Forebyggelse af medicindispenseringsfejl i apotekspraksis med fortolkelig maskinintelligens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Farmaceuter udfører i øjeblikket et uafhængigt dobbelttjek for at identificere lægemiddelvalgsfejl, før de kan nå patienten. Brugen af maskinintelligens (MI) til at understøtte dette kognitive beslutningsarbejde hos farmaceuter eksisterer dog ikke i praksis. I stedet er farmaceuter udelukkende afhængige af referencebilleder af medicinen, som de kan sammenligne med det receptpligtige hætteglass indhold. Tidligere forskning har vist, at beslutningsstøttesystemer effektivt kan forbedre effektiviteten og nøjagtigheden af sundhedsydelser, samtidig med at de forebygger bivirkninger. Man ved dog lidt om, hvordan MI-teknologier påvirker farmaceuters arbejdspræstation og kognitive efterspørgsel.
For at lette det langsigtede symbiotiske forhold mellem farmaceuter og MI-systemet skal der etableres ordentlig tillid. Mens tillid er blevet identificeret som den centrale faktor for effektivt menneske-maskine-teaming, opstår der problemer, når mennesker sætter uberettiget tillid til automatiserede teknologier, ikke har tilstrækkelig tillid til dem. Over tillid til automatisering kan føre til selvtilfredshed og automatiseringsbias. For eksempel kan apotekerne stole på MI-systemet i det omfang, de blindt accepterer enhver anbefaling fra systemet. Under tillid kan resultere i farmaceutens misbrug og potentiel opgivelse af MI-systemet.
Ydermere ved man kun lidt om timingen af MI-rådgivningen om farmaceuters arbejdsindsats. For eksempel kan det at vise MI's råd, mens farmaceuten udfører medicinverifikationsopgaven, give andre resultater end at vise MI's råd, efter at farmaceuten har truffet deres beslutning.
Undersøgelsens efterforskere har udviklet et MI-system til klassificering af medicinbilleder. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af timingen af MI-rådgivning for at afgøre, om det resulterer i lavere opgavetid, øget nøjagtighed og øget tillid til MI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Licenseret farmaceut i USA
- Alder 18 år og ældre ved screening
- PC/laptop med Microsoft Windows 10 eller Mac (Macbook, iMac) med MacOS med Google Chrome, Edge, Opera, Safari eller Firefox webbrowser installeret på enheden
- Skærmopløsning på 1024x968 pixels eller mere
- Et integreret bærbart webcam eller USB-webkamera er også påkrævet til øjensporingsformålet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltog i Wave 1 eller Wave 2
- Briller
- Ukorrigeret grå stær, intraokulære implantater, glaukom eller permanent udvidet pupil
- Kræv en skærmlæser/forstørrelsesglas eller anden hjælpeteknologi for at bruge computeren
- Unormale øjenbevægelser eller justering (dovent øje, strabismus, nystagmus)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ingen MI-hjælp
Der vil ikke blive præsenteret MI-hjælp under verifikationsopgaverne
|
Deltagerne vil fuldføre medicinverifikationsopgaven uden MI-hjælp
Deltagerne vil modtage MI i form af en pop-up-meddelelse, hvis deres beslutning afviger fra MI's beslutning.
MI-hjælp vil blive vist samtidig med de udfyldte billeder og referencebilleder.
|
|
Eksperimentel: Scenario #1
MI-hjælp vil blive præsenteret i form af en pop-up-meddelelse, deltagerens beslutning afviger fra MI's beslutning.
|
Deltagerne vil fuldføre medicinverifikationsopgaven uden MI-hjælp
Deltagerne vil modtage MI i form af en pop-up-meddelelse, hvis deres beslutning afviger fra MI's beslutning.
MI-hjælp vil blive vist samtidig med de udfyldte billeder og referencebilleder.
|
|
Eksperimentel: Scenario #2
MI-hjælp vil blive vist samtidig med de udfyldte billeder og referencebilleder.
|
Deltagerne vil fuldføre medicinverifikationsopgaven uden MI-hjælp
Deltagerne vil modtage MI i form af en pop-up-meddelelse, hvis deres beslutning afviger fra MI's beslutning.
MI-hjælp vil blive vist samtidig med de udfyldte billeder og referencebilleder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Gennem hele verifikationsopgaven
|
Forskel i opgavetid målt ved antallet af sekunder fra start af opgaven til accept eller afvisning af et medicinbillede
|
Gennem hele verifikationsopgaven
|
|
Beslutningsnøjagtighed
Tidsramme: I hele verifikationsopgaven
|
Forskel i detektionsrate målt ved antallet af lægemiddelverificeringsfejl på tværs af alle deltagere i Arm/Gruppe.
