Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předcházení chybám při výdeji léků ve farmaceutické praxi pomocí vysvětlitelné strojové inteligence

12. listopadu 2025 aktualizováno: Corey Lester, University of Michigan
Lékárníci v současnosti provádějí nezávislou dvojitou kontrolu, aby identifikovali chyby při výběru léku, než se dostanou k pacientovi. Využití strojové inteligence (MI) pro podporu této kognitivní rozhodovací práce ze strany lékárníků však v praxi neexistuje. Tento výzkum se provádí s cílem prozkoumat účinnost rad načasování strojové inteligence (MI), aby se zjistilo, zda to vede ke snížení doby úkolu, zvýšení přesnosti a zvýšení důvěry v MI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékárníci v současnosti provádějí nezávislou dvojitou kontrolu, aby identifikovali chyby při výběru léku, než se dostanou k pacientovi. Využití strojové inteligence (MI) pro podporu této kognitivní rozhodovací práce ze strany lékárníků však v praxi neexistuje. Místo toho se lékárníci spoléhají pouze na referenční snímky léku, které mohou porovnat s obsahem lahvičky na předpis. Předchozí výzkum ukázal, že systémy na podporu rozhodování mohou účinně zlepšit efektivitu a přesnost poskytování zdravotní péče a zároveň předcházet nežádoucím účinkům léků. Málo se však ví o tom, jak technologie MI ovlivňují pracovní výkon lékárníků a kognitivní poptávku.

Aby se usnadnil dlouhodobý symbiotický vztah mezi lékárníky a systémem MI, je třeba vytvořit náležitou důvěru. Zatímco důvěra byla identifikována jako ústřední faktor pro efektivní týmovou spolupráci člověk-stroj, problémy nastávají, když lidé neoprávněně důvěřují automatizovaným technologiím a nevkládají jim dostatečnou důvěru. Přílišná důvěra v automatizaci může vést k samolibosti a předpojatosti k automatizaci. Například lékárníci se mohou spoléhat na systém MI do té míry, že slepě přijímají jakékoli doporučení systému. Pod důvěrou může dojít k tomu, že lékárník nebude používat systém MI a případně jej opustí.

Kromě toho je málo známo o načasování doporučení MI o pracovním výkonu lékárníků. Například zobrazení rady MI, když lékárník provádí úkol ověření medikace, může přinést jiné výsledky než zobrazení rady MI poté, co se lékárník rozhodl.

Vyšetřovatelé studie vyvinuli MI systém pro klasifikaci zobrazení léků. Cílem této studie je prozkoumat účinnost načasování doporučení IM, aby se zjistilo, zda vede ke kratšímu času úkolu, zvýšení přesnosti a zvýšení důvěry v IM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Licencovaný lékárník ve Spojených státech
  • Věk 18 let a starší na screeningu
  • PC/Laptop s Microsoft Windows 10 nebo Mac (Macbook, iMac) s MacOS s nainstalovaným webovým prohlížečem Google Chrome, Edge, Opera, Safari nebo Firefox v zařízení
  • Rozlišení obrazovky 1024 x 968 pixelů nebo více
  • Pro účely sledování očí je také vyžadována webová kamera integrovaná do notebooku nebo webová kamera USB.

Kritéria vyloučení:

  • Účastnil se vlny 1 nebo vlny 2
  • Brýle
  • Nekorigovaný šedý zákal, nitrooční implantáty, glaukom nebo trvale rozšířená zornice
  • Vyžadujte čtečku obrazovky/lupu nebo jinou pomocnou technologii k používání počítače
  • Abnormality pohybu očí nebo zarovnání (líné oko, strabismus, nystagmus)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žádná pomoc MI
Během ověřovacích úkolů nebude poskytnuta žádná nápověda MI
Behaviorální: Žádná pomoc MI
Účastníci dokončí úkol ověření léků bez jakékoli pomoci MI
Behaviorální: Scénář č. 1
Účastníci obdrží MI ve formě vyskakovací zprávy, pokud se jejich rozhodnutí liší od určení MI.
Behaviorální: Scénář č. 2
Nápověda MI se zobrazí současně s vyplněnými a referenčními snímky.
Experimentální: Scénář č. 1
Nápověda MI bude prezentována ve formě vyskakovací zprávy, rozhodnutí účastníka se liší od rozhodnutí MI.
Behaviorální: Žádná pomoc MI
Účastníci dokončí úkol ověření léků bez jakékoli pomoci MI
Behaviorální: Scénář č. 1
Účastníci obdrží MI ve formě vyskakovací zprávy, pokud se jejich rozhodnutí liší od určení MI.
Behaviorální: Scénář č. 2
Nápověda MI se zobrazí současně s vyplněnými a referenčními snímky.
Experimentální: Scénář č. 2
Nápověda MI se zobrazí současně s vyplněnými a referenčními snímky.
Behaviorální: Žádná pomoc MI
Účastníci dokončí úkol ověření léků bez jakékoli pomoci MI
Behaviorální: Scénář č. 1
Účastníci obdrží MI ve formě vyskakovací zprávy, pokud se jejich rozhodnutí liší od určení MI.
Behaviorální: Scénář č. 2
Nápověda MI se zobrazí současně s vyplněnými a referenčními snímky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční čas
Časové okno: Během ověřovacího úkolu
Rozdíl v čase úlohy měřený počtem sekund od zahájení úlohy do přijetí nebo odmítnutí snímku léku
Během ověřovacího úkolu
Přesnost rozhodování
Časové okno: Během ověřovacího úkolu
Rozdíl v míře detekce měřený počtem chyb při ověřování léků u všech účastníků v rameni/skupině.
Během ověřovacího úkolu
Změna důvěry
Časové okno: Po každém pokusu ve scénářích 1 a 2

Účastníci dokončí 100 pokusných ověřovacích pokusů s léky v každé ze studijních skupin (tj. Scénář 1, Scénář 2 a Bez pomoci). Po každém pokusu ve Scénáři 1 a Scénáři 2 účastníci použijí vizuální analogovou škálu (VAS) k odpovědi na otázku: "Do jaké míry důvěřujete radám AI?" Konce 100bodové VAS jsou 'Vůbec ne' až 'Úplně důvěřuji'. Účastníci uvádějí svou úroveň důvěry v rady MI po každém pokusu na stupnici od 1 do 100, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň důvěry.

Změna důvěry, měřená vizuální analogovou škálou, bude vypočítána pomocí následujícího vzorce:

Změna důvěry (i) = Důvěra(i) - Důvěra(i - 1), kde i=2, 3, ..., 100.

Pro výpočet jediné, shrnuté hodnoty pro proměnnou Změna Důvěry v rámci konkrétního scénáře se průměrují jednotlivé skóre Změny Důvěry naměřené z pokusů. Tato metoda průměrování poskytuje komplexní měřítko toho, jak se důvěra měnila po dobu trvání scénáře.
Po každém pokusu ve scénářích 1 a 2
Důvěra
Časové okno: Post-intervence ve scénářích 1 a 2.
Důvěra bude hodnocena pomocí škály důvěry v automatizaci Muir & Moray (1996). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň důvěry.
Post-intervence ve scénářích 1 a 2.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní úsilí
Časové okno: Během ověřovacího úkolu
Pohyby očí účastníků byly sledovány pomocí online systému pro sledování očí založeného na prohlížeči. Výsledná míra je rozdíl v kognitivní námaze měřený počtem fixací v definovaných oblastech zájmu: vyplňovací obrázek, referenční obrázek nebo graf MI. Vyšší míry fixace naznačují opakovaný zájem o určitou oblast.
Během ověřovacího úkolu
Kognitivní Úsilí
Časové okno: Během ověřovacího úkolu
Pohyby očí účastníků byly sledovány pomocí online systému pro sledování očí založeného na prohlížeči. Výsledným měřítkem je rozdíl v kognitivním úsilí měřený délkou fixací v definovaných oblastech zájmu: vyplňovací obrázek, referenční obrázek nebo graf MI. Delší doba fixace indikuje vyšší kognitivní zátěž.
Během ověřovacího úkolu
Pracovní zátěž
Časové okno: Po dokončení 100 ověřovacích zkoušek v každé skupině

Účastníci dokončí 100 zkušebních ověření medikace v každé ze 3 skupin. Zátěž každé skupiny bude měřena pomocí NASA Task Load Index (TLX). Hodnocených je 5 dimenzí TLX: mentální náročnost, úsilí, časová náročnost, výkon a frustrace. Pro každou dimenzi účastníci uvedou svou odpověď na jedinou otázku. U 4 dimenzí jsou koncové body Likertovy škály 'velmi nízká' a 'velmi vysoká'. Dimenzí výkonu je obráceně skórovaná a koncové body jsou 'perfektní' a 'selhání'. Účastníci pak dokončí 10 párových srovnání dimenzí tím, že uvedou, kterou dimenzi považují za důležitější faktor (např. úsilí vs frustrace).

Skóre každé kategorie vynásobené příslušným počtem párových srovnání je sečteno a vyděleno 10, čímž se získá celkové vážené skóre zátěže. Výsledkem je celkové skóre zátěže mezi 1 a 20, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší zátěž.
Po dokončení 100 ověřovacích zkoušek v každé skupině
Použitelnost
Časové okno: Po dokončení 100 ověřovacích zkušebních testů v každé větvi
Účastníci dokončí 100 zkušebních ověření léku v každé ze 3 skupin (Bez pomoci MI, Scénář 1 a Scénář 2). Po dokončení 100 pokusů účastníci vyhodnotí zkušební rozhraní pro ověření pomocí Systémové škály použitelnosti (SUS). SUS se skládá z 10 tvrzení, s nimiž účastníci vyjadřují svůj souhlas pomocí 5bodové Likertovy škály od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Liché otázky mají pozitivní odpověď a sudé otázky jsou bodovány opačně. Skóre se sečtou a vynásobí 2,5, čímž se získá konečné SUS skóre. SUS skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší použitelnost. Průměrné SUS skóre je považováno za 68. Cokoli pod 50 je "Nepřijatelné". Skóre mezi 51-70 jsou považovány za "Okrajová", skóre nad 71 jsou považovány za "Přijatelná" a skóre 80 a výše ukazují na vysokou použitelnost.
Po dokončení 100 ověřovacích zkušebních testů v každé větvi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Library of Medicine (NLM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corey A Lester, PharmD, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00241223
  • 5R01LM013624 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strojová inteligence v lékárně

Klinické studie na Žádná pomoc MI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit