A gyógyszerkiadási hibák megelőzése a gyógyszertári gyakorlatban értelmezhető gépi intelligenciával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyógyszerészek jelenleg független kettős ellenőrzést végeznek, hogy azonosítsák a gyógyszerválasztási hibákat, mielőtt elérnék a beteget. A gépi intelligencia (MI) alkalmazása azonban a gyógyszerészek kognitív döntéshozatali munkájának támogatására a gyakorlatban nem létezik. Ehelyett a gyógyszerészek kizárólag a gyógyszer referenciaképeire hagyatkoznak, amelyeket összehasonlíthatnak a vényköteles fiola tartalmával. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a döntéstámogató rendszerek hatékonyan javíthatják az egészségügyi ellátás hatékonyságát és pontosságát, miközben megelőzik a nemkívánatos gyógyszereseményeket. Keveset tudunk azonban arról, hogy az MI-technológiák hogyan befolyásolják a gyógyszerészek munkateljesítményét és kognitív igényét.
A gyógyszerészek és az MI-rendszer közötti hosszú távú szimbiotikus kapcsolat elősegítése érdekében megfelelő bizalom kialakítására van szükség. Míg a bizalmat a hatékony ember-gép csapatmunka központi tényezőjeként azonosították, problémák merülnek fel, ha az emberek indokolatlanul bíznak az automatizált technológiákban, nem bíznak bennük kellőképpen. Az automatizálásba vetett túlzott bizalom önelégültséghez és automatizálási elfogultsághoz vezethet. Például a gyógyszerészek támaszkodhatnak az MI-rendszerre, amennyiben vakon elfogadják a rendszer bármely ajánlását. A bizalom hiánya a gyógyszerészek használaton kívül helyezését és az MI rendszer esetleges felhagyását eredményezheti.
Továbbá keveset tudunk az MI gyógyszerészi munkateljesítményre vonatkozó tanácsainak időzítéséről. Például az MI tanácsának megjelenítése, miközben a gyógyszerész a gyógyszerellenőrzési feladatot végzi, eltérő eredményeket eredményezhet, mint az MI tanácsának megjelenítése a gyógyszerész döntése után.
A vizsgálatot végzők kifejlesztettek egy MI-rendszert a gyógyszeres képek osztályozására. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az MI-tanácsok időzítésének hatékonyságát, hogy megállapítsa, hogy az alacsonyabb feladatidőt, nagyobb pontosságot és az MI-be vetett bizalom növekedését eredményezi-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Engedélyezett gyógyszerész az Egyesült Államokban
- 18 év felettiek a szűrővizsgálaton
- PC/Laptop Microsoft Windows 10 operációs rendszerrel vagy Mac (Macbook, iMac) MacOS rendszerrel, a készülékre telepített Google Chrome, Edge, Opera, Safari vagy Firefox webböngészővel
- Képernyőfelbontás 1024x968 pixel vagy több
- A szemkövetéshez laptopba integrált webkamera vagy USB webkamera is szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Részt vett az 1. vagy a 2. hullámban
- Szemüveg
- Nem korrigált szürkehályog, intraokuláris implantátumok, glaukóma vagy tartósan kitágult pupilla
- A számítógép használatához képernyőolvasó/nagyító vagy más segítő technológia szükséges
- Szemmozgás vagy -igazítási rendellenességek (lusta szem, strabismus, nystagmus)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nincs MI segítség
Az ellenőrzési feladatok során MI segítség nem kerül bemutatásra
|
A résztvevők MI segítség nélkül teljesítik a gyógyszerellenőrzési feladatot
A résztvevők felugró üzenet formájában kapják meg az MI-t, ha döntésük eltér az MI döntésétől.
Az MI súgó a kitöltött és referencia képekkel egyidejűleg jelenik meg.
|
|
Kísérleti: 1. forgatókönyv
Az MI segítsége felugró üzenet formájában jelenik meg, a résztvevő döntése eltér az MI elhatározásától.
|
A résztvevők MI segítség nélkül teljesítik a gyógyszerellenőrzési feladatot
A résztvevők felugró üzenet formájában kapják meg az MI-t, ha döntésük eltér az MI döntésétől.
Az MI súgó a kitöltött és referencia képekkel egyidejűleg jelenik meg.
|
|
Kísérleti: 2. forgatókönyv
Az MI súgó a kitöltött és referencia képekkel egyidejűleg jelenik meg.
|
A résztvevők MI segítség nélkül teljesítik a gyógyszerellenőrzési feladatot
A résztvevők felugró üzenet formájában kapják meg az MI-t, ha döntésük eltér az MI döntésétől.
Az MI súgó a kitöltött és referencia képekkel egyidejűleg jelenik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakcióidő
Időkeret: A verifikációs feladat során
|
Különbség a feladat időtartamában, amelyet a feladat megkezdésétől a gyógyszerkép elfogadásáig vagy elutasításáig eltelt másodpercek számával mérnek
|
A verifikációs feladat során
|
|
Döntési pontosság
Időkeret: Az ellenőrzési feladat során
|
Az észlelési arány különbsége az összes résztvevő gyógyszerellenőrzési hibáinak száma alapján mérve az Arm/Group csoportban.
|
Az ellenőrzési feladat során
|
|
Bizalom Változás
Időkeret: Minden Scenarios 1 és 2 kísérlet után
|
A résztvevők minden egyes vizsgálati csoportban (azaz az 1. forgatókönyv, 2. forgatókönyv és Nincs segítség) 100 gyógyszerellenőrzési próbaverziót hajtanak végre. Az 1. és 2. forgatókönyv minden egyes próbája után a résztvevők egy vizuális analóg skálát (VAS) használnak a következő kérdés megválaszolásához: „Mennyire bízik az MI tanácsában?” A 100 pontos VAS végpontjai „Egyáltalán nem” és „Teljes mértékben bízik”. A résztvevők minden próba után 1-100-as skálán jelzik az MI tanács iránti bizalmuk mértékét, ahol a magasabb pontszámok a nagyobb bizalmat jelzik. A vizuális analóg skálával mért bizalomváltozás a következő képlettel számítható ki: Bizalomváltozás (i) = Bizalom(i) - Bizalom(i - 1), ahol i=2, 3, ..., 100. A Bizalomváltozás változó egyetlen, összefoglalt értékének kiszámításához egy adott forgatókönyvben a próbákból mért egyéni Bizalomváltozási pontszámokat átlagolják. Ez az átlagolási módszer átfogó mértéket nyújt arról, hogy a bizalom hogyan változott a forgatókönyv időtartama alatt. |
Minden Scenarios 1 és 2 kísérlet után
|
|
Bizalom
Időkeret: Beavatkozás utáni 1. és 2. forgatókönyvben.
|
A bizalom értékelése a Muir & Moray (1996) automatizálásban való bizalom skálájával történik.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb bizalmi szintet jeleznek.
|
Beavatkozás utáni 1. és 2. forgatókönyvben.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív Erőfeszítés
Időkeret: A verifikációs feladat során
|
A résztvevők szemmozgását egy böngészőalapú online szemkövető rendszerrel követték nyomon.
Az eredménymérő a kognitív erőfeszítés különbsége, amelyet a fixációk száma mér a meghatározott érdeklődési területeken: kitöltő kép, referencia kép vagy MI ábra.
Magasabb fixációs arányok ismétlődő érdeklődést jeleznek egy bizonyos területen.
|
A verifikációs feladat során
|
|
Kognitív Erőfeszítés
Időkeret: A verifikációs feladat során
|
A résztvevők szemmozgását egy böngészőalapú online szemkövető rendszerrel követték nyomon.
Az eredménymérő a kognitív erőfeszítés különbsége a meghatározott érdeklődési területeken (kitöltő kép, referencia kép vagy MI ábra) történő rögzítések időtartama alapján.
A hosszabb rögzítési időtartam magasabb kognitív terhelést jelez.
|
A verifikációs feladat során
|
|
Munkaterhelés
Időkeret: Miután mindkét csoportban elvégezték a 100 próbaverifikációs vizsgálatot
|
A résztvevők mind a 3 ágban elvégzik a 100 gyógyszerellenőrzési próbaverziót. Az egyes ágak terheltségét a NASA Task Load Index (TLX) fogja mérni. Az értékelt 5 TLX dimenzió a következő: mentális igény, erőfeszítés, időbeli igény, teljesítmény és frusztráció. Minden dimenzió esetében a résztvevők egyetlen kérdésre adnak választ. A 4 dimenzió esetében a Likert-skála végpontjai „nagyon alacsony” és „nagyon magas”. A teljesítmény dimenzió fordítottan pontozott, és a végpontok „tökéletes” és „kudarc”. Ezután a résztvevők elvégzik a dimenziók 10 páronkénti összehasonlítását azzal, hogy megjelölik, melyik dimenziót tartják fontosabb tényezőnek (pl. erőfeszítés vs. frusztráció). Minden kategória pontszámát megszorozzák a megfelelő páronkénti összehasonlítási számával, majd összeadják és elosztják 10-zel, hogy megkapják az összesített súlyozott terhelési pontszámot. Az eredmény egy 1 és 20 közötti összesített terhelési pontszám, ahol a magasabb pontszámok magasabb terhelést jeleznek. |
Miután mindkét csoportban elvégezték a 100 próbaverifikációs vizsgálatot
|
|
Használhatóság
Időkeret: Minden ágban 100 próbaellenőrzési vizsgálat befejezése után
|
A résztvevők mind a 3 csoportban (No MI Help, Scenario 1 és Scenario 2) elvégzik a 100 gyógyszerellenőrzési tesztet.
Miután befejezték a 100 tesztet, a résztvevők a System Usability Scale (SUS) segítségével értékelik a tesztellenőrzési felületet. A SUS 10 állításból áll, amelyekkel kapcsolatban a résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével fejezik ki egyetértésüket, a teljes egyetértéstől a teljes nem egyetértésig. A páratlan számú kérdések pozitív választ kapnak, a páros számú kérdések fordítottan értékelődnek. Az összpontszámot összeadják és megszorozzák 2,5-tel, hogy megkapják a végső SUS pontszámot. A SUS pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb használhatóságot jeleznek. Az átlagos SUS pontszám 68-nak tekinthető. 50 alatti érték "Nem elfogadható". Az 51-70 közötti pontszámok "Határesetnek", a 71 felettiek "Elfogadhatónak", az 80 vagy afölötti értékek pedig magas használhatóságra utalóknak minősülnek. |
Minden ágban 100 próbaellenőrzési vizsgálat befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corey A Lester, PharmD, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00241223
- 5R01LM013624 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .