- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06245044
Prevenção de erros de dispensação de medicamentos na prática farmacêutica com inteligência de máquina interpretável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, os farmacêuticos realizam uma verificação dupla independente para identificar erros na seleção de medicamentos antes que eles cheguem ao paciente. No entanto, o uso de inteligência artificial (MI) para apoiar este trabalho de tomada de decisão cognitiva por parte dos farmacêuticos não existe na prática. Em vez disso, os farmacêuticos baseiam-se apenas em imagens de referência do medicamento que podem comparar com o conteúdo do frasco de prescrição. Pesquisas anteriores mostraram que os sistemas de apoio à decisão podem efetivamente melhorar a eficiência e a precisão da prestação de cuidados de saúde, ao mesmo tempo que previnem eventos adversos relacionados a medicamentos. No entanto, pouco se sabe sobre como as tecnologias de IM impactam o desempenho profissional e a demanda cognitiva dos farmacêuticos.
Para facilitar a relação simbiótica a longo prazo entre os farmacêuticos e o sistema de IM, é necessário estabelecer uma confiança adequada. Embora a confiança tenha sido identificada como o factor central para uma equipa homem-máquina eficaz, surgem problemas quando os humanos depositam confiança injustificada em tecnologias automatizadas e não depositam confiança suficiente nelas. O excesso de confiança na automação pode levar à complacência e ao preconceito de automação. Por exemplo, os farmacêuticos podem confiar no sistema MI a ponto de aceitarem cegamente qualquer recomendação do sistema. A falta de confiança pode resultar no desuso do farmacêutico e no potencial abandono do sistema de IM.
Além disso, pouco se sabe sobre o momento do aconselhamento do IM sobre o desempenho profissional dos farmacêuticos. Por exemplo, mostrar o conselho do IM enquanto o farmacêutico realiza a tarefa de verificação da medicação pode produzir resultados diferentes do que mostrar o conselho do IM depois de o farmacêutico ter tomado a sua decisão.
Os investigadores do estudo desenvolveram um sistema MI para classificação de imagens de medicamentos. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do momento do aconselhamento do IM para determinar se isso resulta em menor tempo de tarefa, maior precisão e maior confiança no IM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brigid E Rowell, MA
- Número de telefone: 734-763-1346
- E-mail: browell@med.umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Contato:
- Brigid Rowell
- E-mail: browell@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Corey A Lester, PharmD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Farmacêutico licenciado nos Estados Unidos
- Idade igual ou superior a 18 anos na triagem
- PC/Laptop com Microsoft Windows 10 ou Mac (Macbook, iMac) com MacOS com navegador Google Chrome, Edge, Opera, Safari ou Firefox instalado no dispositivo
- Resolução de tela de 1024x968 pixels ou mais
- Uma webcam integrada em laptop ou webcam USB também é necessária para fins de rastreamento ocular.
Critério de exclusão:
- Participou da Onda 1 ou Onda 2
- Óculos
- Catarata não corrigida, implantes intraoculares, glaucoma ou pupila permanentemente dilatada
- Exigir um leitor/ampliador de tela ou outra tecnologia assistiva para usar o computador
- Movimento ocular ou anomalias de alinhamento (olho preguiçoso, estrabismo, nistagmo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sem ajuda MI
Nenhuma ajuda do MI será apresentada durante as tarefas de verificação
|
Os participantes concluirão a tarefa de verificação de medicação sem qualquer ajuda do MI
Os participantes receberão o MI na forma de mensagem pop-up caso sua decisão seja diferente da determinação do MI.
A ajuda MI será exibida simultaneamente com as imagens preenchidas e de referência.
|
Experimental: Cenário 1
A ajuda do MI será apresentada na forma de uma mensagem pop-up informando que a decisão do participante difere da determinação do MI.
|
Os participantes concluirão a tarefa de verificação de medicação sem qualquer ajuda do MI
Os participantes receberão o MI na forma de mensagem pop-up caso sua decisão seja diferente da determinação do MI.
A ajuda MI será exibida simultaneamente com as imagens preenchidas e de referência.
|
Experimental: Cenário #2
A ajuda MI será exibida simultaneamente com as imagens preenchidas e de referência.
|
Os participantes concluirão a tarefa de verificação de medicação sem qualquer ajuda do MI
Os participantes receberão o MI na forma de mensagem pop-up caso sua decisão seja diferente da determinação do MI.
A ajuda MI será exibida simultaneamente com as imagens preenchidas e de referência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de reação
Prazo: 1 dia - Visita única de estudo
|
Diferença no tempo da tarefa medida pelo número de segundos desde o início da tarefa até a aceitação ou rejeição de uma imagem de medicação
|
1 dia - Visita única de estudo
|
Precisão da decisão
Prazo: 1 dia - Visita única de estudo
|
Diferença na taxa de detecção medida pelo número de erros de verificação de medicamentos
|
1 dia - Visita única de estudo
|
Mudança de confiança
Prazo: 1 dia - Visita única de estudo
|
A diferença na confiança medida pela escala visual analógica será calculada com base na precisão dos conselhos da IA.
Os participantes indicarão o seu nível de confiança nos conselhos da IA após cada ensaio numa escala de 1 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de confiança.
|
1 dia - Visita única de estudo
|
Confiar
Prazo: 1 dia - Visita única de estudo
|
Pontuação na escala de confiança de 100 pontos de Muir & Moray, onde pontuações mais altas indicavam maiores níveis de confiança.
|
1 dia - Visita única de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Esforço cognitivo
Prazo: 1 dia - Visita única de estudo
|
Diferença no esforço cognitivo medido pela contagem de fixação
|
1 dia - Visita única de estudo
|
Esforço cognitivo
Prazo: 1 dia - Visita única de estudo
|
Diferença no esforço cognitivo medido pela duração da fixação
|
1 dia - Visita única de estudo
|
Carga de trabalho
Prazo: 1 dia - Visita única de estudo
|
A carga de trabalho será medida pelo Índice de Carga de Tarefas da NASA
|
1 dia - Visita única de estudo
|
Usabilidade
Prazo: 1 dia - Visita única de estudo
|
A usabilidade será avaliada por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
As pontuações do SUS variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior confiança.
|
1 dia - Visita única de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corey A Lester, PharmD, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00241223
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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