadakseen lopullisen SUS-pisteen.
SUS-pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Keskimääräinen SUS-piste katsotaan olevan 68.
Kaikki alle 50 on "Ei hyväksyttävää".
Pisteet 51-70 katsotaan "Marginaalisiksi", yli 71 olevat pisteet katsotaan "Hyväksyttäviksi" ja 80 tai yli olevat pisteet osoittavat korkeaa käytettävyyttä.
|
Kunkin ryhmän 100 mallinnetun verifiointikokeen suoritettua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Corey A Lester, PharmD, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00241223
- 5R01LM013624 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .