- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06245044
Предотвращение ошибок при отпуске лекарств в аптечной практике с помощью интерпретируемого машинного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время фармацевты проводят независимую двойную проверку, чтобы выявить ошибки в выборе лекарств, прежде чем они попадут к пациенту. Однако использование машинного интеллекта (МИ) для поддержки этой когнитивной работы по принятию решений фармацевтами на практике не существует. Вместо этого фармацевты полагаются исключительно на эталонные изображения лекарства, которые они могут сравнить с содержимым рецептурного флакона. Предыдущие исследования показали, что системы поддержки принятия решений могут эффективно повысить эффективность и точность оказания медицинской помощи, предотвращая при этом побочные эффекты от приема лекарств. Однако мало что известно о том, как технологии МИ влияют на производительность труда и когнитивные потребности фармацевтов.
Чтобы облегчить долгосрочные симбиотические отношения между фармацевтами и системой МИ, необходимо установить надлежащее доверие. Хотя доверие считается центральным фактором эффективного взаимодействия человека и машины, проблемы возникают, когда люди неоправданно доверяют автоматизированным технологиям и не доверяют им достаточно. Чрезмерное доверие к автоматизации может привести к самоуспокоенности и предвзятости в отношении автоматизации. Например, фармацевты могут полагаться на систему МИ до такой степени, что слепо принимают любые рекомендации системы. Недоверие может привести к неиспользованию фармацевтов и потенциальному отказу от системы МИ.
Кроме того, мало что известно о сроках выдачи МИ рекомендаций по эффективности работы фармацевтов. Например, демонстрация рекомендаций МИ, пока фармацевт выполняет задачу проверки лекарств, может дать иные результаты, чем показ рекомендаций МИ после того, как фармацевт принял решение.
Исследователи разработали систему MI для классификации изображений лекарств. Целью данного исследования является изучение эффективности выбора времени для рекомендаций по МИ, чтобы определить, приводит ли это к сокращению времени выполнения задач, повышению точности и повышению доверия к МИ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brigid E Rowell, MA
- Номер телефона: 734-763-1346
- Электронная почта: browell@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Brigid Rowell
- Электронная почта: browell@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Corey A Lester, PharmD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицензированный фармацевт в США.
- Возраст 18 лет и старше на момент скрининга
- ПК/ноутбук с ОС Microsoft Windows 10 или Mac (Macbook, iMac) с MacOS с веб-браузером Google Chrome, Edge, Opera, Safari или Firefox, установленным на устройстве
- Разрешение экрана 1024х968 пикселей и более.
- Для отслеживания взгляда также потребуется встроенная в ноутбук веб-камера или веб-камера USB.
Критерий исключения:
- Приняли участие в волне 1 или волне 2
- Очки
- Нескорректированная катаракта, внутриглазные имплантаты, глаукома или постоянное расширение зрачка.
- Для использования компьютера потребуется программа чтения с экрана/лупа или другая вспомогательная технология.
- Нарушения движения или выравнивания глаз (ленивый глаз, косоглазие, нистагм)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Нет помощи MI
Во время задач проверки помощь MI не будет предоставлена.
|
Участники выполнят задание по проверке лекарств без помощи МИ.
Участники получат MI в виде всплывающего сообщения, если их решение отличается от определения MI.
Справка MI будет отображаться одновременно с заполненными и эталонными изображениями.
|
Экспериментальный: Сценарий №1
Справка МИ будет представлена в виде всплывающего сообщения о том, что решение участника отличается от определения МИ.
|
Участники выполнят задание по проверке лекарств без помощи МИ.
Участники получат MI в виде всплывающего сообщения, если их решение отличается от определения MI.
Справка MI будет отображаться одновременно с заполненными и эталонными изображениями.
|
Экспериментальный: Сценарий №2
Справка MI будет отображаться одновременно с заполненными и эталонными изображениями.
|
Участники выполнят задание по проверке лекарств без помощи МИ.
Участники получат MI в виде всплывающего сообщения, если их решение отличается от определения MI.
Справка MI будет отображаться одновременно с заполненными и эталонными изображениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время реакции
Временное ограничение: 1 день – однократный ознакомительный визит
|
Разница во времени выполнения задания, измеряемая количеством секунд от начала задания до принятия или отклонения изображения лекарства.
|
1 день – однократный ознакомительный визит
|
Точность решения
Временное ограничение: 1 день – однократный ознакомительный визит
|
Разница в уровне обнаружения измеряется количеством ошибок при проверке лекарств.
|
1 день – однократный ознакомительный визит
|
Изменение доверия
Временное ограничение: 1 день – однократный ознакомительный визит
|
Разница в доверии, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, будет рассчитываться на основе точности рекомендаций ИИ.
Участники будут указывать свой уровень доверия советам ИИ после каждого испытания по шкале от 1 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень доверия.
|
1 день – однократный ознакомительный визит
|
Доверять
Временное ограничение: 1 день – однократный ознакомительный визит
|
Оценка по 100-балльной шкале доверия Muir & Moray, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень доверия.
|
1 день – однократный ознакомительный визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Когнитивные усилия
Временное ограничение: 1 день – однократный ознакомительный визит
|
Разница в когнитивных усилиях, измеряемая количеством фиксаций
|
1 день – однократный ознакомительный визит
|
Когнитивные усилия
Временное ограничение: 1 день – однократный ознакомительный визит
|
Разница в когнитивных усилиях, измеряемая продолжительностью фиксации
|
1 день – однократный ознакомительный визит
|
Нагрузка
Временное ограничение: 1 день – однократный ознакомительный визит
|
Рабочая нагрузка будет измеряться индексом рабочей нагрузки НАСА.
|
1 день – однократный ознакомительный визит
|
Удобство использования
Временное ограничение: 1 день – однократный ознакомительный визит
|
Удобство использования будет оцениваться с использованием шкалы юзабилити системы (SUS).
Оценки SUS варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее доверие.
|
1 день – однократный ознакомительный визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Corey A Lester, PharmD, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00241223
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нет помощи MI
-
University of EdinburghThe Dunhill Medical TrustЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Соединенное Королевство
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanЗавершенный
-
Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace UniversityЗавершенный
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
Hospices Civils de LyonПрекращеноПослеоперационный делирийФранция
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrown University; National Institute on Aging (NIA); Fred Hutchinson Cancer Center; Maury...ЗавершенныйБольСоединенные Штаты
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and...Завершенный
-
Syracuse UniversityЗавершенныйПродвижение упражненийСоединенные Штаты