|
I hele verifikationsopgaven
|
|
Tillidsændring
Tidsramme: Efter hver prøve i Scenarie 1 og 2
|
Deltagerne vil gennemføre 100 simulerede medicinverifikationsforsøg i hver af undersøgelsesarmene (dvs. Scenario 1, Scenario 2 og Ingen hjælp). Efter hvert forsøg i Scenario 1 og Scenario 2 vil deltagerne bruge en visuel analog skala (VAS) til at besvare spørgsmålet: "Hvor meget stoler du på AI-rådgivningen?" Endepunkterne på den 100-point VAS er 'Slet ikke' til 'Stoler fuldt ud'. Deltagerne angiver deres tillidsniveau til MI-rådgivningen efter hvert forsøg på en skala fra 1-100, hvor højere score indikerer større tillidsniveauer. Tillidsændringen, målt ved den visuelle analoge skala, vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: Tillidsændring (i) = Tillid(i) - Tillid(i - 1), hvor i=2, 3, ..., 100. For at beregne en enkelt, sammenfattet værdi for Tillidsændringsvariablen inden for et specifikt scenario, gennemsnittet af de individuelle Tillidsændringsscore målt fra forsøgene. Denne gennemsnitsmetode giver et omfattende mål for, hvordan tilliden ændrede sig i løbet af scenariet. |
Efter hver prøve i Scenarie 1 og 2
|
|
Tillid
Tidsramme: Post-intervention i Scenario 1 og 2.
|
Tillid vil blive vurderet ved hjælp af Muir & Morays (1996) Tillid i Automatisering skala.
Scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere niveauer af tillid.
|
Post-intervention i Scenario 1 og 2.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv Indsats
Tidsramme: Gennem hele verifikationsopgaven
|
Deltagernes øjenbevægelser blev sporet ved hjælp af et browserbaseret online øjensporingssystem.
Resultatmålet er forskellen i kognitiv indsats målt ved antallet af fastholdelser i de definerede interesseområder: fyldbillede, referencebillede eller MI-plot. Højere fastholdelsesrater indikerer gentagen interesse i et bestemt område. |
Gennem hele verifikationsopgaven
|
|
Kognitiv Indsats
Tidsramme: I hele verifikationsopgaven
|
Deltagernes øjenbevægelser blev sporet ved hjælp af et browserbaseret online øjensporingssystem.
Resultatmålet er forskellen i kognitiv indsats målt ved varigheden af fiksationer i de definerede interesseområder: fyldbillede, referencebillede eller MI-plot.
Længere fiksationsvarighed indikerer en højere kognitiv belastning.
|
I hele verifikationsopgaven
|
|
Arbejdsbyrde
Tidsramme: Efter at have gennemført 100 mock-verifikationsforsøg i hver arm
|
Deltagerne vil gennemføre 100 mock-medicinverifikationsforsøg i hver af de 3 arme. Arbejdsbyrden i hver arm vil blive målt ved NASA Task Load Index (TLX). De 5 TLX-dimensioner, der vurderes, er: mental efterspørgsel, indsats, tidsmæssig efterspørgsel, præstation og frustration. For hver dimension vil deltagerne angive deres svar på et enkelt spørgsmål. For 4 af dimensionerne er endepunkterne på Likert-skalaen 'meget lav' og 'meget høj'. Præstationsdimensionen er omvendt scoret, og endepunkterne er 'perfekt' og 'fiasko'. Deltagerne gennemfører derefter 10 parvise sammenligninger af dimensionerne ved at angive, hvilken dimension de anser for at være en vigtigere faktor (f.eks. indsats vs. frustration). Hver kategoriscore ganget med dens respektive parvise sammenligningstælling summeres og divideres med 10 for at få en samlet vægtet arbejdsbelastningsscore. Resultatet er en samlet arbejdsbelastningsscore mellem 1 og 20, hvor højere score indikerer højere arbejdsbelastning. |
Efter at have gennemført 100 mock-verifikationsforsøg i hver arm
|
|
Brugervenlighed
Tidsramme: Efter at have gennemført 100 mock-verifikationsforsøg i hver arm
|
Deltagerne vil gennemføre 100 mock-medikamentverifikationsforsøg i hver af de 3 arme (Ingen MI-hjælp, Scenario 1 og Scenario 2).
Efter at have gennemført 100 forsøg vil deltagerne vurdere mock-verifikationsgrænsefladen ved hjælp af System Usability Scale (SUS).
SUS består af 10 udsagn, som deltagerne angiver deres enighed med ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra stærkt enig til stærkt uenig.
Ulige-numre spørgsmål har et positivt svar og lige-numre spørgsmål er omvendt scoret.
Score summeres og ganges med 2,5 for at få en endelig SUS-score.
SUS-score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større brugbarhed.
En gennemsnitlig SUS-score anses for at være 68.
Alt under 50 er "Ikke Acceptabelt".
Score mellem 51-70 anses for "Marginal", dem over 71 anses for "Acceptabel", og dem på 80 eller derover indikerer høj brugbarhed.
|
Efter at have gennemført 100 mock-verifikationsforsøg i hver arm
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corey A Lester, PharmD, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00241223
- 5R01LM013624 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Machine Intelligence i Apoteket
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen MI-hjælp
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of UtahRekrutteringBrug af tobak | Opioidbrug | Misbrug af flere stofferForenede Stater
-
Queen's University, BelfastKing's College Hospital NHS Trust; Belfast Health and Social Care Trust; South... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Selvkontrol | PlejegivereDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPostoperativt deliriumFrankrig
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrown University; National Institute on Aging (NIA); Fred Hutchinson Cancer... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSmerteForenede Stater
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)AfsluttetMachine Intelligence i ApoteketForenede Stater
-
Richard L. Roudebush VA Medical CenterVA Connecticut Healthcare SystemIkke rekrutterer endnu
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet